يزرع شركات CDMO|
يزرع خدمات تصنيع العقود

حجم الدفعة: صغير, واسطة

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ص) الجهاز التنفسي, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (س) الأعضاء الحسية, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (د) الأمراض الجلدية, (ن) الجهاز العصبي, (ب) الدم والأعضاء المكونة للدم

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, خدمات, البيولوجيا

امتثال: EMA (EU GMP)

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام, احتمالية منخفضة للإساءة

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات التصنيع, الخدمات التنظيمية, خدمات التطوير, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

الأسواق: EMA (EU)

الأسواق: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), السلطات الصحية الروسية, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

حجم الدفعة: صغير, واسطة, كبير

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, خدمات

امتثال: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP)

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات التصنيع, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي

الأسواق: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), بقية العالم, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), السلطات الصحية الروسية, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

حجم الدفعة: صغير, واسطة, كبير

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

امتثال: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام, احتمالية منخفضة للإساءة

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, اللوجستية, خدمات التصنيع, الخدمات التنظيمية, خدمات التطوير, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (ن) الجهاز العصبي

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

الأسواق: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), بقية العالم, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), السلطات الصحية الروسية, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

حجم الدفعة: صغير, واسطة, كبير

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ص) الجهاز التنفسي, (V09-10) المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية, (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (V01) مسببات الحساسية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (V04) عوامل التشخيص, (س) الأعضاء الحسية, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (د) الأمراض الجلدية, (ن) الجهاز العصبي, (ع) المنتجات المضادة للطفيليات والمبيدات الحشرية والمواد الطاردة للحشرات, (ب) الدم والأعضاء المكونة للدم, (V06) العناصر الغذائية

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, المواد الكيميائية الاصطناعية

امتثال: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية عالية للإساءة وعدم الاستخدام الطبي, احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام, احتمالية منخفضة للإساءة

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 3, 4, 1, 2

يستخدم: بشر

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, اللوجستية, خدمات التصنيع, الخدمات التنظيمية, خدمات التطوير, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

منطقة: منطقة آسيا والمحيط الهادئ

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

الأسواق: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), بقية العالم, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), السلطات الصحية الروسية, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

حجم الدفعة: صغير, واسطة, كبير

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ص) الجهاز التنفسي, (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (V01) مسببات الحساسية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (V04) عوامل التشخيص, (س) الأعضاء الحسية, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (د) الأمراض الجلدية, (ن) الجهاز العصبي, (ع) المنتجات المضادة للطفيليات والمبيدات الحشرية والمواد الطاردة للحشرات, (ب) الدم والأعضاء المكونة للدم, (V06) العناصر الغذائية

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, خدمات

امتثال: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية عالية للإساءة وعدم الاستخدام الطبي, احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام, احتمالية منخفضة للإساءة

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 3, 4, 1, 2

يستخدم: بشر

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, اللوجستية, خدمات التصنيع, الخدمات التنظيمية, خدمات التطوير, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

منطقة: منطقة آسيا والمحيط الهادئ

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)