Перейти к основному содержимому
Связаться с нами

Oral Solutions CDMO Компании
Услуги по контрактному производству решений для полости рта

Ваши надежные партнеры в сфере услуг по производству жидких дозировок и разработке пероральных препаратов

Показаны 28 удобства
FAES FARMA | DERIO facility
Испания

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Разработчик и производитель лекарственных средств для человека.

УСЛУГИ: Услуги по разработке, Логистика, Аналитические услуги/услуги по контролю качества, Упаковка, Регуляторные услуги, Услуги по обеспечению качества, Производственные услуги

РЫНКИ: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Органы здравоохранения России, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

СОГЛАСИЕ: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

ИСПОЛЬЗОВАТЬ: Человек

РАЗМЕР ПАРТИИ: Большой, Маленький, Середина

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ОБЛАСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ (ATC): (Н) Нервная система, (J) Противоинфекционные средства для системного применения, (D) Дерматологические препараты, (R) Дыхательная система, (М) Опорно-двигательный аппарат, (G) Генито-мочевыделительная система и половые гормоны, (С) Сердечно-сосудистая система, (A) Пищеварительный тракт и обмен веществ

КАТЕГОРИЯ/ПРОДУКТ: ФДФ / ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРОДУКТЫ

OEB (диапазон профессионального воздействия): 1 / малоопасный (ФДЭ > 10 000 мкг/день)

ОБЛАСТЬ: Европа

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
Испания

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Производственные мощности для инъекций (лиофилизированных и жидких) и жидкостей.

BSL (уровень биологической безопасности): 3, 1, 2

РЫНКИ: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

ОБЛАСТЬ: Европа

РАЗМЕР ПАРТИИ: Большой, Середина

ИСПОЛЬЗОВАТЬ: Человек, Ветеринария

УСЛУГИ: Услуги по разработке, Производственные услуги, Аналитические услуги/услуги по контролю качества, Услуги по обеспечению качества, Регуляторные услуги, Упаковка

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ОБЛАСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ (ATC): (С) Сердечно-сосудистая система, (D) Дерматологические препараты, (J) Противоинфекционные средства для системного применения, (Н) Нервная система, (R) Дыхательная система, (A) Пищеварительный тракт и обмен веществ

КОНТРОЛИРУЕМЫЕ ВЕЩЕСТВА: Самый низкий потенциал для злоупотреблений, Низкий потенциал злоупотреблений, Меньшая вероятность злоупотреблений

СОГЛАСИЕ: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB (диапазон профессионального воздействия): 2 (ФДЭ = 1000–10 000 мкг/день), 3 (ФДЭ = 100–1000 мкг/день), 1 / малоопасный (ФДЭ > 10 000 мкг/день)

КАТЕГОРИЯ/ПРОДУКТ: ФДФ / ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРОДУКТЫ

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
Венгрия

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant

Alphavet Zrt.

Завод сертифицирован ЕС GMP и производит ветеринарные лекарственные препараты для 18 государств-членов ЕС и 7 других европейских стран за пределами ЕС.

РЫНКИ: EMA (EU)

ОБЛАСТЬ: Европа

СОГЛАСИЕ: ISO, EMA (EU GMP)

РАЗМЕР ПАРТИИ: Большой, Середина

КАТЕГОРИЯ/ПРОДУКТ: НУТРАЦЕВТИКИ, ФДФ / ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРОДУКТЫ

ИСПОЛЬЗОВАТЬ: Ветеринария

УСЛУГИ: Производственные услуги, Аналитические услуги/услуги по контролю качества, Регуляторные услуги, Упаковка

Sidefarma
Португалия

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO специализируется на производстве малых и средних партий для фармацевтических компаний по всему миру на регулируемых рынках.

КОНТРОЛИРУЕМЫЕ ВЕЩЕСТВА: Высокий потенциал для злоупотреблений и медицинского использования, Самый низкий потенциал для злоупотреблений, Низкий потенциал злоупотреблений, Меньшая вероятность злоупотреблений

РЫНКИ: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

ОБЛАСТЬ: Европа

СОГЛАСИЕ: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)

ИСПОЛЬЗОВАТЬ: Человек

УСЛУГИ: Производственные услуги, Аналитические услуги/услуги по контролю качества, Услуги по обеспечению качества, Упаковка

РАЗМЕР ПАРТИИ: Маленький, Середина

OEB (диапазон профессионального воздействия): 2 (ФДЭ = 1000–10 000 мкг/день), 3 (ФДЭ = 100–1000 мкг/день), 1 / малоопасный (ФДЭ > 10 000 мкг/день)

КАТЕГОРИЯ/ПРОДУКТ: ФДФ / ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРОДУКТЫ

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Германия

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

Центр компетенции сильнодействующие твердые вещества (онкология) обычные твердые вещества – специальные полутвердые вещества и жидкости.

