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市场: EMA (EU), FDA (USA)
地区: 欧洲
遵守: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
批量大小: 大的, 小的, 中等的
类别/产品: 营养保健品, 服务, 粒子工程
使用: 人类, 兽医
BSL（生物安全等级）: 1, 2
服务: 开发服务, 制造服务
OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）
受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 降低滥用的可能性
市场: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
地区: 欧洲
批量大小: 大的, 小的, 中等的
使用: 人类
服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 包装
专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (J) 全身使用的抗感染药, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (P) 抗寄生虫产品、杀虫剂和驱虫剂, (A) 消化道和新陈代谢
遵守: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
OEB（职业暴露带）: 4 / HPAPI（PDE = 10 - 100 微克/天）, 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）
类别/产品: 服务, FDF / 药品
专业治疗领域 (ATC): (V04)诊断剂, (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (J) 全身使用的抗感染药, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (P) 抗寄生虫产品、杀虫剂和驱虫剂, (R) 呼吸系统, (S) 感觉器官, (V01) 过敏原, (V06) 营养素, (A) 消化道和新陈代谢
市场: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities
地区: 欧洲
批量大小: 大的
使用: 人类
BSL（生物安全等级）: 1
服务: 制造服务, 分析/质量控制服务, 监管服务, 包装
受控物质: 滥用可能性最低
遵守: ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
类别/产品: FDF / 药品
OEB（职业暴露带）: 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）
受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 降低滥用的可能性
市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), MFDS (South Korea)
服务: 后勤, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装
地区: 欧洲
批量大小: 大的, 小的, 中等的
使用: 人类, 兽医
OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）
遵守: EMA (EU GMP)
类别/产品: FDF / 药品
受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 降低滥用的可能性
市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)
服务: 后勤, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装
地区: 欧洲
遵守: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF
批量大小: 大的, 小的, 中等的
使用: 人类
专业治疗领域 (ATC): (D) 皮肤科, (V06) 营养素, (A) 消化道和新陈代谢
OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）
类别/产品: FDF / 药品
受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 降低滥用的可能性
市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)
服务: 后勤, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装
地区: 亚太地区
遵守: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (EU GMP)
批量大小: 大的
使用: 人类
OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）
类别/产品: 服务, FDF / 药品
市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea)
服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装
地区: 欧洲
遵守: FDA (cGMP), EMA (EU GMP)
使用: 人类
受控物质: 滥用可能性高且无医疗用途
批量大小: 小的, 中等的
OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）
类别/产品: FDF / 药品
OEB（职业暴露带）: 5 / HPAPI（PDE < 10 微克/天）, 4 / HPAPI（PDE = 10 - 100 微克/天）, 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）
受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 滥用可能性高且无医疗用途, 降低滥用的可能性
市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)
服务: 后勤, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装
地区: 欧洲
批量大小: 大的, 小的, 中等的
使用: 人类
遵守: EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
类别/产品: FDF / 药品
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
位于德国 Binzen 的符合 cGMP 的 CDMO，为复杂口服固体剂型领域提供端到端服务。
受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 滥用可能性高且无医疗用途, 降低滥用的可能性
市场: EMA (EU), FDA (USA)
地区: 欧洲
遵守: FDA (cGMP), EMA (EU GMP)
批量大小: 大的, 小的, 中等的
使用: 人类, 兽医
BSL（生物安全等级）: 1
服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务
专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (H) 全身性激素制剂，不包括。性激素和胰岛素, (J) 全身使用的抗感染药, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (R) 呼吸系统, (S) 感觉器官, (V06) 营养素, (B) 血液和造血器官, (A) 消化道和新陈代谢
OEB（职业暴露带）: 4 / HPAPI（PDE = 10 - 100 微克/天）, 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）
类别/产品: FDF / 药品
市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装
遵守: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
批量大小: 大的, 小的, 中等的
使用: 人类, 兽医
专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢
OEB（职业暴露带）: 4 / HPAPI（PDE = 10 - 100 微克/天）, 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）
地区: 北美
类别/产品: 服务, FDF / 药品, 粒子工程
专业治疗领域 (ATC): (A) 消化道和新陈代谢, (三) 心血管系统, (J) 全身使用的抗感染药, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (R) 呼吸系统, (V01) 过敏原
市场: TGA (Australia), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)
遵守: French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention
批量大小: 小的, 中等的, 大的
OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）, 4 / HPAPI（PDE = 10 - 100 微克/天）
类别/产品: 服务, FDF / 药品, 粒子工程
服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装
地区: 欧洲
使用: 人类, 兽医
专业治疗领域 (ATC): (R) 呼吸系统, (B) 血液和造血器官, (A) 消化道和新陈代谢, (G) Genito泌尿系统和性激素, (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统
受控物质: 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 降低滥用的可能性
批量大小: 小的, 中等的
OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）
遵守: EMA (EU GMP)
类别/产品: 生物制剂, 服务, FDF / 药品
市场: EMA (EU)
服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装
地区: 欧洲
使用: 人类
BSL（生物安全等级）: 1
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