الانتقال إلى المحتوى الرئيسي
اتصل بنا

شركات CDMO الرائدة في هولندا

شركاؤك الموثوقون في هولندا لتصنيع العقود وتطويرها.

المرشحات المطبقة:أوروبا×مسح الكل
عرض 3 مرافق
CARBOGEN AMCIS | Veenendaal
هولندا

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal

CARBOGEN AMCIS

تصنيع نظائرها من الكوليسترول وفيتامين د على نطاق واسع.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), بقية العالم, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), السلطات الصحية الروسية, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

حجم الدفعة: صغير

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ص) الجهاز التنفسي, (V09-10) المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية, (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (V01) مسببات الحساسية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (V04) عوامل التشخيص, (س) الأعضاء الحسية, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (د) الأمراض الجلدية, (ن) الجهاز العصبي, (ع) المنتجات المضادة للطفيليات والمبيدات الحشرية والمواد الطاردة للحشرات, (ب) الدم والأعضاء المكونة للدم, (V06) العناصر الغذائية

امتثال: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

الفئة / المنتج: خدمات, المواد الكيميائية الاصطناعية

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر, بيطري

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, اللوجستية, خدمات التصنيع, الخدمات التنظيمية, خدمات التطوير, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1

يسجل
عرض محدود

FDF / المنتجات الدوائية manufacturing site

MAI network supplier

يمكننا أن نأخذ الأدوية الخاصة بك من نطاق المختبر إلى المرحلة السريرية المبكرة وما بعدها.

الموقع متاح بعد التسجيل

سجل مجانااتصل بـMAI للاتصال
يسجل
عرض محدود

FDF / المنتجات الدوائية manufacturing site

MAI network supplier

مرافق GMP متعددة المنتجات للمواد الدوائية والمنتجات الدوائية.

الموقع متاح بعد التسجيل

سجل مجانااتصل بـMAI للاتصال
النتائج المقترحة

تتوافق هذه المرافق مع معاييرك الرئيسية ولكن ليس جميع المرشحات الاختيارية.

HBM Pharma
سلوفاكيا

HBM Pharma

Hbm Pharma

مدير تسويق معتمد من EU-GMP ومقره في مارتن، سلوفاكيا. تقدم الشركة خدمات تصنيع وتعبئة الأدوية المعقمة. المنتجات وأشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

امتثال: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

يستخدم: بشر

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

OEB (نطاقات التعرض المهني): 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم)

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, خدمات

منطقة: أوروبا

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
سويسرا

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

الببتيد والببتيد السويسريان يتوسطان موقع البحث والتطوير باستخدام SPPS، وLPPS، والتوليف الهجين، وتوسيع نطاق مختبر كيلو، والتنقية والتحليلات.

اكتشف منشأتنا

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

الفئة / المنتج: مستحضرات التجميل, المواد الكيميائية الاصطناعية, خدمات, هندسة الجسيمات

حجم الدفعة: صغير

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
سويسرا

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

مختبر التوليف العضوي والببتيد GMP صغير الحجم للمشاريع السريرية والمتخصصة وعالية القيمة التي تتطلب إنتاجًا مرنًا لممارسات التصنيع الجيدة.

اكتشف منشأتنا

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

الفئة / المنتج: المواد الكيميائية الاصطناعية, هندسة الجسيمات

حجم الدفعة: صغير

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
سويسرا

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

موقع إنتاج cGMP السويسري لتصنيع LPPS وSPPS والببتيد الهجين من النطاق التجريبي إلى النطاق التجاري المبكر.

اكتشف منشأتنا

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

حجم الدفعة: كبير, واسطة

الفئة / المنتج: المواد الكيميائية الاصطناعية, هندسة الجسيمات

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
إسبانيا

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

تطوير وتصنيع المضادات الحيوية بيتالاكتام (FDF) بأحدث المرافق.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

منطقة: منطقة آسيا والمحيط الهادئ, MENA, لاتام, أوروبا, أمريكا الشمالية

امتثال: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

حجم الدفعة: كبير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
إسبانيا

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

محاليل تصنيع معقمة (جزيئات صغيرة) في أكياس وقوارير مرنة.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

White Raven - Legiapark
بلجيكا

White Raven - Legiapark

White Raven

موقع التعبئة والإنهاء المخصص لتركيبات GMP والتعبئة المعقمة للحقن السائلة المعقمة.

اكتشف منشأتنا

OEB (نطاقات التعرض المهني): 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الأسواق: EMA (EU)

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

خدمات: خدمات التصنيع, التعبئة والتغليف

حجم الدفعة: صغير, واسطة

امتثال: EMA (EU GMP)

الفئة / المنتج: البيولوجيا, FDF / المنتجات الدوائية

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
إسبانيا

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

مرافق التصنيع القابلة للحقن (الليو والسائل) والسائلة.

اكتشف منشأتنا

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 3, 1, 2

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

منطقة: أوروبا

حجم الدفعة: كبير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (ن) الجهاز العصبي, (ص) الجهاز التنفسي, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

امتثال: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Sylentis
إسبانيا

Sylentis

Sylentis

الشركة المصنعة للأليغنوكليوتيد.

