شركات CDMO الرائدة في هولندا

شركاؤك الموثوقون في هولندا لتصنيع العقود وتطويرها.

المرشحات المطبقة:Europe×مسح الكل

عرض 3 مرافق

الترتيب حسب:

هولندا

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal

CARBOGEN AMCIS

تصنيع نظائرها من الكوليسترول وفيتامين د على نطاق واسع.

اكتشف منشأتنا

Markets: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), بقية العالم, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

Batch Size: Small

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

Compliance: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

Category / Product: SERVICES, CHEMICAL-SYNTHETIC

Region: Europe

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

BSL (Biological Safety Level): 1

هولندا

Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities

Bilthoven Biologicals BV

مرافق GMP متعددة المنتجات للمواد الدوائية والمنتجات الدوائية.

اكتشف منشأتنا

Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGICS

Compliance: EMA (EU GMP)

Region: Europe

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

BSL (Biological Safety Level): 1, 2

Markets: EMA (EU), MHRA (UK)

يسجل

عرض محدود

FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

يمكننا أن نأخذ الأدوية الخاصة بك من نطاق المختبر إلى المرحلة السريرية المبكرة وما بعدها.

الموقع متاح بعد التسجيل

سجل مجانا اتصل بـMAI للاتصال

النتائج المقترحة

تتوافق هذه المرافق مع معاييرك الرئيسية ولكن ليس جميع المرشحات الاختيارية.

إيطاليا

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

مركز اختصاص منتجات الصحة الحيوانية وتقنيات التعقيم.

اكتشف منشأتنا

Markets: ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), Russian Health Authorities, Turkish Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia)

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1, 2

Compliance: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), EMA (EU GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority)

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: Europe

سلوفينيا

JAFRAL

منشأة متكاملة للتكنولوجيا الحيوية توفر خدمات البحث والتطوير والتصنيع غير المعتمد على ممارسات التصنيع الجيدة والممارسات الجيدة واختبار مراقبة الجودة وخدمات التعبئة والتشطيب للمواد البيولوجية المتقدمة.

اكتشف منشأتنا

Markets: Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK), CDSCO (India), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

Category / Product: COSMETICS, NUTRACEUTICALS, FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGICS

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1, 2

Compliance: ISO, ICH, FDA (cGMP), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), SQF (Safe Quality Food)

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Controlled Substances: Lowest potential for abuse

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (V06) Nutrients, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism

Region: Europe

اليونان

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

متخصص في تطوير أدوية القيمة المضافة وتم ترقيته مؤخرًا بقدرات HPAPI.

اكتشف منشأتنا

Markets: Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), CDSCO (India), EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

Compliance: ISO, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), NMPA (China GMP), MHRA (UK GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, UAE Ministry of Health & Prevention

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Region: Europe

سويسرا

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

تطوير وتصنيع cGMP لـ API عالي الفعالية بما في ذلك اتحادات أدوية الأجسام المضادة (ADC).

اكتشف منشأتنا

Services: Development services, Analytical / QC services, Regulatory services, Quality Assurance services, Manufacturing services

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

Compliance: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

Use: Human, Veterinary

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V09-10) Radiopharmaceuticals, (N) Nervous system, (D) Dermatologicals, (B) Blood and blood forming organs, (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Batch Size: Small, Medium

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: PARTICLE ENGINEERING, SERVICES, BIOLOGICS, CHEMICAL-SYNTHETIC

Region: Europe

فرنسا

CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire

CARBOGEN AMCIS

تطوير صياغة مخصصة وتصنيع GMP المعقم للمنتجات الدوائية السائلة والمجففة بالتجميد.

اكتشف منشأتنا

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), CDSCO (India), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia), بقية العالم

Services: Development services, Analytical / QC services, Regulatory services, Manufacturing services, Quality Assurance services

Compliance: ISO, FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), French Service-Public (CIR), ANMAT (Argentina nueva GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority)

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (S) Sensory organs, (R) Respiratory system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: Europe

المملكة المتحدة

CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK

CARBOGEN AMCIS

اكتشف قدراتنا في تصنيع مكونات مستحضرات التجميل والمواد الكيميائية الدقيقة والتوليف المخصص لقدرات المستحضرات الصيدلانية الوسيطة.

اكتشف منشأتنا

Batch Size: Large, Small, Medium

Services: Development services, Analytical / QC services, Manufacturing services

Compliance: ISO, Halal Research Council, ECOVADIS

Category / Product: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, CHEMICAL-SYNTHETIC

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Region: Europe

سويسرا

CARBOGEN AMCIS | Neuland

CARBOGEN AMCIS

التطوير والتصنيع المتوسط.

اكتشف منشأتنا

Use: Human, Veterinary

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), CDSCO (India), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

Services: Development services, Analytical / QC services, Regulatory services, Manufacturing services, Quality Assurance services

Compliance: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

Batch Size: Small, Medium

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: SERVICES, CHEMICAL-SYNTHETIC

Region: Europe

سويسرا

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz

CARBOGEN AMCIS

تطوير واجهات برمجة التطبيقات عالية الفعالية وإنتاج cGMP على نطاق صغير بما في ذلك التحليل اللوني والتجفيد.

اكتشف منشأتنا

Services: Development services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Manufacturing services

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

Compliance: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

Use: Human, Veterinary

Batch Size: Small

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Region: Europe

Category / Product: CHEMICAL-SYNTHETIC

سويسرا

CARBOGEN AMCIS | Aarau

CARBOGEN AMCIS

التطوير والتصنيع المتوسط النطاق لـ cGMP بما في ذلك التحليل اللوني.

