الانتقال إلى المحتوى الرئيسي
اتصل بنا

شركات CDMO الرائدة في بلجيكا

شركاؤك الموثوقون في بلجيكا لتصنيع العقود وتطويرها.

المرشحات المطبقة:أوروبا×مسح الكل
عرض 5 مرافق
White Raven - Legiapark
بلجيكا

White Raven - Legiapark

White Raven

موقع التعبئة والإنهاء المخصص لتركيبات GMP والتعبئة المعقمة للحقن السائلة المعقمة.

اكتشف منشأتنا

حجم الدفعة: صغير, واسطة

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, البيولوجيا

امتثال: EMA (EU GMP)

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

خدمات: خدمات التصنيع, التعبئة والتغليف

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

الأسواق: EMA (EU)

Cenexi Laboratoires Thissen
بلجيكا

Cenexi Laboratoires Thissen

Cenexi

يقع هذا المصنع الذي تبلغ مساحته 8000 متر مربع، والمباني المنتشرة حول موقع تبلغ مساحته حوالي سبعة هكتارات، على بعد 20 كيلومترًا جنوب بروكسل ويعمل به 340 موظفًا*.

اكتشف منشأتنا

حجم الدفعة: صغير, واسطة, كبير

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

امتثال: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام, احتمالية منخفضة للإساءة

منطقة: أوروبا

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 3, 4, 1, 2

الأسواق: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

يستخدم: بشر, بيطري

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات التصنيع, الخدمات التنظيمية, خدمات التطوير, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

يسجل
عرض محدود

خدمات manufacturing site

MAI network supplier

توليف API وتطوير الصياغة وتصنيع GMP جنبًا إلى جنب مع إمكانيات التعبئة والإنهاء.

الموقع متاح بعد التسجيل

سجل مجانااتصل بـMAI للاتصال
يسجل
عرض محدود

خدمات manufacturing site

MAI network supplier

مرفق cGMP الذي يوفر ICH وشروط مخصصة لتلبية متطلبات التخزين المحددة لأي مشروع صيدلاني.

الموقع متاح بعد التسجيل

سجل مجانااتصل بـMAI للاتصال
يسجل
عرض محدود

FDF / المنتجات الدوائية manufacturing site

MAI network supplier

تطوير صياغة المنتجات الدوائية وتصنيع ممارسات التصنيع الجيد (المرحلة السريرية)

الموقع متاح بعد التسجيل

سجل مجانااتصل بـMAI للاتصال
النتائج المقترحة

تتوافق هذه المرافق مع معاييرك الرئيسية ولكن ليس جميع المرشحات الاختيارية.

HBM Pharma
سلوفاكيا

HBM Pharma

Hbm Pharma

مدير تسويق معتمد من EU-GMP ومقره في مارتن، سلوفاكيا. تقدم الشركة خدمات تصنيع وتعبئة الأدوية المعقمة. المنتجات وأشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

امتثال: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

يستخدم: بشر

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

OEB (نطاقات التعرض المهني): 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم)

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, خدمات

منطقة: أوروبا

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
سويسرا

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

الببتيد والببتيد السويسريان يتوسطان موقع البحث والتطوير باستخدام SPPS، وLPPS، والتوليف الهجين، وتوسيع نطاق مختبر كيلو، والتنقية والتحليلات.

اكتشف منشأتنا

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

الفئة / المنتج: مستحضرات التجميل, المواد الكيميائية الاصطناعية, خدمات, هندسة الجسيمات

حجم الدفعة: صغير

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
سويسرا

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

مختبر التوليف العضوي والببتيد GMP صغير الحجم للمشاريع السريرية والمتخصصة وعالية القيمة التي تتطلب إنتاجًا مرنًا لممارسات التصنيع الجيدة.

اكتشف منشأتنا

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

الفئة / المنتج: المواد الكيميائية الاصطناعية, هندسة الجسيمات

حجم الدفعة: صغير

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
سويسرا

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

موقع إنتاج cGMP السويسري لتصنيع LPPS وSPPS والببتيد الهجين من النطاق التجريبي إلى النطاق التجاري المبكر.

اكتشف منشأتنا

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

حجم الدفعة: كبير, واسطة

الفئة / المنتج: المواد الكيميائية الاصطناعية, هندسة الجسيمات

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
إسبانيا

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

تطوير وتصنيع المضادات الحيوية بيتالاكتام (FDF) بأحدث المرافق.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

منطقة: منطقة آسيا والمحيط الهادئ, MENA, لاتام, أوروبا, أمريكا الشمالية

امتثال: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

حجم الدفعة: كبير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
إسبانيا

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

محاليل تصنيع معقمة (جزيئات صغيرة) في أكياس وقوارير مرنة.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
إسبانيا

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

مرافق التصنيع القابلة للحقن (الليو والسائل) والسائلة.

اكتشف منشأتنا

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 3, 1, 2

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

منطقة: أوروبا

حجم الدفعة: كبير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (ن) الجهاز العصبي, (ص) الجهاز التنفسي, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

امتثال: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

تعد بلجيكا مركزًا راسخًا لتطوير وتصنيع الأدوية داخل أوروبا. تم دمج شركات CDMO في بلجيكا بشكل استراتيجي في النظام البيئي العالمي لعلوم الحياة، حيث تقدم الخبرة في مجال توريد التجارب السريرية والتصنيع التجاري والدعم التنظيمي المتوافق مع معايير EMA.

