شركات الكريات CDMO|
خدمات تصنيع عقود الكريات

شركاؤك الموثوقون في مجال تصنيع وتطوير عقود الكريات

المرشحات المطبقة:المواد الصلبة عن طريق الفم / OSD×حبيبات / الكريات×FDF / DRUG PRODUCTS×مسح الكل

عرض 28 مرافق

الترتيب حسب:

الصين

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

موقع تصنيع التركيبات مخصص لتطوير وإنتاج أشكال جرعات معقدة وعالية القيمة.

اكتشف منشأتنا

Markets: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), بقية العالم, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

Batch Size: Small, Medium, Large

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Compliance: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

BSL (Biological Safety Level): 3, 4, 1, 2

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

Region: APAC

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

الصين

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

يلعب مركز البحث والتطوير دورًا أساسيًا في دعم تطوير كل من واجهات برمجة التطبيقات وأشكال الجرعات النهائية.

اكتشف منشأتنا

Batch Size: Small, Medium, Large

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, CHEMICAL-SYNTHETIC

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

BSL (Biological Safety Level): 3, 4, 1, 2

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

Region: APAC

اليونان

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

متخصص في تطوير أدوية القيمة المضافة وتم ترقيته مؤخرًا بقدرات HPAPI.

اكتشف منشأتنا

Markets: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Compliance: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

Region: Europe

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

ألمانيا

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG

شركة CDMO المتوافقة مع cGMP للخدمات الشاملة في مجال أشكال جرعات المواد الصلبة الفموية المعقدة، ومقرها في Binzen بألمانيا.

اكتشف منشأتنا

Batch Size: Small, Medium, Large

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Compliance: EMA (EU GMP), FDA (cGMP)

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

Region: Europe

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Markets: FDA (USA), EMA (EU)

BSL (Biological Safety Level): 1

إيطاليا

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

تقدم شركة CDMO العالمية تطوير المنتجات الجاهزة من خلال خبرة التصنيع التجارية، مع التركيز على أشكال الجرعات عن طريق الفم.

اكتشف منشأتنا

Markets: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

Batch Size: Small, Medium, Large

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING

Compliance: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Region: Europe

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

الولايات المتحدة

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma هي شركة CDMO عالمية يتم تركيبها على EE.UU. والاتحاد الأوروبي، الذي يوفر تطوير المنتجات يدويًا عبر الخبرة في مجال التصنيع التجاري

اكتشف منشأتنا

Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Region: North America

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

إسبانيا

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

مطور ومصنع للمنتجات الطبية البشرية.

اكتشف منشأتنا

Markets: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

Batch Size: Small, Medium, Large

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Compliance: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

Region: Europe

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

سويسرا

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland

Aenova

مركز اختصاص المواد الصلبة التقليدية المعقدة.

اكتشف منشأتنا

Markets: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea)

Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, NUTRACEUTICALS

Compliance: Roszdravnadzor (Russia GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Region: Europe

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

ألمانيا

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

مركز الاختصاص المواد الصلبة عالية الفعالية (علم الأورام) المواد الصلبة التقليدية - المواد شبه الصلبة والسوائل المتخصصة.

اكتشف منشأتنا

Markets: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS, PARTICLE ENGINEERING, NUTRACEUTICALS

Compliance: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Region: Europe

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

ألمانيا

Aenova Group - Location Marburg, Germany

Aenova

مركز اختصاص المواد الصلبة التقليدية المعقدة والمخدرات.

اكتشف منشأتنا

Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, NUTRACEUTICALS

Compliance: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP)

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

Region: Europe

Markets: ANVISA (Brazil), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU)

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

أيرلندا

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

مركز مختص لتجفيف الرش وكريات الإطلاق المعدلة.

اكتشف منشأتنا

Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING, NUTRACEUTICALS

Compliance: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Region: Europe

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

Markets: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

ألمانيا

Aenova Group - Location Gronau, Germany

Aenova

مركز الكفاءة للمواد الصلبة التقليدية والخدمات السريرية.

اكتشف منشأتنا

Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Compliance: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP)

Markets: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU)

Region: Europe

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

كيفية اختيار شركات CDMO لتصنيع الكريات

عند تقييم شركات CDMO للكريات، ضع في اعتبارك ما يلي:

الخبرة في تقنيات التكوير: البثق-التكوير، أو الطبقات، أو التحبيب
إمكانات الطلاء المتحكم فيه: الإطلاق المعوي، والمستدام، والمؤجل
الخبرة في استخدام السواغات الوظيفية والبوليمرات (على سبيل المثال، Eudragit®، وHPMC)
التحكم في توزيع حجم الجسيمات واختبار التجانس
قابلية التوسع في الدُفعات للأحجام السريرية والتجريبية والتجارية
خيارات تعبئة الكبسولة أو الكيس للتسليم المعتمد على الكريات
الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) والاستعداد للتفتيش التنظيمي

يضمن CDMO المثالي أداء التركيبة، ودقة الجرعة، وامتثال المريض - خاصة بالنسبة للمنتجات ذات الإصدار المعدل.

الخدمات الأساسية التي يقدمها شركاء تصنيع عقود الكريات

يقدم موفرو عقود تصنيع الكريات من الدرجة الأولى ما يلي:

تطوير التركيبة للأشعة تحت الحمراء أو SR أو ER أو DR أو الإطلاق النابض
طبقات الدواء على النوى الخاملة أو واجهات برمجة التطبيقات
البثق والكروية لإنتاج الكريات الموحدة
طلاء وظيفي بالبوليمرات للإصدار المستهدف
المزج والتغليف في كبسولات جيلاتينية صلبة أو HPMC
حشوة كيس أو عصا لتوصيل الحبيبات عن طريق الفم
اختبار الذوبان في المختبر والتحقق من صحة ملف تعريف الإطلاق
اختبار الاستقرار والوثائق التنظيمية

تتيح هذه الخدمات أنظمة توصيل فموية متعددة الاستخدامات وصديقة للمريض توفر أداءً علاجيًا فائقًا.

