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Portugal
Rodon Biologics
Rodon Biologics - RDN Serviços de Biotecnologia
Rodon Biologics bietet Spitzenleistungen bei der Entwicklung biopharmazeutischer Produkte für Dritte.
BATCH-GRÖSSE: Klein
KATEGORIE/PRODUKT: SERVICES, BIOLOGIEN, NUTRAZEUTIKA
REGION: Europe
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Development services
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
Spanien
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
HISTOCELL
Histocell ist ein spanisches CDMO, das Zelltherapien, Sekretome und Exosomen sowie medizinische Geräte entwickelt und herstellt.
MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, KOSMETIK, SERVICES, BIOLOGIEN
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), ISO
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Quality Assurance services
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
Spanien
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
HIPRA Biotech Services
Interne End-to-End-Fähigkeiten von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Fertigung.
MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MSPAS, COFEPRIS
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
BATCH-GRÖSSE: Mittel, Groß
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGIEN
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), ISO
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
MÄRKTE: EMA (EU)
Spanien
CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
CZ Vaccines
Einrichtung für klinische Studien
BATCH-GRÖSSE: Klein
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (A) Digestive tract and metabolism
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGIEN
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), ISO
REGION: Europe
MÄRKTE: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
BATCH-GRÖSSE: Mittel, Groß
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGIEN
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), ISO
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Packaging, Quality Assurance services
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
MÄRKTE: EMA (EU)
Deutschland
Cellex Cell Professionals
Cellex Cell Professionals
CGT CDMO Zellfertigungsanlage und Sammelzentrum für Ausgangsmaterialien
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGIEN
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP)
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
MÄRKTE: FDA (USA), EMA (EU)
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
Schweiz
CARBOGEN AMCIS | Aarau
CARBOGEN AMCIS
Entwicklung und cGMP-Herstellung im mittleren Maßstab einschließlich Chromatographie.
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel
COMPLIANCE: PMDA/MHLW (Japan GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
KATEGORIE/PRODUKT: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, BIOLOGIEN, CHEMICAL-SYNTHETIC
REGION: Europe
MÄRKTE: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
Litauen
Northway Biotech Vilnius
Northway Biotech
CDMO Global für ganzheitliche biologische Dienstleistungen
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGIEN
MÄRKTE: EDE (UAE), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO
REGION: Europe
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 1, 2
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
Vereinigte Staaten
Northway Biotech Waltham (MA)
Northway Biotech
Globaler End-to-End-CDMO für Biologika
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGIEN
MÄRKTE: EDE (UAE), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 1, 2
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services
REGION: North America
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
Deutschland
Green Phoenix Labs GmbH
Green Phoenix Labs GmbH
Zelltherapieunternehmen mit überschüssiger Reinraumkapazität.
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGIEN
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP)
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1
MÄRKTE: EMA (EU)
Limited view
SERVICES manufacturing site
MAI network supplier
GMP-konforme Biologika-Produktionsanlage, spezialisiert auf rekombinante Enzyme und Proteine.
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