Unither Pharmaceuticals | Unither Manufacturing LLC Rochester

该 CDMO 位于北美，是全球制药集团的一部分，作为专门从事无菌液体药品的合同开发和制造组织 (CDMO) 运营。该工厂专注于眼科、鼻腔和吸入应用的单位剂量药物制剂的开发和商业化生产。

该工厂采用先进的吹塑-填充-密封 (BFS) 技术，这是一种无菌制造工艺，可在一次连续操作中形成、填充和密封塑料容器。该技术能够安全高效地生产不含防腐剂的无菌溶液，并确保高水平的产品质量和无菌保证。该工厂主要为呼吸和眼科治疗领域生产无菌解决方案，并支持开发和大规模商业供应。

该工厂提供广泛的服务，包括配方开发、工艺开发、放大、技术转让、分析和质量控制测试、稳定性研究以及成品的商业制造。其运营符合国际制药监管标准，包括 FDA 现行的良好生产规范 (cGMP)，并且该工厂向多个全球市场供应药品。

凭借无菌制造和单位剂量包装方面的专业知识，该工厂在集团网络中发挥着重要作用，支持制药公司开发、生产和供应安全有效的液体药品。