Cambrex | Cambrex High Point

Наша команда в Хай-Пойнте занимается разработкой и производством активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) для поддержки клинических испытаний от фазы I до фазы III, а также мелкомасштабного коммерческого производства, которое начнется в конце 2023 года. Наша объединенная команда опытных химиков-технологов, инженеров-технологов и химиков-аналитиков предлагает современную химическую и производственную поддержку и опыт. Наша команда химиков-технологов, химиков-аналитиков и инженеров-исследователей с докторской степенью предлагает услуги по разработке GMP API.

Наш сайт также имеет лицензию Управления по борьбе с наркотиками США (DEA) на производство контролируемых веществ из Списка II–V.

Подробности об объекте

<ул>

Управление техническими проектами – основная сильная сторона доктора философии. Средний опыт менеджеров по проектам составляет 15 лет.

Химическая лаборатория (индивидуальный синтез, открытия и разработка процессов)

Технологическая лаборатория (разработка непрерывных процессов и процессов разделения)

8 килограммовых реакторов (20 л, 30 л и 100 л) для синтеза GMP

Пилотные реакторы (реакторы на 200, 800, 1200 и 2000 л) для синтеза GMP

Диапазон температур от -70°C до +160°C (возможность пилотной установки GMP)

78 настольных вытяжек и 18 встроенных вытяжек для химических проектов.

Научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы по контролируемым веществам и производственные мощности из Списка II по Списку V

Хранение химикатов, соответствующее требованиям GMP, с карантином сырья, промежуточных продуктов и готовой продукции.

Проверка безопасности процесса

Аналитические услуги

Управление проектом

Надежная регулятивная история.