Seacross Pharmaceutical Co Ltd | Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
ChinaFDF / المنتجات الدوائيةخدماتPharmaceutical
موقع تصنيع التركيبات مخصص لتطوير وإنتاج أشكال جرعات معقدة وعالية القيمة.
موقع تصنيع التركيبات مخصص لتطوير وإنتاج أشكال جرعات معقدة وعالية القيمة.
يحتوي موقع تصنيع التركيبة على 15 خط إنتاج متقدمًا قادرًا على التعامل مع أحجام قوارير تتراوح من 2 مل إلى 100 مل، مع خزانات تحضير تتراوح سعتها من 3 لتر إلى 5000 لتر. وقد تم تصميم المنشأة لتصنيع منتجات عالية الفعالية (OEB5) وعلاج الأورام والمنتجات السامة للخلايا والهرمونات بأمان وكفاءة، مما يضمن الامتثال لأعلى معايير السلامة والجودة.
يقدم الموقع مجموعة واسعة من منصات التكنولوجيا، بما في ذلك:
وهو يدعم أشكال جرعات متعددة قابلة للحقن مثل:
توفر المنشأة أيضًا مجموعة كاملة من إمكانيات التصنيع، بما في ذلك:
يعمل الموقع وفقًا للمعايير التنظيمية العالمية الرئيسية وقد تمت الموافقة عليه من قبل السلطات الصحية بما في ذلك NMPA الصينية، وهيئة الغذاء والدواء الأمريكية، وهيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة، ووكالة الأدوية الأوروبية الأوروبية، وPMDA اليابانية، وMFDS الكورية، وجنوب أفريقيا SAHPRA، والبرتغال Infarmed، وفنلندا Fimea، وغيرها.