Unither Manufacturing LLC 位于纽约州罗切斯特,隶属于全球制药集团 UnitherPharmaceuticals,是一家专门从事无菌液体药品的合同开发和制造组织 (CDMO)。该工厂专注于眼科、鼻腔和吸入应用的单位剂量药物制剂的开发和商业化生产。
该工厂采用先进的吹塑-填充-密封 (BFS) 技术,这是一种无菌制造工艺,可在单个连续操作中形成、填充和密封塑料容器。该技术能够安全高效地生产不含防腐剂的无菌溶液,并确保高水平的产品质量和无菌保证。罗彻斯特工厂主要为呼吸系统和眼科治疗领域生产无菌解决方案,并支持开发和大规模商业供应。
该工厂提供广泛的服务,包括配方开发、工艺开发、放大、技术转让、分析和质量控制测试、稳定性研究以及成品的商业制造。其运营符合国际制药监管标准,包括 FDA 现行的良好生产规范 (cGMP),并且该工厂向多个全球市场供应药品。
凭借无菌制造和单位剂量包装方面的专业知识,罗切斯特工厂在 Unither 网络中发挥着重要作用,支持制药公司开发、生产和供应安全有效的液体药品。