Cambrex | Cambrex Agawam

Наша команда в Агаваме предлагает полный набор услуг по микробиологическому, аналитическому и экологическому мониторингу для поддержки разработки фармацевтических продуктов и медицинского оборудования. Учреждение зарегистрировано FDA и DEA, имеет аккредитацию ANAB и лицензию штата Массачусетс на использование радиационных материалов. Наш дополнительный офис в Мальборо, штат Массачусетс, расположен всего в 52 милях от центра Кембриджа и Бостона.

Подробности об объекте

В Агаваме у нас есть три группы лабораторного обслуживания:

Микробиологический

<ул>

*Стерильность (прямое погружение, открытая мембранная фильтрация, закрытая мембранная фильтрация)

*Эндотоксин (гель-сгусток, хромогенный, турбидиметрический методы)

*Биологическая нагрузка

Микробиологическое исследование нестерильной продукции (USP <60, , )

Идентификация микробов (фенотипическая, генотипическая и окраска по Граму)

Противомикробная эффективность

Квалификация дезинфицирующего средства

Тестирование стимулирования роста

Проверка фильтров (тестирование удержания бактериального фильтра и точки пузырька)

Биологические индикаторы

Анализ воды (бионагрузка, колиформы)

Микоплазма

Медиа-заполнения

CCIT

Индивидуальные исследования.

Аналитический

<ул>

Компания по испытаниям в соответствии с USP, EP, BP, JP, JPE, ACS.

Проверка дополнительных методов

Апробация аналитических методов и исследования переноса.

Очистка проверки (специфические и неспецифические методы)

Хранение и тестирование стабильности ICH

CCIT

*Тестирование остаточного этиленоксида (ЭО).

Тестирование пакета ASTM

Услуги по экологическому мониторингу и чистым помещениям

Мы предлагаем услуги экологического мониторинга по всей Новой Англии и в районе Большого Олбани, штат Нью-Йорк, в том числе:

<ул>

Регулярный экологический мониторинг, квалификация и сертификация.

Общее количество частиц

Активный эффективный мониторинг воздуха

Пассивный мониторинг воздуха

Надежный поверхностный мониторинг

Контроль персонала

Контроль сжатого воздуха/газа (влага, масло, N2, газовые смеси)

Мониторинг водной системы (ТОС, проводимость, нитраты, количество гетеротрофных пластинок)

Контроль температуры и влажности

Контроль перепада давления

Инкубация

Подсчет и отчетность

Курьерские услуги для наших клиентов в радиусе 150 миль от предприятия в Агаваме. Загрузите форму запроса курьерской службы здесь.

Информацию о регистрационных сертификатах нашего сайта Agawam см. в наших формах и сертификатах.

*Аккредитация ANAB