اكتشف منشأتنا

امتثال: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

الأسواق: EMA (EU), FDA (USA)

منطقة: أوروبا

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

الفئة / المنتج: أليغنوكليوتيدات

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

تعد هولندا مركزًا راسخًا لتطوير وتصنيع الأدوية داخل أوروبا. تم دمج شركات CDMO في هولندا بشكل استراتيجي في النظام البيئي العالمي لعلوم الحياة، حيث تقدم الخبرة في مجال توفير التجارب السريرية والتصنيع التجاري والدعم التنظيمي المتوافق مع معايير EMA.

بدءًا من الشركات الناشئة المبتكرة في مجال التكنولوجيا الحيوية وحتى رواد صناعة الأدوية على مستوى العالم، تختار الشركات مؤسسات تطوير البرمجيات في هولندا لامتثالها للوائح الأوروبية، والبنية التحتية المتقدمة، وقدرتها على التوسع بكفاءة عبر الأسواق الدولية.

لماذا تختار منظمات تطوير التنمية في هولندا؟

لقد اكتسبت هولندا سمعة طيبة بفضل بنيتها التحتية الصيدلانية المتقدمة ودورها المركزي في أنظمة الرعاية الصحية الأوروبية. تستفيد منظمات تطوير التنمية في هولندا من قربها من المقر الرئيسي لوكالة EMA في أمستردام، والتعاون مع المراكز الأكاديمية والبحثية ذات المستوى العالمي، والوصول إلى برامج تمويل الابتكار في الاتحاد الأوروبي.

من خلال الخبرة الواسعة في مجال تطوير الأدوية المعقدة والمسارات التنظيمية المتسارعة للاتحاد الأوروبي، تعد منظمات تطوير التنمية في هولندا شريكًا مثاليًا للشركات التي تسعى إلى الدخول الفعال إلى السوق والتوسع في أوروبا.

الخدمات الأساسية التي تقدمها شركات CDMO في هولندا

  • تصنيع المستلزمات الطبية: إنتاج المرحلة الأولى إلى الثالثة مع إمكانية التوسع السريع وإمكانيات التوزيع على مستوى الاتحاد الأوروبي.
  • الدعم التنظيمي ودعم التقديم: الخبرة في عمليات إرسال EMA، بما في ذلك ملفات IMPD وMAA.
  • التصنيع عالي الاحتواء والتصنيع المتخصص: مرافق مجهزة لواجهات برمجة التطبيقات القوية، والحقن المعقمة، والتركيبات المعقدة.
  • التعبئة والتغليف ووضع العلامات المتكاملة: التغليف المتوافق مع GMP مع التسلسل والخدمات اللوجستية التي يتم التحكم في درجة حرارتها للتوزيع الأوروبي.
  • نقل التكنولوجيا والجاهزية التجارية: عمليات انتقال سلسة من التطوير إلى الإطلاق من خلال عمليات تم التحقق من صحتها ودعم على نطاق تجاري.

مزايا الشراكة مع منظمات تنمية التنمية في هولندا

  • المواءمة التنظيمية: الامتثال المباشر لمتطلبات EMA للحصول على موافقات أسرع وعمليات تدقيق سلسة.
  • الوصول الاستراتيجي إلى أسواق الاتحاد الأوروبي: توفر هولندا موقعًا مركزيًا وميزة لوجستية للتوزيع على مستوى أوروبا والعالم.
  • القوى العاملة الماهرة: متخصصون مدربون تدريبًا عاليًا في تصنيع الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والعلوم التنظيمية.
  • بنية أساسية قوية: مرافق حديثة مصممة للابتكار والمرونة والإنتاج على نطاق واسع.
  • التعاون الموثوق به: سجل حافل من الشراكات مع شركات الأدوية الأوروبية والعالمية.

شركات CDMO في هولندا

تشمل بعض شركات CDMO الرائدة في هولندا ما يلي:

  • كاربوجن أمسيس | فينيندال: شركة CDMO الهولندية متخصصة في تصنيع الأدوية على نطاق واسع، مع التركيز على نظائر الكوليسترول وفيتامين د لتطوير الأدوية على مستوى العالم. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • التصنيع الدوائي الأساسي: Pharma CDMO في هولندا يقدم مرافق متوافقة مع GMP، وتصنيع الإمدادات السريرية، والدعم التنظيمي بدءًا من نطاق المختبر وحتى المراحل السريرية المبكرة. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • منشآت المواد الدوائية والمنتجات الدوائية في شركة Bilthoven Biologicals: مرافق ممارسات التصنيع الجيدة متعددة المنتجات للمواد الدوائية والمنتجات الدوائية. [راجع ملف تعريف CDMO]

معلومات ذات صلة

شركات CDMO الرائدة في أوروبا

اسمح لشبكة MAI CDMO بمساعدتك في العثور على شريك CDMO المناسب في هولندا

يتطلب التنقل في مشهد CDMO الهولندي معرفة بالسوق واتصالات موثوقة. تساعدك MAI CDMO على تحديد شركات CDMO الأكثر ملاءمة في هولندا - مع الخبرة التنظيمية والقدرات والمهارات الفنية اللازمة لتسريع مشروعك.

بدءًا من الدفعات السريرية المبكرة وحتى الإنتاج على نطاق تجاري، تضمن عملية التوفيق المخصصة لدينا العثور على CDMO في هولندا الذي يتوافق مع أهدافك وجداولك الزمنية.

اتصل بشبكة MAI CDMO اليوم واكتشف CDMO المناسب في هولندا لدعم رحلة منتجك بدءًا من المختبر وحتى الإطلاق.