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批量大小: 中等的, 大的
专业治疗领域 (ATC): (R) 呼吸系统, (G) Genito泌尿系统和性激素, (J) 全身使用的抗感染药
类别/产品: FDF / 药品, 生物制剂
遵守: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO
地区: 欧洲
使用: 人类
服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务
BSL（生物安全等级）: 1, 2
市场: EMA (EU)
市场: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
批量大小: 小的, 中等的, 大的
类别/产品: FDF / 药品
遵守: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
受控物质: 滥用可能性最低, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低
地区: 欧洲
使用: 人类, 兽医
服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 包装, 质量保证服务
OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）
专业治疗领域 (ATC): (M) 肌肉骨骼系统, (J) 全身使用的抗感染药, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (N) 神经系统
批量大小: 小的, 中等的, 大的
类别/产品: FDF / 药品
市场: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
遵守: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
受控物质: 滥用可能性最低, 滥用可能性高且无医疗用途, 滥用和医疗用途的可能性很高, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低
地区: 欧洲
使用: 人类, 兽医
服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务
专业治疗领域 (ATC): (M) 肌肉骨骼系统, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (J) 全身使用的抗感染药, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (D) 皮肤科, (N) 神经系统, (P) 抗寄生虫产品、杀虫剂和驱虫剂
OEB（职业暴露带）: 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）
类别/产品: FDF / 药品, 服务
市场: EDE (UAE), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
遵守: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), FDA (cGMP)
批量大小: 大的
受控物质: 滥用可能性最低, 滥用和医疗用途的可能性很高, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低
使用: 人类
服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 包装, 质量保证服务
地区: 亚太地区
OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）
Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Green Phoenix Labs GmbH
德国获得许可的 ATMP 站点。细胞和组织疗法的 GMP 制造和 QP 批次放行。
批量大小: 小的, 中等的
专业治疗领域 (ATC): (R) 呼吸系统, (M) 肌肉骨骼系统, (S) 感觉器官, (G) Genito泌尿系统和性激素, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (D) 皮肤科, (N) 神经系统, (B) 血液和造血器官
类别/产品: FDF / 药品, 服务, 生物制剂
遵守: EMA (EU GMP)
受控物质: 滥用可能性最低, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低
地区: 欧洲
使用: 人类
服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务
OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）
BSL（生物安全等级）: 1, 2
市场: EMA (EU)
Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities
Bilthoven Biologicals BV
用于原料药和药品的多产品 GMP 设施。
批量大小: 小的, 中等的, 大的
类别/产品: FDF / 药品, 服务, 生物制剂
遵守: EMA (EU GMP)
地区: 欧洲
使用: 人类
服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务
BSL（生物安全等级）: 1, 2
市场: EMA (EU), MHRA (UK)
市场: DIGEMID (Peru), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
批量大小: 中等的, 大的
类别/产品: FDF / 药品
遵守: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP)
受控物质: 滥用可能性最低
地区: 欧洲, 亚太地区, 拉丁美洲, 北美, MENA
使用: 人类, 兽医
服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务
OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）
BSL（生物安全等级）: 1
专业治疗领域 (ATC): (J) 全身使用的抗感染药
市场: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
批量大小: 小的, 中等的, 大的
类别/产品: FDF / 药品
遵守: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
受控物质: 滥用可能性最低, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低
地区: 欧洲
使用: 人类, 兽医
服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务
OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）
专业治疗领域 (ATC): (M) 肌肉骨骼系统, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (N) 神经系统
批量大小: 中等的, 大的
专业治疗领域 (ATC): (R) 呼吸系统, (J) 全身使用的抗感染药, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (D) 皮肤科, (N) 神经系统
类别/产品: FDF / 药品
遵守: ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
受控物质: 滥用可能性最低, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低
地区: 欧洲
BSL（生物安全等级）: 3, 1, 2
市场: ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
使用: 人类, 兽医
服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务
OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）
批量大小: 小的
专业治疗领域 (ATC): (R) 呼吸系统, (G) Genito泌尿系统和性激素, (A) 消化道和新陈代谢
类别/产品: FDF / 药品, 生物制剂
遵守: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO
地区: 欧洲
市场: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)
使用: 人类
服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务
BSL（生物安全等级）: 1, 2
批量大小: 中等的, 大的
专业治疗领域 (ATC): (R) 呼吸系统, (M) 肌肉骨骼系统, (G) Genito泌尿系统和性激素, (J) 全身使用的抗感染药, (N) 神经系统
类别/产品: FDF / 药品, 生物制剂
遵守: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO
地区: 欧洲
使用: 人类
服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 包装, 质量保证服务
BSL（生物安全等级）: 1, 2
市场: EMA (EU)
市场: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China)
专业治疗领域 (ATC): (R) 呼吸系统, (V01) 过敏原, (M) 肌肉骨骼系统, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (V04)诊断剂, (S) 感觉器官, (J) 全身使用的抗感染药, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (D) 皮肤科, (N) 神经系统, (P) 抗寄生虫产品、杀虫剂和驱虫剂, (V06) 营养素
类别/产品: FDF / 药品
遵守: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
批量大小: 大的
受控物质: 滥用可能性最低
地区: 欧洲
使用: 人类
服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 包装
BSL（生物安全等级）: 1
OEB（职业暴露带）: 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）
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