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喷雾干燥 CDMO 公司
口服固体剂量喷雾干燥服务

用于口服固体制剂制药生产的专用喷雾干燥解决方案

显示中 5 设施
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
爱尔兰

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

喷雾干燥和缓释微丸技术中心。

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea)

地区: 欧洲

遵守: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

类别/产品: 营养保健品, FDF / 药品, 粒子工程

使用: 人类, 兽医

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 包装

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

Adare Pharma | US
美国

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma 已在 EE.UU 上进行 CDMO 全球安装。 y la UE,在商业制造方面的生产体验

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

遵守: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢

OEB(职业暴露带): 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

地区: 北美

类别/产品: 服务, FDF / 药品, 粒子工程

Adare Pharma | EU
意大利

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

全球 CDMO 通过商业制造专业知识提供交钥匙产品开发,重点关注口服剂型。

专业治疗领域 (ATC): (A) 消化道和新陈代谢, (三) 心血管系统, (J) 全身使用的抗感染药, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (R) 呼吸系统, (V01) 过敏原

市场: TGA (Australia), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)

遵守: French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention

批量大小: 小的, 中等的, 大的

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天)

类别/产品: 服务, FDF / 药品, 粒子工程

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
西班牙

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

适用于吹-灌-封 (BFS)、无菌多剂量、非无菌多剂量、小袋、胶囊和片剂的完全集成 CDMO 解决方案。

市场: EMA (EU), FDA (USA)

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类

BSL(生物安全等级): 1

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

专业治疗领域 (ATC): (S) 感觉器官, (V01) 过敏原

类别/产品: FDF / 药品, 粒子工程

OEB(职业暴露带): 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

视野有限

化妆品 manufacturing site

MAI network supplier

您值得信赖的 GMP CDMO,适用于先进的无菌和非无菌药品制造、配方开发和分析测试。

注册后可用位置

建议结果

这些设施符合您的主要标准,但不符合所有可选过滤器。

视野有限

营养保健品 manufacturing site

MAI network supplier

美国 FDA 批准的 API 和中间体制造工厂。

注册后可用位置

视野有限

化学合成 manufacturing site

MAI network supplier

拥有全球认证的原料药及中间体制造商。

注册后可用位置

视野有限

化妆品 manufacturing site

MAI network supplier

化学制药设施

注册后可用位置

视野有限

化学合成 manufacturing site

MAI network supplier

干粉吸入装置。

注册后可用位置

视野有限

化学合成 manufacturing site

MAI network supplier

商业规模的口服固体制剂 (OSD) 生产设施,在受控物质 (DEA II V) 方面拥有丰富的专业知识。

注册后可用位置

视野有限

化学合成 manufacturing site

MAI network supplier

专门从事用于临床和商业供应的口服固体制剂(OSD)的合同生产设施。

注册后可用位置

喷雾干燥是一种广泛应用于制药行业的多功能技术,用于生产高质量的口服固体剂量 (OSD) 制剂。通过将液体、悬浮液或分散体转化为粉末,喷雾干燥 CDMO 公司能够提高溶解度、增强生物利用度和均匀的粒径分布,这是口服固体剂开发的关键因素。

经验丰富的口服固体剂量喷雾干燥 CDMO 提供从配方优化和工艺开发到用于片剂、胶囊和多颗粒系统的喷雾干燥粉末的 GMP 制造的端到端服务。

如何选择喷雾干燥CDMO公司

选择正确的喷雾干燥 CDMO 可确保一致的产品质量、合规性和高效的规模化生产。关键因素包括:

  • OSD 配方专业知识:在片剂、胶囊和多颗粒领域拥有丰富的经验。
  • 颗粒工程能力:控制颗粒尺寸、形态、密度和流动性。
  • 增强溶解度和生物利用度:先进的无定形固体分散体 (ASD) 和微粉化技术。
  • 工艺可扩展性:从实验室规模顺利过渡到中试和商业生产。
  • GMP 合规性:设施和流程符合 FDA、EMA 和全球监管标准。
  • 分析和质量控制支持:确保喷雾干燥粉末的均匀性、稳定性和性能。

口服固体剂量喷雾干燥 CDMO 提供的主要服务

领先的喷雾干燥 CDMO 通常提供:

  • 对难溶性 API 进行无定形固体分散体 (ASD) 喷雾干燥
  • 微粉化和粒度控制以改善溶出度和含量均匀性
  • 用于片剂、胶囊和多颗粒系统的喷雾干燥粉末
  • 配方优化和工艺开发
  • 用于临床和商业规模生产的 GMP 制造
  • OSD 粉末的全面分析和质量控制

与喷雾干燥 CDMO 公司合作的优势

与专门的喷雾干燥 CDMO 合作可为口服固体剂量开发带来多种好处:

  • 提高水溶性差的 API 的溶解度和生物利用度
  • 增强配方性能并控制颗粒特性
  • 监管信心,生产完全符合 GMP
  • 高效放大:从实验室顺利过渡到商业规模
  • 可靠的 OSD 粉末全球供应链

喷雾干燥 CDMO 公司

  • Pharmaloop:完全集成的CDMO解决方案,用于喷雾干燥、小袋、胶囊和片剂。 [查看 CDMO 简介]
  • Aenova Group - Killorglin:喷雾干燥和缓释颗粒技术中心。 [查看 CDMO 简介]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions:您值得信赖的 GMP CDMO,用于先进的无菌和非无菌药品制造、配方开发和分析测试。 [查看 CDMO 简介]

相关信息

让 MAI CDMO 网络帮助您找到合适的喷雾干燥 CDMO 合作伙伴

在 MAI CDMO Network,我们将制药和生物技术公司与全球值得信赖的口服固体剂量喷雾干燥 CDMO 连接起来。无论您的项目需要无定形固体分散体、颗粒工程还是 OSD 粉末的 GMP 喷雾干燥,我们都能帮助您找到拥有适当专业知识和技术的合适合作伙伴。

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