الانتقال إلى المحتوى الرئيسي
اتصل بنا

شركات CDMO الرائدة في البرتغال

شركاؤك الموثوقون في البرتغال في مجال التصنيع التعاقدي. والتنمية.

المرشحات المطبقة:أوروبا×مسح الكل
عرض 3 مرافق
Sidefarma
البرتغال

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO متخصص في تصنيع دفعات صغيرة ومتوسطة الحجم لشركات الأدوية في جميع أنحاء العالم في الأسواق المنظمة.

الأسواق: DIGEMID (Peru), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), PMDA (Japan), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

حجم الدفعة: صغير, واسطة

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

امتثال: EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ISO

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام, احتمالية منخفضة للإساءة

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات التصنيع, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

Rodon Biologics
البرتغال

Rodon Biologics

Rodon Biologics - RDN Serviços de Biotecnologia

توفر Rodon Biologics التميز في تطوير المنتجات الصيدلانية الحيوية لأطراف ثالثة.

حجم الدفعة: صغير

الفئة / المنتج: خدمات, البيولوجيا, المغذيات

منطقة: أوروبا

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات التطوير

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal
البرتغال

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal

CZ Vaccines

مرفق النطاق التجاري

حجم الدفعة: واسطة, كبير

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ص) الجهاز التنفسي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, البيولوجيا

امتثال: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, اللوجستية, خدمات التصنيع, الخدمات التنظيمية, خدمات التطوير, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

الأسواق: EMA (EU)

النتائج المقترحة

تتوافق هذه المرافق مع معاييرك الرئيسية ولكن ليس جميع المرشحات الاختيارية.

HBM Pharma
سلوفاكيا

HBM Pharma

Hbm Pharma

مدير تسويق معتمد من EU-GMP ومقره في مارتن، سلوفاكيا. تقدم الشركة خدمات تصنيع وتعبئة الأدوية المعقمة. المنتجات وأشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم

الأسواق: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

امتثال: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

يستخدم: بشر

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

OEB (نطاقات التعرض المهني): 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم)

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, خدمات

منطقة: أوروبا

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
سويسرا

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

الببتيد والببتيد السويسريان يتوسطان موقع البحث والتطوير باستخدام SPPS، وLPPS، والتوليف الهجين، وتوسيع نطاق مختبر كيلو، والتنقية والتحليلات.

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

الفئة / المنتج: مستحضرات التجميل, المواد الكيميائية الاصطناعية, خدمات, هندسة الجسيمات

حجم الدفعة: صغير

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
سويسرا

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

مختبر التوليف العضوي والببتيد GMP صغير الحجم للمشاريع السريرية والمتخصصة وعالية القيمة التي تتطلب إنتاجًا مرنًا لممارسات التصنيع الجيدة.

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

الفئة / المنتج: المواد الكيميائية الاصطناعية, هندسة الجسيمات

حجم الدفعة: صغير

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
سويسرا

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

موقع إنتاج cGMP السويسري لتصنيع LPPS وSPPS والببتيد الهجين من النطاق التجريبي إلى النطاق التجاري المبكر.

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

حجم الدفعة: كبير, واسطة

الفئة / المنتج: المواد الكيميائية الاصطناعية, هندسة الجسيمات

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
إسبانيا

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

تطوير وتصنيع المضادات الحيوية بيتالاكتام (FDF) بأحدث المرافق.

الأسواق: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

منطقة: منطقة آسيا والمحيط الهادئ, MENA, لاتام, أوروبا, أمريكا الشمالية

امتثال: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

حجم الدفعة: كبير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
إسبانيا

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

محاليل تصنيع معقمة (جزيئات صغيرة) في أكياس وقوارير مرنة.

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

White Raven - Legiapark
بلجيكا

White Raven - Legiapark

White Raven

موقع التعبئة والإنهاء المخصص لتركيبات GMP والتعبئة المعقمة للحقن السائلة المعقمة.

OEB (نطاقات التعرض المهني): 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الأسواق: EMA (EU)

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

خدمات: خدمات التصنيع, التعبئة والتغليف

حجم الدفعة: صغير, واسطة

امتثال: EMA (EU GMP)

الفئة / المنتج: البيولوجيا, FDF / المنتجات الدوائية

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
إسبانيا

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

مرافق التصنيع القابلة للحقن (الليو والسائل) والسائلة.

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 3, 1, 2

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

منطقة: أوروبا

حجم الدفعة: كبير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (ن) الجهاز العصبي, (ص) الجهاز التنفسي, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

امتثال: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Sylentis
إسبانيا

Sylentis

Sylentis

الشركة المصنعة للأليغنوكليوتيد.

امتثال: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

الأسواق: EMA (EU), FDA (USA)

منطقة: أوروبا

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

الفئة / المنتج: أليغنوكليوتيدات

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

تبرز البرتغال كمركز متنامي لتطوير الأدوية وتصنيعها داخل أوروبا. تتمتع شركات CDMO في البرتغال بموقع استراتيجي في النظام البيئي العالمي لعلوم الحياة، حيث تقدم الخبرة في مجال توفير التجارب السريرية والتصنيع التجاري والدعم التنظيمي المتوافق مع معايير EMA.