مزايا الشراكة مع شركات CDMO للكريات

يوفر التعاون مع شركات CDMO ذات الخبرة في إنتاج الكريات فوائد مهمة:

تحسين التوافر البيولوجي من خلال ملفات تعريف الإصدار المستهدفة
تعزيز امتثال المريض لإخفاء الطعم ومرونة الجرعة
تقليل الآثار الجانبية للجهاز الهضمي من خلال الولادة المتأخرة أو المستمرة
دعم تركيبة الجرعة الثابتة من خلال خلطات متعددة الجسيمات
تنسيقات تعبئة مرنة في كبسولات أو أكياس أو أقراص

يتم تفضيل التركيبات المعتمدة على الكريات بشكل متزايد في علاجات الفم المعقدة - ويجب على شريك CDMO الخاص بك دعم هذا الابتكار.

شركات تصنيع الكريات CDMO

تشمل بعض شركات CDMO الأكثر موثوقية لتصنيع الكريات ما يلي:

لانيت: الجرعة الصلبة عن طريق الفم (OSD) والسوائل. [راجع ملف تعريف CDMO]
Pharmaloop (إحدى شركات Salvat): حلول CDMO متكاملة تمامًا لـ Blow-Fill-Seal (BFS)، والجرعات المتعددة المعقمة، والجرعات المتعددة غير المعقمة، والأكياس، والكبسولات، والكريات، والأقراص. [راجع ملف تعريف CDMO]
سينكسي: تصنيع الحقن. [راجع ملف تعريف CDMO]
Aenova: مركز متخصص للمواد الصلبة التقليدية المعقدة، بما في ذلك الكريات. [راجع الملف الشخصي لـ CDMO]
شركة Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd.: تطوير وإنتاج أشكال جرعات معقدة وعالية القيمة: الغرسات والمواد الصلبة الفموية (OSD) والأشكال المعقمة. [راجع ملف تعريف CDMO]
I+Med: مطور ومصنع لمنتجات دوائية جديدة باستخدام تقنيات الإطلاق الخاضعة للرقابة: الغرسات، والسوائل الفموية وشبه الصلبة، والمواد الصلبة الفموية. [راجع ملف تعريف CDMO]
أدراجوس فارما: متخصص في تطوير أدوية القيمة المضافة، وتصنيع السوائل وشبه الصلبة عن طريق الفم، وكذلك المواد الصلبة عن طريق الفم (OSD). [راجع ملف تعريف CDMO]
Sidefarma: متخصصون في تصنيع الدفعات الصغيرة والمتوسطة الحجم لشركات الأدوية: السوائل الفموية وشبه الصلبة، والمواد الصلبة الفموية (OSD). [راجع ملف تعريف CDMO]
Skyepharma: تعتبر Skyepharma المتكاملة بالكامل من قبل FDF CDMO، لاعبًا رئيسيًا في تطوير الأدوية وتقديم التقنيات الفموية التي تخدم الصناعات الدوائية العالمية والتكنولوجيا الحيوية وصحة المستهلك. [راجع ملف تعريف CDMO]
فايس فارما | منشأة DERIO: مطور ومصنع للمنتجات الطبية البشرية، ويقدم تطويرًا شاملاً للمستحضرات الصيدلانية وقدرات التصنيع. [راجع ملف تعريف CDMO]
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: تقدم شركة CDMO المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (CGMP) خدمات شاملة لأشكال الجرعات الصلبة الفموية المعقدة، بدءًا من التطوير وحتى التصنيع التجاري. [راجع ملف تعريف CDMO]
Adare Pharma: تقدم شركة CDMO تطوير المنتجات الجاهزة وخبرة التصنيع التجاري التي تركز على أشكال الجرعات الفموية للأسواق الصيدلانية والصحة الحيوانية والأسواق التي لا تحتاج إلى وصفة طبية. [راجع ملف تعريف CDMO]
خدمات تطوير Seda Pharma: تقدم شركة CDMO المتخصصة خدمات التطوير الصيدلاني والصيدلة السريرية المتكاملة لتمكين التطوير الفعال للمنتجات الطبية المثالية، بدءًا من التركيبات التقليدية وحتى التركيبات المعقدة. [راجع ملف تعريف CDMO]

معلومات ذات صلة

اسمح لـ MAI CDMO بمساعدتك في العثور على شريك CDMO المناسب للكريات

في MAI CDMO، نساعد مبتكري الأدوية والمغذيات على التواصل مع شركات CDMO للكريات ذات المستوى العالمي التي تقدم خدمات تصنيع عقود الكريات كاملة النطاق. سواء كنت تقوم بتطوير منتج ممتد المفعول مرة واحدة يوميًا أو تركيبة مخصصة للأطفال، فسوف نطابقك مع الشريك المناسب لتحقيق الأداء والامتثال وسرعة الوصول إلى السوق.

هل تحتاج إلى خبرة في التركيبات متعددة الجسيمات وإنتاج الكريات؟ اتصل بنا اليوم للعثور على شريك CDMO المثالي لك.

شركات الكريات CDMO|
خدمات تصنيع عقود الكريات

شركاؤك الموثوقون في مجال تصنيع وتطوير عقود الكريات

المرشحات

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site