该工厂是一个完全一体化的合同生产基地,专门从事口服固体制剂 (OSD) 的开发和生产,支持临床和商业供应。该工厂提供广泛的功能,包括混合、造粒(高剪切和流化床)、喷雾干燥、片剂压缩、封装、包衣和高速检测。
此外,该设施还可以对最高至 OEB3 的强效化合物进行先进处理,并得到隔离器和分体蝶阀等密封技术的支持,以确保操作员的安全和产品完整性。
该工厂还设有一个专用中试工厂,其运行规模约为商业规模的十分之一,从而实现高效放大、工艺优化和无缝技术转移。
该工厂包括完全集成的包装能力(瓶子和泡罩)、序列化和自动检测系统,允许在一个地点进行端到端制造和包装。
凭借符合 GMP 的设施、现场分析实验室以及与全球监管机构的良好记录,该工厂既是临床和商业制造中心,也提供灵活、高质量的解决方案来支持完整的产品生命周期。