Adragos Pharma | Adragos Pharma | Jura

Wir sind auf die aseptische Produktion von lyophilisierten oder flüssigen sterilen (bio)pharmazeutischen Produkten durch Abfüllung und Endbearbeitung spezialisiert. Unsere Anlage ist ideal für die Produktion kleiner klinischer und kommerzieller Chargen und ist GMP- und FDA-zertifiziert.

Klinische Fertigung – Phase I, II und III

Kommerzielle Fertigung – Abfüllung und Veredelung

Wir sind auf zwei unterschiedliche Dosierungsformen spezialisiert: aseptisch abgefüllte flüssige Produkte und lyophilisierte Produkte, beide in Fläschchen abgefüllt. Kapazitäten: Aseptische Abfüllung, flüssige Abfüllung, komplexe Formulierungen, Peptide, biologische Produkte, kontrollierte Substanzen, kleine Moleküle, sterile Suspensionen, ophthalmologische Produkte, Placebos/Verdünnungsmittel, Fläschchen, Lyophilisatorgröße (3,5 m²).

Es ist keine Mindestchargengröße vorgeschrieben. Spezialisiert auf die Herstellung klinischer Chargen aus sehr kleinen Mengen an Massenlösungen (z. B. 200–300 ml).

Wir stellen Chargen für die verschiedenen Phasen der pharmazeutischen Entwicklung her, von der Herstellung unter GMP- und FDA-Bedingungen (erste Stufe des Scale-up unter industriellen Bedingungen, Vorbereitung von Material für präklinische Studien, Stabilitätsstudien usw.) bis zur GMP/FDA-Herstellung für klinische Bedürfnisse.

Entwicklung Dienstleistungen

Entwicklung von Gefriertrocknungszyklen

Entwicklung und Transfer von Fertigungsprozessen

Unterstützung bei der Formulierungsentwicklung

Filter-/Materialkompatibilität

Analytische Dienstleistungen

Primär- und Sekundärverpackung

Qualitätskontrolle

GMP Chargenzertifizierung