Instalação de fabricação contratada especializada em Dosagem Oral Sólida (OSD) para fornecimento clínico e comercial.
Esta instalação é um local de fabricação por contrato totalmente integrado, especializado no desenvolvimento e produção de dosagem oral sólida (OSD), apoiando o fornecimento clínico e comercial. A instalação oferece uma ampla gama de recursos, incluindo mistura, granulação (alto cisalhamento e leito fluidizado), secagem por pulverização, compressão de comprimidos, encapsulamento, revestimento e inspeção de alta velocidade.
Além disso, a instalação oferece manuseio avançado de compostos potentes até OEB3, apoiado por tecnologias de contenção, como isoladores e válvulas borboleta divididas, para garantir a segurança do operador e a integridade do produto.
A instalação também possui uma planta piloto dedicada operando em aproximadamente um décimo da escala comercial, permitindo eficiência. expansão, otimização de processos e transferência contínua de tecnologia.
O local inclui recursos de embalagem totalmente integrados (frasco e blister), serialização e sistemas de inspeção automatizados, permitindo fabricação e embalagem de ponta a ponta em um único local.
Com instalações em conformidade com GMP, laboratórios analíticos no local e um forte histórico com autoridades regulatórias globais, o local serve como um centro de fabricação clínica e comercial, fornecendo soluções flexíveis e de alta qualidade para dar suporte ao produto completo. ciclo de vida.