بدءًا من الشركات الناشئة المبتكرة في مجال التكنولوجيا الحيوية وحتى رواد صناعة الأدوية على مستوى العالم، تختار الشركات مؤسسات تطوير البرمجيات في بلجيكا لامتثالها للوائح الأوروبية، والبنية التحتية المتقدمة، والقدرة على التوسع بكفاءة عبر الأسواق الدولية.

لماذا تختار منظمات تطوير التنمية في بلجيكا؟

لقد اكتسبت بلجيكا سمعة طيبة بفضل بنيتها التحتية الصيدلانية المتقدمة ودورها المركزي في أنظمة الرعاية الصحية الأوروبية. تستفيد منظمات تطوير التنمية والتطوير في بلجيكا من التعاون مع المراكز الأكاديمية والبحثية ذات المستوى العالمي، والقرب من الشبكات التنظيمية لوكالة الأدوية الأوروبية، والوصول إلى برامج تمويل الابتكار في الاتحاد الأوروبي.

من خلال الخبرة الواسعة في مجال تطوير الأدوية المعقدة والمسارات التنظيمية المعجلة للاتحاد الأوروبي، يُعد كبار مسؤولي التسويق في بلجيكا شركاء مثاليين للشركات التي تسعى إلى الدخول الفعال إلى السوق والتوسع في أوروبا.

الخدمات الأساسية التي تقدمها شركات CDMO في بلجيكا

  • تصنيع المستلزمات الطبية: إنتاج المرحلة الأولى إلى الثالثة مع إمكانية التوسع السريع وإمكانيات التوزيع على مستوى الاتحاد الأوروبي.
  • الدعم التنظيمي ودعم التقديم: الخبرة في عمليات إرسال EMA، بما في ذلك ملفات IMPD وMAA.
  • التصنيع عالي الاحتواء والتصنيع المتخصص: مرافق مجهزة لواجهات برمجة التطبيقات القوية، والحقن المعقمة، والتركيبات المعقدة.
  • التعبئة والتغليف ووضع العلامات المتكاملة: التغليف المتوافق مع GMP مع التسلسل والخدمات اللوجستية التي يتم التحكم في درجة حرارتها للتوزيع الأوروبي.
  • نقل التكنولوجيا والجاهزية التجارية: عمليات انتقال سلسة من التطوير إلى الإطلاق من خلال عمليات تم التحقق من صحتها ودعم على نطاق تجاري.

مزايا الشراكة مع منظمات تنمية التنمية في بلجيكا

  • المواءمة التنظيمية: الامتثال المباشر لمتطلبات EMA للحصول على موافقات أسرع وعمليات تدقيق سلسة.
  • الوصول الاستراتيجي إلى أسواق الاتحاد الأوروبي: توفر بلجيكا موقعًا مركزيًا وميزة لوجستية للتوزيع على مستوى أوروبا والعالم.
  • القوى العاملة الماهرة: متخصصون مدربون تدريبًا عاليًا في تصنيع الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والعلوم التنظيمية.
  • بنية أساسية قوية: مرافق حديثة مصممة للابتكار والمرونة والإنتاج على نطاق واسع.
  • التعاون الموثوق به: سجل حافل من الشراكات مع شركات الأدوية الأوروبية والعالمية.

شركات CDMO في بلجيكا

تشمل بعض شركات C(D)MO الرائدة في بلجيكا ما يلي:

  • Cenexi: شركة CDMO البلجيكية تقع على بعد 20 كيلومترًا جنوب بروكسل ويعمل بها 340 موظفًا. وهي متخصصة في إنتاج الحقن المعقمة عالية الفعالية، خاصة لتطبيقات الأورام. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Cambrex: CDMO في بلجيكا تتمتع بموقع استراتيجي في منطقة لييج. توفر مرافق cGMP المتطورة الخاصة بهم ظروف ICH وظروف مخصصة لتلبية متطلبات التخزين المحددة لأي مشروع صيدلاني، من -80 درجة مئوية إلى +50 درجة مئوية، مع التحكم الكامل في الرطوبة. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • White Raven: موقع التعبئة والتشطيب المخصص لتركيبات ممارسات التصنيع الجيدة والتعبئة المعقمة للسائل المعقم القابل للحقن. [راجع ملف تعريف CDMO]

معلومات ذات صلة

اسمح لشبكة MAI CDMO بمساعدتك في العثور على شريك CDMO البلجيكي المناسب

يتطلب التنقل في مشهد CDMO البلجيكي معرفة بالسوق واتصالات موثوقة. تساعدك MAI CDMO على تحديد شركات CDMO الأكثر ملاءمة في بلجيكا - مع الخبرة التنظيمية والقدرات والمهارات الفنية اللازمة لتسريع مشروعك.

بدءًا من الدفعات السريرية المبكرة وحتى الإنتاج على نطاق تجاري، تضمن عملية التوفيق المخصصة لدينا العثور على CDMO في بلجيكا الذي يتوافق مع أهدافك وجداولك الزمنية.

الشراكة مع اتصل بشبكة MAI CDMO اليوم واكتشف CDMO المناسب في بلجيكا لدعم رحلة منتجك - من المختبر إلى الإطلاق.