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Führende CDMO-Unternehmen in Portugal

Ihr vertrauenswürdiger Partner in Portugal für Auftragsfertigung. und Entwicklung.

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Sidefarma
Portugal

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO hat sich auf die Herstellung kleiner und mittlerer Chargen für Pharmaunternehmen auf der ganzen Welt in regulierten Märkten spezialisiert.

MÄRKTE: DIGEMID (Peru), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), PMDA (Japan), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ISO

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

Rodon Biologics
Portugal

Rodon Biologics

Rodon Biologics - RDN Serviços de Biotecnologia

Rodon Biologics bietet Spitzenleistungen bei der Entwicklung biopharmazeutischer Produkte für Dritte.

BATCH-GRÖSSE: Klein

KATEGORIE/PRODUKT: DIENSTLEISTUNGEN, BIOLOGIEN, NUTRAZEUTIKA

REGION: Europa

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal
Portugal

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal

CZ Vaccines

Anlage im kommerziellen Maßstab

BATCH-GRÖSSE: Mittel, Groß

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Atmungssystem, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, BIOLOGIEN

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), ISO

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

MÄRKTE: EMA (EU)

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HBM Pharma
Slowakei

HBM Pharma

Hbm Pharma

EU-GMP-zertifizierter CMO mit Sitz in Martin, Slowakei. Das Unternehmen bietet Herstellungs- und Verpackungsdienstleistungen für sterile Pharmazeutika an. Produkte und feste orale Darreichungsformen

MÄRKTE: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

COMPLIANCE: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), ANVISA (Brazil)

VERWENDUNG: Menschlich

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN

REGION: Europa

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
Schweiz

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Schweizer Forschungs- und Entwicklungsstandort für Peptide und Peptidzwischenprodukte mit SPPS, LPPS, Hybridsynthese, Maßstabsvergrößerung im Kilolabor, Reinigu

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: Europa

KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN, PARTIKELTECHNIK

BATCH-GRÖSSE: Klein

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
Schweiz

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Kleines GMP-Peptid- und organisches Syntheselabor für klinische, Nischen- und hochwertige Projekte, die eine flexible cGMP-Produktion erfordern.

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: Europa

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH, PARTIKELTECHNIK

BATCH-GRÖSSE: Klein

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
Schweiz

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Schweizer cGMP-Produktionsstandort für die Herstellung von LPPS, SPPS und Hybridpeptiden vom Pilot- bis zum frühen kommerziellen Maßstab.

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: Europa

BATCH-GRÖSSE: Groß, Mittel

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH, PARTIKELTECHNIK

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
Spanien

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Entwicklung und Herstellung von Betalactam-Antibiotika (FDF) in hochmodernen Anlagen.

MÄRKTE: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

REGION: APAC, MENA, LATAM, Europa, Nordamerika

COMPLIANCE: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Spanien

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

Sterile Herstellungslösungen (kleine Moleküle) in flexiblen Beuteln und Fläschchen.

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Herz-Kreislauf-System, (M) Bewegungsapparat, (N) Nervensystem, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

White Raven - Legiapark
Belgien

White Raven - Legiapark

White Raven

Abfüll- und Endbearbeitungsstandort für die GMP-Formulierung und die aseptische Abfüllung steriler flüssiger Injektionspräparate.

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

MÄRKTE: EMA (EU)

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

DIENSTLEISTUNGEN: Fertigungsdienstleistungen, Verpackung

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP)

KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN, FDF / Arzneimittelprodukte

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
Spanien

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Produktionsanlagen für injizierbare (Lyo und Flüssigkeiten) und Flüssigkeiten.

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 1, 2

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGION: Europa

BATCH-GRÖSSE: Groß, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (N) Nervensystem, (R) Atmungssystem, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial

COMPLIANCE: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

Sylentis
Spanien

Sylentis

Sylentis

Hersteller von Oligonukleotiden.

COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)

MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA)

REGION: Europa

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: OLIGONUKLEOTIDE

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

Portugal entwickelt sich zu einem wachsenden Zentrum für die pharmazeutische Entwicklung und Herstellung in Europa. CDMO-Unternehmen in Portugal sind strategisch im globalen Life-Science-Ökosystem positioniert und bieten Fachwissen in der Bereitstellung klinischer Studien, kommerzieller Herstellung und regulatorischer Unterstützung im Einklang mit EMA-Standards.

Von innovativen Biotech-Start-ups bis hin zu weltweit führenden Pharmaunternehmen wählen Unternehmen CDMOs in Portugal aufgrund ihrer Einhaltung europäischer Vorschriften, ihrer qualifizierten Arbeitskräfte und ihrer Fähigkeit, auf internationalen Märkten effizient zu skalieren.

