Seda Pharmaceutical Development Services специализируется на комплексных фармацевтических разработках и клинической фармакологии.
Наша миссия — способствовать эффективной разработке оптимальных лекарственных препаратов, от традиционных до сложных форм, используя передовые научные достижения. Мы являемся экспертами во всех аспектах выбора и обоснования дозы, включая метаболизм и фармакокинетику лекарств (DMPK), клиническую фармакологию, фармацевтическую разработку, техническую разработку IND-NDA и производство GMP. Наш комплексный набор услуг включает консультации, лабораторный анализ, фармакокинетическое моделирование и производство GMP. Этот опыт позволяет нам сопровождать клиентов на протяжении всего процесса разработки лекарств: от первоначального открытия и доклинических исследований до клинических испытаний и одобрения регулирующих органов. Наше внимание сосредоточено на проектировании и разработке продуктов, которые демонстрируют превосходные характеристики in vivo, надежную технологичность и большой коммерческий потенциал. Наши передовые мощности, расположенные в Большом Манчестере, Великобритания, оснащены всем необходимым для быстрого проектирования, разработки, оценки и производства инновационных рецептур. Повышая ценность предложения наших клиентов по всему миру, мы вносим вклад в развитие новых методов лечения, в конечном итоге принося пользу пациентам во всем мире. Профессиональные знания: пероральная доставка лекарств, консультации по DMPK и подбор дозы, фармакокинетическое моделирование, комплексное лекарственное средство, разработка педиатрической продукции, нормативная база CMC, клиническая фармакология.
Отдельные центры GMP и разработки с соответствующим аналитическим и производственным оборудованием. Центр разработки имеет возможности для пероральных твердых лекарственных форм, включая аморфные твердые дисперсии, наряду с обычными таблетками и капсулами. На этом предприятии также разрабатываются жидкие лекарственные формы для перорального и парентерального применения в дополнение к более сложным подходам к доставке, таким как инъекционные препараты длительного действия и системы наночастиц.
На предприятии GMP имеется 5 высокоэффективных технологических помещений, оборудованных для производства нестерильных лекарственных форм, включая АСД, липидные системы, таблетки, капсулы и порошки. Также могут быть предприняты действия по упаковке и маркировке с последующей сертификацией продукции и выпуском QP.
