BDI biotech Production Plant

BDI biotech Production Plant

Nous travaillons en tant que département R&D spécialisé dans le développement de souches et de bioprocédés, la mise à l´échelle et la production de lots.

A propos de l'usine

BDI biotech est une société espagnole spécialisée dans le passage des idées du laboratoire à la réalité. Nous travaillons en tant que département R&D spécialisé dans le développement de souches et de bioprocédés, la mise à l´échelle et la production de lots. Nous travaillons en tant que département de R&D spécialisé dans le développement de souches et de bioprocédés, la mise à l´échelle et la production de lots.

Nos installations comprennent des laboratoires de développement de procédés et une ligne de production non-GMP allant jusqu´à 500L :

Laboratoires de développement de procédés

Les laboratoires de développement de procédés sont équipés d´une variété de solutions industrielles, y compris des bioréacteurs en verre, en acier inoxydable et à usage unique de 1 à 30 litres. Toutes les différentes échelles en amont, comptent avec les équipements associés en aval comme les HPH, les centrifugeuses, les filtrations en profondeur, les TFF et les équipements de chromatographie. Ce service de développement de procédés est adapté aux besoins spécifiques de chaque client et peut être réalisé soit avant le lancement de la production cGMP, soit dans le cadre d´un transfert de technologie des installations du client vers les nôtres. Notre approche centrée sur le client garantit un développement de processus efficace, robuste et évolutif, soutenu par des installations et des équipements de pointe.

Ligne 1 - Jusqu´à 500L non-GMP

Notre production non-GMP possède des capacités polyvalentes avec un réacteur de 100L et un autre de 500L. Tous deux sont équipés d´une centrifugeuse dédiée, d´une unité d´homogénéisation à haute pression, de skids et de supports de filtration, d´équipements de chromatographie et de réservoirs auxiliaires. Que vous vous lanciez dans la recherche à un stade précoce ou que vous souhaitiez passer à l´échelle supérieure, les installations biotechnologiques de BDI sont conçues pour vous offrir l´excellence à chaque étape.

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Certifications

• ISO

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Activité

• Peptide, protéine, hormone et enzyme, LBP (produits biothérapeutiques vivants), BIOLOGIE fabrication

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Caractéristiques

• Utilisations: Expérimentation, Préclinique
• Toxicité (classification OEB):
• DEA: N/A
• BSL: 1
• Domaines thérapeutiques: N/A
• Marchés: DIGEMID (Pérou), COFEPRIS (Mexique), INVIMA (Colombie), MSPAS (Guatemala), ISP (Chili), FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), Santé Canada (Canada), MHRA (ROYAUME-UNI), TGA (Australie), ANVISA (Brésil), ANMAT (Argentine)

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Taille du lot / réacteur

• Petit, Moyen, Lot, Fed-batch, 1 - 100 L, 100 - 1000 L

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Services

• Services de réglementation, Services de développement, Services de fabrication, Services analytiques / QC, Logistique, R&D, Développement des processus, Optimisation des processus, Downstream, Fill&Finish, Développement de lignées cellulaires, Banque de cellules, Fabrication de produits stériles, Fabrication de produits non stériles, Upstream, Transfert de technologie, Usine pilote, Lots de recherche, Mise à l'échelle, Lots pilotes, Développement de méthodes analytiques, Bioanalyse, Transfert de méthodes analytiques, Stockage, Soutien réglementaire en matière de CMC

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