Local de fabricação não GMP em grande escala para intermediários peptídicos, síntese orgânica, operações LPPS e aumento de produção.
Sobre a planta
A fábrica Ascelis Peptides não-GMP em Hyderabad, Índia, fornece infraestrutura de fabricação em grande escala que complementa a experiência suíça de longa data da SENN em peptídeos e especialidades químicas. O local fortalece a plataforma SENN/Ascelis adicionando capacidade escalonável não GMP para intermediários peptídicos, intermediários orgânicos e operações relacionadas à síntese de peptídeos em fase líquida.A planta foi projetada para suportar expansão econômica e fabricação de maior volume fora dos ambientes GMP, ao mesmo tempo em que se beneficia do conhecimento do processo desenvolvido pelas equipes de P&D suíças e indianas. Sua infraestrutura inclui uma ampla linha de reatores revestidos de vidro, aço inoxidável e polipropileno de 650 L a 10.000 L, capacidade de hidrogenação, filtros Nutsche, centrífugas, sistemas de filtração de velas e folhas, secadores de bandeja a vácuo e liofilizador.O local é adequado para intermediários peptídicos não-GMP, intermediários orgânicos, ampliação de processos, suporte LPPS em larga escala, isolamento baseado em precipitação e cristalização, fabricação de campanhas e fornecimento de materiais destinados a desenvolvimento adicional, transferência de tecnologia ou processamento GMP downstream.Juntamente com as instalações suíças em Dielsdorf, a fábrica de Hyderabad apoia um modelo de produção distribuído geograficamente que combina a herança científica suíça com uma infraestrutura global escalável.