OEB (диапазон профессионального воздействия): 5/HPAPI (ФДЭ < 10 мкг/день), 4/HPAPI (ФДЭ = 10–100 мкг/день), 2 (ФДЭ = 1000–10 000 мкг/день), 3 (ФДЭ = 100–1000 мкг/день), 1 / малоопасный (ФДЭ > 10 000 мкг/день)

РЫНКИ: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Органы здравоохранения России, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

ОБЛАСТЬ: Европа

СОГЛАСИЕ: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

РАЗМЕР ПАРТИИ: Большой, Маленький, Середина

КАТЕГОРИЯ/ПРОДУКТ: КОСМЕТИКА, НУТРАЦЕВТИКИ, ФДФ / ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРОДУКТЫ, ЧАСТИЦИЧНАЯ ИНЖИНИРИНГИЯ

ИСПОЛЬЗОВАТЬ: Человек, Ветеринария

УСЛУГИ: Услуги по разработке, Производственные услуги, Аналитические услуги/услуги по контролю качества, Услуги по обеспечению качества, Регуляторные услуги, Упаковка

Adragos Pharma |  Athens
Греция

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

Специализируется на разработке лекарственных средств с добавленной стоимостью и недавно был модернизирован с использованием возможностей HPAPI.

OEB (диапазон профессионального воздействия): 5/HPAPI (ФДЭ < 10 мкг/день), 4/HPAPI (ФДЭ = 10–100 мкг/день), 2 (ФДЭ = 1000–10 000 мкг/день), 3 (ФДЭ = 100–1000 мкг/день), 1 / малоопасный (ФДЭ > 10 000 мкг/день)

КОНТРОЛИРУЕМЫЕ ВЕЩЕСТВА: Высокий потенциал для злоупотреблений и медицинского использования, Самый низкий потенциал для злоупотреблений, Низкий потенциал злоупотреблений, Меньшая вероятность злоупотреблений

РЫНКИ: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

УСЛУГИ: Логистика, Услуги по разработке, Производственные услуги, Аналитические услуги/услуги по контролю качества, Услуги по обеспечению качества, Регуляторные услуги, Упаковка

ОБЛАСТЬ: Европа

СОГЛАСИЕ: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

РАЗМЕР ПАРТИИ: Большой, Маленький, Середина

ИСПОЛЬЗОВАТЬ: Человек

КАТЕГОРИЯ/ПРОДУКТ: УСЛУГИ, ФДФ / ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРОДУКТЫ

Seda Pharma Development Services
Великобритания

Seda Pharma Development Services

Seda Pharma Development Services Ltd

Seda Pharmaceutical Development Services специализируется на комплексных фармацевтических разработках и клинической фармакологии.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ОБЛАСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ (ATC): (A) Пищеварительный тракт и обмен веществ, (G) Генито-мочевыделительная система и половые гормоны, (С) Сердечно-сосудистая система, (D) Дерматологические препараты, (М) Опорно-двигательный аппарат, (Н) Нервная система, (Б) Кровь и кроветворные органы

РЫНКИ: TGA (Australia), Остальной мир, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Органы здравоохранения России, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

РАЗМЕР ПАРТИИ: Маленький, Середина

OEB (диапазон профессионального воздействия): 2 (ФДЭ = 1000–10 000 мкг/день), 3 (ФДЭ = 100–1000 мкг/день), 1 / малоопасный (ФДЭ > 10 000 мкг/день), 5/HPAPI (ФДЭ < 10 мкг/день), 4/HPAPI (ФДЭ = 10–100 мкг/день)

СОГЛАСИЕ: MHRA (UK GMP), ECOVADIS

КАТЕГОРИЯ/ПРОДУКТ: ФДФ / ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРОДУКТЫ

ОБЛАСТЬ: Европа

ИСПОЛЬЗОВАТЬ: Человек

УСЛУГИ: Услуги по разработке, Производственные услуги, Аналитические услуги/услуги по контролю качества, Услуги по обеспечению качества, Регуляторные услуги, Упаковка

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Испания

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

Полностью интегрированные решения CDMO для Blow-Fill-Seal (BFS), стерильных многодозовых и нестерильных многодозовых пакетов, пакетиков, капсул и таблеток.

