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Adare Pharma Solutions
Globales CDMO bietet schlüsselfertige Produktentwicklung durch kommerzielle Fertigungskompetenz mit Schwerpunkt auf oralen Darreichungsformen.
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (A) Digestive tract and metabolism, (C) Cardiovascular system, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (V01) Allergens
MÄRKTE: TGA (Australia), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)
COMPLIANCE: Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal-Forschungsrat, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag)
KATEGORIE/PRODUKT: SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING
DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

Green Phoenix Labs GmbH
Zelltherapieunternehmen mit überschüssiger Reinraumkapazität.
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP)
KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS
MÄRKTE: EMA (EU)
DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

Seda Pharma Development Services Ltd
Seda Pharmaceutical Development Services ist auf integrierte pharmazeutische Entwicklung und klinische Pharmakologie spezialisiert.
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
MÄRKTE: TGA (Australia), Rest of World, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag)
COMPLIANCE: MHRA (UK GMP), ECOVADIS
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Seacross Pharmaceutical Co Ltd
Als einer von drei Kernstandorten neben dem Forschungs- und Entwicklungszentrum und der Formulierungsanlage spielt unsere API-Produktionsanlage eine wichtige Ro
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World
DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGION: APAC
COMPLIANCE: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal-Forschungsrat, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), SQF (Sichere Lebensmittelqualität), NSF
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2, 3, 4
KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones, (V04) Diagnostic agents
OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day)

Laboratorios Salvat
Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile Mehrfachdosen, unsterile Mehrfachdosen, Beutel, Kapseln und Tabletten.
MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA)
REGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU-GMP)
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1
DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (S) Sensory organs, (V01) Allergens
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Ophtapharm, a Sentiss Company
Augen- und Ohrenheilkunde – Lösungen, Suspensionen, Emulsionen, Salben und Gele – von der FDA zugelassene Einrichtung.
MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA)
REGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS

Cenexi
Startseite Osny. Der 2011 erworbene Standort Osny ist auf die Entwicklung und Produktion hochaktiver fester Arzneiformen spezialisiert.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea)
REGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (G) Genito urinary system and sex hormones
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS

Cenexi
GMP-Anlage auf einem vier Hektar großen Gelände liegt 9 km östlich von Paris. Es ist ein Kompetenzzentrum für Injektionsampullen.
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (A) Digestive tract and metabolism
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Korott - EVP Iberia
Wir sind Spezialisten für die Entwicklung und Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln: Kapseln, Sticks, Doypacks, Pulver und Fläschchen.
MÄRKTE: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging
REGION: Europe
COMPLIANCE: BRCGS, ISO, IFS, Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA
VERWENDUNG: Menschlich
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V06) Nutrients

Senn Chemicals
Schweizer cGMP-Produktionsstandort für die Herstellung von LPPS, SPPS und Hybridpeptiden vom Pilot- bis zum frühen kommerziellen Maßstab.
DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGION: Europe
BATCH-GRÖSSE: Groß, Mittel
KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC, PARTICLE ENGINEERING

Senn Chemicals
Kleines GMP-Peptid- und organisches Syntheselabor für klinische, Nischen- und hochwertige Projekte, die eine flexible cGMP-Produktion erfordern.
DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGION: Europe
KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC, PARTICLE ENGINEERING
BATCH-GRÖSSE: Klein

Senn Chemicals
Schweizer Forschungs- und Entwicklungsstandort für Peptide und Peptidzwischenprodukte mit SPPS, LPPS, Hybridsynthese, Maßstabsvergrößerung im Kilolabor, Reinigu
DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGION: Europe
KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING
BATCH-GRÖSSE: Klein
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