Warum CDMOs in Portugal wählen?

Portugal hat sich einen guten Ruf für seine starke pharmazeutische Infrastruktur und die Integration in europäische Gesundheitssysteme erworben. CDMOs in Portugal profitieren von der Nähe zu den Regulierungsrahmen der EMA, der Zusammenarbeit mit akademischen Forschungszentren und dem Zugang zu EU-finanzierten Innovationsprogrammen.

Mit solider Erfahrung in der Entwicklung komplexer Arzneimittel und beschleunigten EU-Regulierungswegen sind CDMOs in Portugal ideale Partner für Unternehmen, die einen effizienten Markteintritt in Europa anstreben.

Wichtige Dienstleistungen von CDMO-Unternehmen in Portugal

Lieferung von klinischer Versorgungsfertigung: Produktion der Phasen I–III mit schneller Skalierung und EU-weiten Vertriebskapazitäten.

Verwaltung der Regulierungs- und Einreichungsunterstützung: Expertise in EMA-Anträgen, einschließlich IMPD- und MAA-Dossiers.

Einsatz von High-Containment- und Spezialfertigung: Anlagen, die für wirksame APIs, sterile Injektionspräparate und komplexe Formulierungen ausgestattet sind.

Sicherstellung Integrierter Verpackung und Etikettierung: GMP-konforme Verpackung mit Serialisierung und temperaturgeführter Logistik für den europäischen Vertrieb.

Umsetzung von Technologietransfer und kommerzieller Bereitschaft: Nahtlose Übergänge von der Entwicklung bis zur Markteinführung mit validierten Prozessen und Unterstützung im kommerziellen Maßstab.

Vorteile einer Partnerschaft mit CDMOs in Portugal

Gewährleistung der Compliance durch Regulatory Alignment: Direkte Einhaltung der EMA-Anforderungen für schnellere Genehmigungen und reibungslose Audits.

Erweiterte Reichweite durch Strategischen EU-Marktzugang: Portugal bietet ein Tor für Unternehmen, die mit wettbewerbsfähigen Kostenvorteilen in ganz Europa expandieren möchten.

Nutzung der technischen Fähigkeiten einer qualifizierten Belegschaft: Hochqualifizierte Fachkräfte in den Bereichen Pharmaherstellung, Qualität und Regulierungswissenschaften.

Optimierung der Produktion mit Robuster Infrastruktur: Moderne Anlagen, die auf Innovation, Flexibilität und internationalen Vertrieb ausgelegt sind.

Erfolg aufbauen durch Vertrauenswürdige Zusammenarbeit: Starke Erfolgsbilanz bei Partnerschaften mit europäischen und globalen Pharmaunternehmen.

CDMO-Unternehmen in Portugal

Zu den führenden CDMO-Unternehmen in Portugal gehören:

Rodon Biologics: Globales portugiesisches CDMO, das Spitzenleistungen bei der Entwicklung biopharmazeutischer Produkte für Dritte erbringt. [Siehe CDMO-Profil]

CZ Vaccines: CDMO in Portugal, spezialisiert auf Impfstoffentwicklung, Herstellung von Biologika und virale Vektortechnologien. [Siehe CDMO-Profil]

Sidefarma: Portugiesisches CDMO, das auf die Herstellung kleiner und mittlerer Chargen für Pharmaunternehmen weltweit spezialisiert ist und in regulierten Märkten unter strengen europäischen Qualitätsstandards tätig ist. [Siehe CDMO-Profil]

Zugehörige Informationen

Führende CDMO-Unternehmen in Europa

Führende CDMO-Unternehmen in Deutschland

Führende CDMO-Unternehmen in Italien

Führende CDMO-Unternehmen in Frankreich

Lassen Sie sich vom MAI CDMO Network dabei helfen, den richtigen portugiesischen CDMO-Partner zu finden

Um sich in der portugiesischen CDMO-Landschaft zurechtzufinden, sind Marktkenntnisse und vertrauenswürdige Verbindungen erforderlich. MAI CDMO hilft Ihnen, die am besten geeigneten CDMO-Unternehmen in Portugal zu identifizieren – mit der regulatorischen Expertise, Kapazität und technischen Fähigkeiten, um Ihr Projekt zu beschleunigen.

Von frühen klinischen Chargen bis zur Produktion im kommerziellen Maßstab stellt unser maßgeschneidertes Matchmaking sicher, dass Sie einen CDMO in Portugal finden, der Ihren Zielen und Zeitplänen entspricht.

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