SwitzerlandENGENHARIA DE PARTÍCULASQUÍMICO-SINTÉTICO
Local suíço de produção de cGMP para fabricação de LPPS, SPPS e peptídeos híbridos, desde a escala piloto até a escala comercial inicial.
Sobre a planta
A unidade de produção GMP da SENN Chemicals em Dielsdorf, Suíça, é a principal unidade de fabricação suíça da plataforma SENN/Ascelis e reflete mais de 60 anos de experiência da SENN na produção de peptídeos e produtos químicos especializados. A unidade combina experiência de fabricação suíça de longa data com infraestrutura moderna de cGMP para API de peptídeos, ingredientes cosméticos ativos e produção intermediária avançada.A planta oferece suporte à síntese de peptídeos em fase líquida, síntese de peptídeos em fase sólida e estratégias de fabricação de peptídeos híbridos, desde a escala piloto até o fornecimento comercial inicial. Sua infraestrutura inclui reatores revestidos de vidro e aço inoxidável de 250 L a 2.500 L, reatores de hidrogenação de até 2.500 L, reator SPPS de 400 L, filtros Nutsche agitados, filtros secadores Nutsche, sistemas de filtração móveis, centrífugas, colunas preparativas de HPLC, secadores de bandeja a vácuo e liofilizador.A unidade de produção da SENN em Dielsdorf tem profunda experiência em cristalização, precipitação, purificação cromatográfica, isolamento de peptídeos e aumento de escala. Essas capacidades são especialmente importantes para a fabricação de peptídeos com foco em LPPS, onde estratégias robustas de isolamento e purificação são fundamentais para o desempenho do processo e a qualidade do produto.O local é adequado para API de peptídeos GMP e fabricação de ingredientes cosméticos ativos, intermediários avançados, suporte de validação de processos, purificação cromatográfica, cristalização e isolamento baseado em precipitação, fornecimento clínico a comercial inicial e gerenciamento do ciclo de vida de processos de peptídeos estabelecidos.