РЫНКИ: EMA (EU), FDA (USA)

ОБЛАСТЬ: Европа

СОГЛАСИЕ: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)

РАЗМЕР ПАРТИИ: Большой, Маленький, Середина

ИСПОЛЬЗОВАТЬ: Человек

BSL (уровень биологической безопасности): 1

УСЛУГИ: Услуги по разработке, Производственные услуги, Аналитические услуги/услуги по контролю качества, Услуги по обеспечению качества, Регуляторные услуги, Упаковка

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ОБЛАСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ (ATC): (S) Органы чувств, (V01) Аллергены

КАТЕГОРИЯ/ПРОДУКТ: ФДФ / ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРОДУКТЫ, ЧАСТИЦИЧНАЯ ИНЖИНИРИНГИЯ

OEB (диапазон профессионального воздействия): 1 / малоопасный (ФДЭ > 10 000 мкг/день)

STE PRASFARMA
Испания

STE PRASFARMA

STE PRASFARMA

Цитостатики CMO/CDMO и высокоэффективные продукты.

OEB (диапазон профессионального воздействия): 5/HPAPI (ФДЭ < 10 мкг/день), 4/HPAPI (ФДЭ = 10–100 мкг/день)

BSL (уровень биологической безопасности): 3, 4

КОНТРОЛИРУЕМЫЕ ВЕЩЕСТВА: Высокий потенциал для злоупотреблений и медицинского использования

СОГЛАСИЕ: ICH, ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP)

РЫНКИ: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

УСЛУГИ: Логистика, Услуги по разработке, Производственные услуги, Аналитические услуги/услуги по контролю качества, Услуги по обеспечению качества, Регуляторные услуги, Упаковка

ОБЛАСТЬ: Европа

РАЗМЕР ПАРТИИ: Большой, Маленький, Середина

ИСПОЛЬЗОВАТЬ: Человек

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ОБЛАСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ (ATC): (L) Противоопухолевые и иммуномодулирующие средства.

КАТЕГОРИЯ/ПРОДУКТ: ФДФ / ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРОДУКТЫ

Ограниченный просмотр

КОСМЕТИКА manufacturing site

MAI network supplier

Разработчик и производитель новых лекарственных препаратов с технологиями контроля выпуска.

Местоположение доступно после регистрации

Ограниченный просмотр

ФДФ / ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРОДУКТЫ manufacturing site

MAI network supplier

Основная производственная площадка Lannetts находится в Сеймуре, штат Индиана, и включает в себя мощности по производству твердых пероральных доз (OSD) и жидкос

Местоположение доступно после регистрации

Ограниченный просмотр

КОСМЕТИКА manufacturing site

MAI network supplier

Универсальные решения CDMO для APl и ключевых промежуточных звеньев.

Местоположение доступно после регистрации

Больше возможностей в сети

Зарегистрируйтесь, чтобы разблокировать полный каталог с контактными данными и местоположениями.

+16 дополнительные возможности

Создать бесплатную учетную запись

Растворы для перорального применения — широко используемая лекарственная форма, особенно для педиатрической, гериатрической и быстродействующей терапии. Простота применения и быстрая абсорбция делают их идеальными для целого ряда фармацевтических и нутрицевтических применений. Чтобы обеспечить качество, вкус и стабильность, компании полагаются на специализированные компании CDMO по производству пероральных растворов для разработки, фасовки и производства GMP.

Охватывая полный комплекс услуг по контрактному производству растворов для перорального применения, эти CDMO поддерживают все: от составления рецептур и маскировки вкуса до асептического или чистого розлива, упаковки и соблюдения нормативных требований.

Как выбрать CDMO-компанию по производству оральных решений

При выборе среди компаний, предоставляющих CDMO для перорального применения, учитывайте следующее:

<ул>
  • Опыт работы с водными и неводными растворами

  • Разработка рецептуры для оптимизации растворимости, вкуса и вязкости

  • Возможности наполнения высокой и низкой вязкостью

  • Гибкость размера партии: от пилотного проекта до коммерческого масштаба

  • Форматы упаковки: флаконы, однодозовые стаканчики, пакеты-стики и ампулы

  • Разработка рецептур без консервантов и спирта

  • Регулярная поддержка (досье NDA, ANDA, EMA)

  • Послужной список соответствия GMP и проверок

Правильный CDMO гарантирует, что ваш продукт будет стабильным, привлекательным, совместимым и готовым к выходу на рынок.

