FDF/DROGENPRODUKTE DIENSTLEISTUNGEN in Europa
Sterile Fill-Finish-Produktionsstätte für injizierbare Arzneimittel (Vials, Ampullen, lyophilisierte Produkte) mit Versorgung von der klinischen Phase bis zur kommerziellen Herstellung sowie...
Über die Anlage
Ehemalige sterile Produktionsanlage von Pfizer, spezialisiert auf aseptisches Fill-Finish und terminale Sterilisation. Der Standort unterstützt die Produktion von der klinischen Phase bis zur kommerziellen Herstellung steriler Flüssigvials, Ampullen und lyophilisierter Produkte, mit integrierten Analytiklabors, Verpackung und Lagerhaltung.
Zu den Kernkompetenzen gehören Lyophilisation, Flüssigabfüllung, Ampullenabfüllung, visuelle Inspektion sowie serialisierungsfähige Verpackung. Die Anlage beliefert über 70 globale Märkte und arbeitet unter einem robusten Qualitätsmanagementsystem im Einklang mit internationalen GMP-Standards.
Compliance
Tätigkeit
- Sterile Formen (ophtalmisch, nasal, otisch), Injektionsmittel, Terminale Sterilisation, Fill&Finish, BFS-Ampullen (Blow Fill Seal), Sprays, Fläschchen mit kleinem Volumen, Glas-Ampullen, FDF/DROGENPRODUKTE, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
Eigenschaften
- Verwendet: Menschlich
- Toxizität (OEB-Einstufung): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/Tag)
- Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und medizinische Verwendung, Geringstes Missbrauchspotenzial
- BSL: 1, 2, 3
- Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und blutbildende Organe, (C) Herz-Kreislauf-System, (G) Genito-Harnsystem und Sexualhormone, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (N) Nervensystem
- Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK), ANVISA (Brasilien), MFDS (Südkorea), Russische Gesundheitsbehörden
Chargengröße / Reaktor
- Klein, Mittel, Groß
Dienstleistungen
- Fertigungsdienstleistungen, Analytische / QC-Dienstleistungen, Dienstleistungen zur Qualitätssicherung, Verpackung
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KontaktAndere Anlagen dieses Unternehmens
FDF/DROGENPRODUKTE CHEMISCH-SYNTHETISCH DIENSTLEISTUNGEN PARTIKELTECHNIK in Nord-Amerika Auftragsfertigungsanlage, spezialisiert auf orale feste Darreichungsformen (OSD) für klinische und kommerzielle Versorgung, einschließlich hochwirksamer Verbindungen, Pilotmaßstabsproduktion und integrierter Verpackungsdienstleistungen.
FDF/DROGENPRODUKTE CHEMISCH-SYNTHETISCH DIENSTLEISTUNGEN PARTIKELTECHNIK in Nord-Amerika Produktionsanlage im kommerziellen Maßstab für orale feste Darreichungsformen (OSD) mit umfassender Expertise in kontrollierten Substanzen (DEA II V), die End-to-End-Produktion, Verpackung und analytische Unterstützung für globale Märkte bietet.
