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HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
HISTOCELL
Histocell ist ein spanisches CDMO, das Zelltherapien, Sekretome und Exosomen sowie medizinische Geräte entwickelt und herstellt.
MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, KOSMETIK, SERVICES, BIOLOGIEN
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), ISO
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Quality Assurance services
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
CZ Vaccines
Einrichtung für klinische Studien
BATCH-GRÖSSE: Klein
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (A) Digestive tract and metabolism
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGIEN
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), ISO
REGION: Europe
MÄRKTE: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
Cellex Cell Professionals
Cellex Cell Professionals
CGT CDMO Zellfertigungsanlage und Sammelzentrum für Ausgangsmaterialien
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGIEN
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP)
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
MÄRKTE: FDA (USA), EMA (EU)
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
Green Phoenix Labs GmbH
Green Phoenix Labs GmbH
Zelltherapieunternehmen mit überschüssiger Reinraumkapazität.
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGIEN
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP)
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1
MÄRKTE: EMA (EU)
BIOLOGIEN manufacturing site
MAI network supplier
Ihr vertrauenswürdiger CDMO-Partner mit Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika, viralen Vektoren und Impfstoffen.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation
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