i+Med | Cosmetics, Nutraceutics & Medical Devices

i+Med | Cosmetics, Nutraceutics & Medical Devices

Entwickler und Hersteller neuer Produkte im Bereich der Biomedizintechnik mit Technologien zur kontrollierten Freisetzung.

Über das Werk

Über das Unternehmen

i+Med wurde 2014 gegründet und ist eine technologiebasierte Genossenschaft, die sich auf die Forschung, Entwicklung und Herstellung fortschrittlicher biomedizinischer Technologien und kontrollierter Arzneimittelabgabesysteme spezialisiert hat.

Heute hat sich i+Med als Benchmark bei intelligenten Biomaterialien und personalisierten Nanohydrogelen etabliert und ist auf internationalen Märkten präsent. Unsere Essenz definiert uns, aber unser Engagement geht noch weiter: Wir wollen die personalisierte Medizin durch innovative Lösungen revolutionieren, die die Lebensqualität der Menschen verbessern.

i+Med CDMO

TECHNOLOGIEN ZUR KONTROLLIERTEN MEDIKAMENTENABGABE UND INTELLIGENTE NANOHYDROGELE

• Intelligente Hydrogele, die auf Reize reagieren.
• Langwirksame Arzneimittelverabreichungssysteme für medizinische und kosmetische Anwendungen.
• Nanotechnologie für die Verabreichung von Medikamenten.
• Entwicklung von maßgeschneiderten Formulierungen für verschiedene therapeutische Bereiche.

BIOKOMPATIBILITÄT UND NANOMEDIZIN

• Biomimetische Materialien, die auf die Bedürfnisse der Patienten zugeschnitten sind.
• Präklinische Tests zur Validierung der Biokompatibilität.
• Klinische Versuche zur Produktvalidierung.
• Umfassende Projektunterstützung, von der Formulierung bis zur Produktzertifizierung, mit Optionen für die Herstellung oder den Technologietransfer.

PHARMAZEUTISCHE QUALITÄT UND TECHNOLOGISCHE FÄHIGKEITEN

• Hochmoderne Anlagen mit flexiblen Produktionskapazitäten.
• Entwicklung und Herstellung von Biomaterialien in Übereinstimmung mit internationalen Vorschriften.
• GMP-Zertifizierungen und europäische Qualitätsstandards für die Herstellung von medizinischen und kosmetischen Produkten.

KOOPERATIONSMODELLE

Entwicklung

• Entwurf und Optimierung von fortschrittlichen Formulierungen.
• Präklinische Bewertung und Charakterisierung der Biokompatibilität.
• GMP-konforme Herstellung für klinische Versuche.
• Produktion im kleinen und mittleren Maßstab mit Schwerpunkt auf Flexibilität und Qualitätskontrolle.

Herstellung

• Bewertung der Skalierbarkeit und Prozessoptimierung.
• Produktion im großen Maßstab mit Technologietransfer.
• Unterstützung bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Gewährleistung der Compliance.
• Maßgeschneiderte Verpackungs- und Vertriebslösungen, die den globalen Standards entsprechen.
• Sicherstellung der Produktintegrität von der Entwicklung bis zum internationalen Vertrieb.

Biomaterialien und pharmazeutische Formen

• Lang wirkende injizierbare Hydrogele.
• Funktionalisierte Nanohydrogele für gezielte Therapien.
• Fortschrittliche Formulierungen für die topische und ophthalmische Anwendung.
• Transdermale Systeme und Technologien zur kontrollierten Wirkstofffreisetzung.
• Innovative medizinische Geräte, die auf die Bedürfnisse der Patienten zugeschnitten sind.
• Fertige Darreichungsformen (FDF): PFS, Gel, Flüssigkeit, zum Einnehmen, Creme, Tropfen usw...

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Zertifizierungen

• ISO

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Tätigkeit

• KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA, Produkte für die Haut, Haar- und Kopfhautpflegeprodukte, Produkte für Nägel und Nagelhaut, Mundhygieneprodukte, Festes oder kompaktes Pulver, Loses Pulver, Creme/Paste, Flüssigkeit, Spray, Andere, Schaumstoff, Tabletten, Hartkapseln, SoftGel-Kapseln, Granulat / Pellets, Pulver, Lyophilisate, Lozenges, Gummies, Lösungen, Aussetzungen, Emulsionen, Sirupe, Blisterpackungen, Flaschen: Plastik, Flaschen: Glas, Tropfflaschen, Ampullen: Glas, Ampullen: Kunststoff, Rohre, Säckchen, Stick Packs, Fläschchen, Doypacks / Pouches, Streifenpackungen, Sprühflaschen, Spritzen Herstellung

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Eigenschaften

• Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Präklinisch, Phase I, Phase II, Phase III, Menschlich, Veterinär
• Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag)
• DEA: N/A
• BSL: 1, 2, 3, 4
• Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (D) Dermatologische Produkte, (M) Muskuloskelettales System, (S) Sinnesorgane, (V06) Nutrients
• Märkte: DIGEMID (Peru), COFEPRIS (Mexiko), INVIMA (Kolumbien), MSPAS (Guatemala), ISP (Chile), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), CDSCO (Indien), Gesundheit Kanada (Kanada), MHRA (UK), TGA (Australien), NMPA (China), EDE (UAE), ANVISA (Brasilien), ANMAT (Argentinien), MFDS (Südkorea), Russische Gesundheitsbehörden

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Chargengröße / Reaktor

• Klein, Mittel, Groß

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Dienstleistungen

• Regulatorische Dienste, Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, Analytische / QC-Dienstleistungen, Dienstleistungen zur Qualitätssicherung, Verpackung, Studien zur Vorformulierung, F&E, Formulierung / Galenische Gestaltung, QbD (Qualität durch Design), Prozessentwicklung, Prozessoptimierung, Prozess-Validierung, Entwurf von Stabilitätsstudien, Durchführung von Stabilitätsstudien, ICH-Stabilitätsstudien, Technologietransfer, Mischen der Formulierung, Forschungschargen, Technische Lose, Scale-up, Pilotchargen, Registrierung von Losen, Chargenprotokolle, Entwicklung von Analysemethoden, Validierung von Analysemethoden, Freigabeprüfung von Rohstoffen, Freigabeprüfung des Produkts, Übertragung von Analysemethoden, Chargenzertifizierung / Freigabe, Primärverpackung, Sekundärverpackung, Kennzeichnung, Serialisierung, CMC-regulatorische Unterstützung, Unterstützung bei der Einreichung von IND-Anträgen (Investigational New Drug aplication), Unterstützung bei der Einreichung von IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier), Studien zur Sicherheit, Wirksamkeitsstudien, Herstellung von Mustern

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