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HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
HIPRA Biotech Services
Interne End-to-End-Fähigkeiten von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Fertigung.
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGION: Europe
COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN, FDF / DRUG PRODUCTS
53Biologics Production Plant
53Biologics
53Biologics ist ein spanisches CDMO, das sich auf die Entschlüsselung der Produktion von Biologika spezialisiert hat, von DNA bis hin zu Proteinen.
MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)
DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services
REGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN
BDI biotech Production Plant
BDI biotech
Wir arbeiten als F&E-Abteilung, die auf Stamm- und Bioprozessentwicklung, Scale-up und Chargenproduktion spezialisiert ist.
MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)
DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Regulatory services
REGION: Europe
COMPLIANCE: ISO
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel
KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN
NUTRAZEUTIKA manufacturing site
MAI network supplier
Eine von der USFDA zugelassene API- und Intermediate-Produktionsanlage.
Location available after registration
KOSMETIK manufacturing site
MAI network supplier
CDMO-Lösungen für APL und wichtige Zwischenprodukte aus einer Hand.
Location available after registration
BIOLOGIEN manufacturing site
MAI network supplier
Ihr vertrauenswürdiger CDMO-Partner mit Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika, viralen Vektoren und Impfstoffen.
Location available after registration
These facilities match your main criteria but not all optional filters.
SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India
Senn Chemicals
Groß angelegter Nicht-GMP-Produktionsstandort für Peptid-Zwischenprodukte, organische Synthese, LPPS-Betriebe und Scale-up-Produktion.
DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGION: APAC
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING
SENN India | R&D Lab | Hyderabad, India
Senn Chemicals
Forschungs- und Entwicklungszentrum für Peptid- und organische Chemie mit Unterstützung für SPPS, Reinigung, Lyophilisierung, Analytik und Partikeltechnik.
DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging
REGION: APAC
KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC, PARTICLE ENGINEERING
BATCH-GRÖSSE: Klein
White Raven - Legiapark
White Raven
Abfüll- und Endbearbeitungsstandort für die GMP-Formulierung und die aseptische Abfüllung steriler flüssiger Injektionspräparate.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
MÄRKTE: EMA (EU)
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
DIENSTLEISTUNGEN: Manufacturing services, Packaging
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP)
KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN, FDF / DRUG PRODUCTS
Upperton Pharma Solutions
Upperton Pharma Solutions
Entwicklung und Herstellung oraler fester Dosen (OSD), nasaler, inhalativer und steriler Trockenpulver und flüssiger Arzneimittel.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse
MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), TGA (Australia)
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich
KATEGORIE/PRODUKT: OLIGONUKLEOTIDE, BIOLOGIEN, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1
DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel
COMPLIANCE: MHRA (UK GMP)
VIVEbiotech
VIVEbiotech
Ihr führender GMP-zertifizierter CDMO, der sich ausschließlich der Produktion lentiviraler Vektoren widmet.
MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA), MHRA (UK)
REGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), EMA (EU-GMP), MHRA (UK GMP)
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN
Viswa Laboratories Pvt Ltd
Viswa Laboratories Private Limited
CRAMS/CDMO, APIs, Zwischenprodukte und Spezialchemikalien.
MÄRKTE: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, CDSCO (India)
REGION: APAC
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC
DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (R) Respiratory system
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
COMPLIANCE: Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)
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