CRO الأوروبي: خدمة كاملة للعمليات السريرية والتنظيمية، والمستحضرات الصيدلانية، والأجهزة الطبية، والصحة الرقمية، 20 عامًا من الخبرة
حول النبات
InClino CRO هي منظمة أبحاث تعاقدية أوروبية كاملة الخدمات تتمتع بخبرة 20 عامًا في مجال الأبحاث السريرية والشؤون التنظيمية. نحن نساعد العلاجات على تحقيق العجائب. نحن ندعم شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية والصحة الرقمية بدءًا من التطوير وحتى الدراسات السريرية والوصول إلى الأسواق وأنشطة ما بعد السوق، مع تغطية تشغيلية في جميع أنحاء أوروبا. الخدمات الصيدلانية: التجارب السريرية المرحلة الأولى إلى الرابعة، دراسات التجسير والرصد، من البروتوكول إلى التقرير النهائي الجدوى واختيار الموقع وبدء التشغيل والرصد وإدارة المشروع الاستراتيجية التنظيمية وتقديمات الاتحاد الأوروبي تقارير اليقظة الدوائية والسلامة إدارة البيانات والإحصاء الحيوي التمثيل التنظيمي الأوروبي ومراقبة ما بعد الترخيص أجهزة Medica (MDR/IVDR) التحقيقات السريرية والمتابعة السريرية بعد السوق التقييم السريري استراتيجية وضع علامة CE والوثائق الفنية أنظمة إدارة الجودة وإدارة المخاطر الممثل المعتمد وتسجيل EUDAMED مراقبة ما بعد السوق وتقييم التكنولوجيا الصحية الصحة الرقمية والصحة المحمولة الاستراتيجية التنظيمية والمسار لتجارب البرامج والتوثيق وتقييم التكنولوجيا الصحية نحن نعمل مع رعاة دوليين يدخلون السوق ومع الشركات التي تتوسع إلى دراسات متعددة المراكز، مما يوفر وصولاً سريعًا إلى مجموعات كبيرة من المرضى والمواقع ذات الخبرة والمعرفة التنظيمية المحلية.