Основные услуги, предлагаемые контрактными производителями пероральных растворов

Крупнейшие партнеры по контрактному производству растворов для ухода за полостью рта обычно предлагают:

<ул>
  • Разработка рецептуры и вкуса

  • Методы солюбилизации и гомогенизации

  • Производство сиропов, эликсиров и растворов

  • Расфасовка бутылок, флаконов или упаковки по стандарту GMP

  • Укупоривание, пломбирование, маркировка и серийное производство бутылок

  • Разработка системы консервации и микробиологическое тестирование

  • Испытание стабильности в условиях ICH

  • Нормативная документация и поддержка подачи заявок

Эти услуги поддерживают рецептурные, безрецептурные и нутрицевтические жидкости в различных терапевтических областях.

Преимущества партнерства с CDMO-компаниями Oral Solution

Работа с опытными компаниями CDMO, занимающимися пероральными решениями, дает ключевые преимущества:

<ул>
  • Улучшение соблюдения пациентами режима лечения благодаря приятным на вкус и удобным для глотания составам

  • Ускоренная разработка продуктов с использованием предварительно проверенных платформ

  • Гибкие варианты упаковки для всех рынков и потребностей дозирования

  • Эффективная передача технологий и масштабирование

  • Доверие регулирующих органов благодаря GMP и глобальной поддержке подачи заявок

Растворы для перорального применения особенно полезны для педиатрических, гериатрических и специализированных групп населения — и ваш CDMO должен это отражать.

Компании CDMO для Oral Solution

К числу наиболее надежных компаний, производящих CDMO для перорального применения, относятся:

<ул>
  • Ланнетт: Твердая доза для перорального применения (OSD) и жидкости. [См. профиль CDMO]

  • Pharmaloop (компания Salvat): Полностью интегрированные решения CDMO для Blow-Fill-Seal (BFS), стерильных многодозовых и нестерильных многодозовых препаратов, пакетиков, растворов для перорального применения и таблеток. [См. профиль CDMO]

  • Рейг Джофре: FDF разрабатывает и производит самые современные мощности. [См. профиль CDMO]

  • FAES FARMA: Разработчик и производитель лекарственных средств для человека, включая растворы для перорального применения. [См. профиль CDMO]

  • Cambrex: специализируется на ранней разработке низкомолекулярных фармацевтических продуктов на полностью интегрированном предприятии по производству фармацевтических субстанций и готовых форм. [См. профиль CDMO]

  • I+Med: Разработчик и производитель инновационных лекарственных препаратов с использованием технологий контролируемого высвобождения, включая имплантаты, твердые вещества для перорального применения, жидкости для перорального применения и полутвердые вещества. [См. профиль CDMO]

  • Adragos Pharma: специалист по лекарственным средствам с добавленной стоимостью, обладающий возможностями производства жидких, полутвердых и твердых доз для перорального применения (OSD). [См. профиль CDMO]

  • Sidefarma: Производитель специализируется на мелко- и среднесерийном производстве жидких, полутвердых и твердых дозированных форм для перорального применения (OSD). [См. профиль CDMO]

  • Aenova Group: Центр компетенции по производству полутвердых и жидких лекарственных форм. [См. профиль CDMO]

  • Дарница Киев: Передовые предприятия со строгими стандартами качества и экспертными группами, производящие жидкости для перорального применения, полутвердые вещества и твердые дозированные формы для перорального применения (OSD). [См. профиль CDMO]

  • Группа контента: Сайт Tubilux Pharma, включающий зарегистрированную штаб-квартиру и производственное предприятие, поддерживающее фармацевтическую деятельность. [См. профиль CDMO]

  • Услуги по разработке Seda Pharma: Специализированный поставщик комплексных фармацевтических разработок и услуг в области клинической фармакологии, позволяющий эффективно продвигать оптимизированные лекарственные препараты от обычных до сложных форм благодаря мощному научному опыту. [См. профиль CDMO]

Сопутствующая информация

Вас также может заинтересовать:

<ул>

Пусть MAI CDMO поможет вам найти подходящего партнера по CDMO для пероральных препаратов

В MAI CDMO мы связываем фармацевтические компании и компании, занимающиеся здравоохранением, с ведущими компаниями CDMO по производству пероральных препаратов, предлагающими полный комплекс услуг контрактного производства растворов для перорального применения. Разрабатываете ли вы педиатрический эликсир, выпускаете безрецептурный сироп с несколькими вкусами или запускаете нутрицевтический напиток, мы поможем вам найти подходящего партнера для разработки, розлива и упаковки.

Нужен партнер для производства жидкого продукта для перорального применения? Свяжитесь с нами сегодня, и мы найдем идеальное решение для CDMO.