اكتشف منشأتنا

Use: Human, Veterinary

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), CDSCO (India), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

Services: Development services, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services

Compliance: ISO, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

Batch Size: Small, Medium

Category / Product: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, BIOLOGICS, CHEMICAL-SYNTHETIC

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Region: Europe

تعد هولندا مركزًا راسخًا لتطوير وتصنيع الأدوية داخل أوروبا. تم دمج شركات CDMO في هولندا بشكل استراتيجي في النظام البيئي العالمي لعلوم الحياة، حيث تقدم الخبرة في مجال توفير التجارب السريرية والتصنيع التجاري والدعم التنظيمي المتوافق مع معايير EMA.

بدءًا من الشركات الناشئة المبتكرة في مجال التكنولوجيا الحيوية وحتى رواد صناعة الأدوية على مستوى العالم، تختار الشركات مؤسسات تطوير البرمجيات في هولندا لامتثالها للوائح الأوروبية، والبنية التحتية المتقدمة، وقدرتها على التوسع بكفاءة عبر الأسواق الدولية.

لماذا تختار منظمات تطوير التنمية في هولندا؟

لقد اكتسبت هولندا سمعة طيبة بفضل بنيتها التحتية الصيدلانية المتقدمة ودورها المركزي في أنظمة الرعاية الصحية الأوروبية. تستفيد منظمات تطوير التنمية في هولندا من قربها من المقر الرئيسي لوكالة EMA في أمستردام، والتعاون مع المراكز الأكاديمية والبحثية ذات المستوى العالمي، والوصول إلى برامج تمويل الابتكار في الاتحاد الأوروبي.

من خلال الخبرة الواسعة في مجال تطوير الأدوية المعقدة والمسارات التنظيمية المتسارعة للاتحاد الأوروبي، تعد منظمات تطوير التنمية في هولندا شريكًا مثاليًا للشركات التي تسعى إلى الدخول الفعال إلى السوق والتوسع في أوروبا.

الخدمات الأساسية التي تقدمها شركات CDMO في هولندا

تصنيع المستلزمات الطبية: إنتاج المرحلة الأولى إلى الثالثة مع إمكانية التوسع السريع وإمكانيات التوزيع على مستوى الاتحاد الأوروبي.
الدعم التنظيمي ودعم التقديم: الخبرة في عمليات إرسال EMA، بما في ذلك ملفات IMPD وMAA.
التصنيع عالي الاحتواء والتصنيع المتخصص: مرافق مجهزة لواجهات برمجة التطبيقات القوية، والحقن المعقمة، والتركيبات المعقدة.
التعبئة والتغليف ووضع العلامات المتكاملة: التغليف المتوافق مع GMP مع التسلسل والخدمات اللوجستية التي يتم التحكم في درجة حرارتها للتوزيع الأوروبي.
نقل التكنولوجيا والجاهزية التجارية: عمليات انتقال سلسة من التطوير إلى الإطلاق من خلال عمليات تم التحقق من صحتها ودعم على نطاق تجاري.

مزايا الشراكة مع منظمات تنمية التنمية في هولندا

المواءمة التنظيمية: الامتثال المباشر لمتطلبات EMA للحصول على موافقات أسرع وعمليات تدقيق سلسة.
الوصول الاستراتيجي إلى أسواق الاتحاد الأوروبي: توفر هولندا موقعًا مركزيًا وميزة لوجستية للتوزيع على مستوى أوروبا والعالم.
القوى العاملة الماهرة: متخصصون مدربون تدريبًا عاليًا في تصنيع الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والعلوم التنظيمية.
بنية أساسية قوية: مرافق حديثة مصممة للابتكار والمرونة والإنتاج على نطاق واسع.
التعاون الموثوق به: سجل حافل من الشراكات مع شركات الأدوية الأوروبية والعالمية.

شركات CDMO في هولندا

تشمل بعض شركات CDMO الرائدة في هولندا ما يلي:

كاربوجن أمسيس | فينيندال: شركة CDMO الهولندية متخصصة في تصنيع الأدوية على نطاق واسع، مع التركيز على نظائر الكوليسترول وفيتامين د لتطوير الأدوية على مستوى العالم. [راجع ملف تعريف CDMO]
التصنيع الدوائي الأساسي: Pharma CDMO في هولندا يقدم مرافق متوافقة مع GMP، وتصنيع الإمدادات السريرية، والدعم التنظيمي بدءًا من نطاق المختبر وحتى المراحل السريرية المبكرة. [راجع ملف تعريف CDMO]
منشآت المواد الدوائية والمنتجات الدوائية في شركة Bilthoven Biologicals: مرافق ممارسات التصنيع الجيدة متعددة المنتجات للمواد الدوائية والمنتجات الدوائية. [راجع ملف تعريف CDMO]

معلومات ذات صلة

شركات CDMO الرائدة في أوروبا

اسمح لشبكة MAI CDMO بمساعدتك في العثور على شريك CDMO المناسب في هولندا

يتطلب التنقل في مشهد CDMO الهولندي معرفة بالسوق واتصالات موثوقة. تساعدك MAI CDMO على تحديد شركات CDMO الأكثر ملاءمة في هولندا - مع الخبرة التنظيمية والقدرات والمهارات الفنية اللازمة لتسريع مشروعك.

بدءًا من الدفعات السريرية المبكرة وحتى الإنتاج على نطاق تجاري، تضمن عملية التوفيق المخصصة لدينا العثور على CDMO في هولندا الذي يتوافق مع أهدافك وجداولك الزمنية.

اتصل بشبكة MAI CDMO اليوم واكتشف CDMO المناسب في هولندا لدعم رحلة منتجك بدءًا من المختبر وحتى الإطلاق.