APR LAB

APR LAB

Dienstleistungseinheit eines Schweizer biopharmazeutischen Unternehmens, das weltweit neuartige Produkte für seltene und ultrarare Krankheiten identifiziert, entwickelt und vermarktet.

Über das Werk

Wir verfolgen ein zweigleisiges Geschäftsmodell:

• Wir entwickeln Produkte für seltene und metabolische Hauterkrankungen;
• über unsere Contract Service Unit bieten wir unseren Kunden F&E- sowie QC-Dienstleistungen an.

Mit über 30 Jahren Erfahrung in der F&E, mehr als 100 entwickelten Produkten und über 200 Patenten sind wir in der Lage, die strategische Vision unserer Kunden in konkrete Projekte und Produkte umzusetzen. Wir bieten maßgeschneiderte 360°-Dienstleistungen in kürzester Zeit und zu den geringstmöglichen Kosten.

Wir betreiben bewusst keine eigene Produktionsstätte und sind daher nicht auf einen einzigen CDMO-Ansatz festgelegt. Stattdessen arbeiten wir mit einem breiten, qualifizierten Netzwerk von CMOs für die flexible und maßgeschneiderte externe Herstellung verschiedener pharmazeutischer Formen sowie mit ausgewählten CROs für die Durchführung präklinischer und klinischer Studien zusammen. So können wir unsere Kunden während des gesamten Entwicklungsprozesses umfassend unterstützen.

Wir entwickeln feste, halbfeste und flüssige Darreichungsformen – sowohl konventionelle als auch innovative – in verschiedenen Gesundheitsbereichen: Arzneimittel (kleine Moleküle und Peptide), Medizinprodukte, FSMPs, Nutraceuticals, Medical Foods und Kosmetika.

Unsere 800 Quadratmeter großen galenischen und analytischen Labore ermöglichen uns die Durchführung von In-house-Formulierungstests, technischer Entwicklung sowie die Etablierung neuer analytischer Methoden. Wir produzieren und verpacken Kleinserien in nicht-GMP-Qualität für Prototypen und präklinische Studien. Darüber hinaus übernehmen wir GMP-Analysen, Validierungen, Transfers und ICH-Stabilitätsprogramme.

Zusammenfassend deckt unsere Contract Service Unit sämtliche Aspekte der Produktentwicklung ab – von der Konzeption bis hin zu technischen und analytischen Transfers. Wir schaffen neue Schutzrechte oder beleben ältere Patente neu, fertigen Kleinmengen für präklinische Studien und nutzen unser Netzwerk erfahrener CMOs, um schnell von klinischen und Pilotphasen zur kommerziellen Produktion zu skalieren. Unsere hochmodernen Labore bieten ein breites Spektrum an analytischen Dienstleistungen, einschließlich Methodenentwicklung, Validierung und Transfer, F&E- sowie QC-Prüfungen und ICH/GMP-Stabilitätsprogrammen.

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Zertifizierungen

• ISO
• EMA (EU-GMP)

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Tätigkeit

• Orale Feststoffe / OSD, Topisch, mukosal und transdermal, Tabletten, Hartkapseln, SoftGel-Kapseln, Granulat / Pellets, Pulver, Lyophilisate, Lozenges, Gummies, Orodispergible / Sublinguale Filme, Buccale (muco)adhäsive Filme, Halbfeste Formen, Flüssige Formen, Aufnäher, FDF/DROGENPRODUKTE, KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA, DIENSTLEISTUNGEN, Produkte für die Haut, Hautpflege, Andere Hautpflegeprodukte, Creme/Paste, Tabletten, Hartkapseln, SoftGel-Kapseln, Granulat / Pellets, Pulver, Lyophilisate, Lozenges, Gummies Herstellung

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Eigenschaften

• Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Menschlich
• Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
• DEA: N/A
• BSL: N/A
• Therapeutische Bereiche: N/A
• Märkte: EMA (EU)

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Chargengröße / Reaktor

• Klein

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Dienstleistungen

• Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, Analytische / QC-Dienstleistungen, Studien zur Vorformulierung, F&E, Formulierung / Galenische Gestaltung, Prozessentwicklung, Prozessoptimierung, Prozess-Validierung, Entwurf von Stabilitätsstudien, Durchführung von Stabilitätsstudien, ICH-Stabilitätsstudien, Studien zur Vergleichbarkeit, Technologietransfer, Pilotanlage, Forschungschargen, Technische Lose, Scale-up, Pilotchargen, Entwicklung von Analysemethoden, Validierung von Analysemethoden, Übertragung von Analysemethoden

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