بدءًا من الشركات الناشئة المبتكرة في مجال التكنولوجيا الحيوية وحتى رواد صناعة الأدوية على مستوى العالم، تختار الشركات منظمات تطوير التنمية في البرتغال لامتثالها للوائح الأوروبية، والقوى العاملة الماهرة، والقدرة على التوسع بكفاءة عبر الأسواق الدولية.

لماذا تختار منظمات تطوير التنمية في البرتغال؟

لقد اكتسبت البرتغال سمعة طيبة بفضل بنيتها التحتية الصيدلانية القوية وتكاملها مع أنظمة الرعاية الصحية الأوروبية. تستفيد منظمات تطوير التنمية في البرتغال من القرب من الأطر التنظيمية لوكالة الأدوية الأوروبية، والتعاون مع مراكز البحث الأكاديمية، والوصول إلى برامج الابتكار الممولة من الاتحاد الأوروبي.

من خلال الخبرة القوية في مجال تطوير الأدوية المعقدة والمسارات التنظيمية المتسارعة للاتحاد الأوروبي، منظمات تطوير التنمية في البرتغال تعد شركاء مثاليين للشركات التي تسعى إلى الدخول بكفاءة إلى الأسواق داخل أوروبا.

الخدمات الأساسية التي تقدمها شركات CDMO في البرتغال

تقديم تصنيع المستلزمات الطبية: إنتاج المرحلة الأولى إلى الثالثة مع إمكانية التوسع السريع وإمكانيات التوزيع على مستوى الاتحاد الأوروبي.

إدارة الدعم التنظيمي ودعم التقديم: الخبرة في عمليات إرسال EMA، بما في ذلك ملفات IMPD وMAA.

استخدام التصنيع عالي الاحتواء والتصنيع المتخصص: المرافق المجهزة لواجهات برمجة التطبيقات القوية، والحقن المعقمة، والتركيبات المعقدة.

ضمان التعبئة والتغليف ووضع العلامات المتكاملة: التغليف المتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة مع التسلسل والخدمات اللوجستية التي يتم التحكم في درجة حرارتها للتوزيع الأوروبي.

تنفيذ نقل التكنولوجيا والجاهزية التجارية: عمليات انتقال سلسة من التطوير إلى الإطلاق من خلال عمليات تم التحقق من صحتها ودعم على نطاق تجاري.

مزايا الشراكة مع منظمات تنمية التنمية في البرتغال

ضمان الامتثال من خلال التوافق التنظيمي: الامتثال المباشر لمتطلبات EMA للحصول على موافقات أسرع وعمليات تدقيق سلسة.

توسيع نطاق الوصول من خلال الوصول الاستراتيجي إلى أسواق الاتحاد الأوروبي: توفر البرتغال بوابة للشركات التي تتطلع إلى التوسع في جميع أنحاء أوروبا مع مزايا تكلفة تنافسية.

الاستفادة من المهارات التقنية من القوى العاملة الماهرة: متخصصون مدربون تدريبًا عاليًا في تصنيع الأدوية والجودة والعلوم التنظيمية.

تحسين الإنتاج من خلال البنية التحتية القوية: مرافق حديثة مصممة للابتكار والمرونة والتوزيع الدولي.

بناء النجاح من خلال عمليات التعاون الموثوقة: سجل حافل من الشراكات مع شركات الأدوية الأوروبية والعالمية.

شركات CDMO في البرتغال

تشمل بعض شركات CDMO الرائدة في البرتغال ما يلي:

Rodon Biologics: شركة CDMO البرتغالية العالمية التي توفر التميز في تطوير المنتجات الصيدلانية الحيوية لأطراف ثالثة. [راجع ملف تعريف CDMO]

لقاحات CZ: CDMO في البرتغال متخصصة في تطوير اللقاحات، وتصنيع المواد البيولوجية، وتقنيات ناقلات الفيروسات. [راجع الملف الشخصي لـ CDMO]

Sidefarma: شركة CDMO البرتغالية متخصصة في تصنيع دفعات صغيرة ومتوسطة الحجم لشركات الأدوية في جميع أنحاء العالم، وتعمل في أسواق منظمة وفقًا لمعايير الجودة الأوروبية الصارمة. [راجع ملف تعريف CDMO]

معلومات ذات صلة

شركات CDMO الرائدة في أوروبا

شركات CDMO الرائدة في ألمانيا

شركات CDMO الرائدة في إيطاليا

شركات CDMO الرائدة في فرنسا

اسمح لشبكة MAI CDMO بمساعدتك في العثور على شريك CDMO البرتغالي المناسب

يتطلب التنقل في مشهد CDMO البرتغالي معرفة بالسوق واتصالات موثوقة. تساعدك MAI CDMO على تحديد شركات CDMO الأكثر ملاءمة في البرتغال - مع الخبرة التنظيمية والقدرات والمهارات الفنية اللازمة لتسريع مشروعك.

بدءًا من الدفعات السريرية المبكرة وحتى الإنتاج على نطاق تجاري، تضمن عملية التوفيق المخصصة لدينا العثور على CDMO في البرتغال الذي يتوافق مع أهدافك وجداولك الزمنية.

اتصل بشبكة MAI CDMO اليوم واكتشف CDMO المناسب في البرتغال لدعم رحلة منتجك، بدءًا من المختبر وحتى الإطلاق.