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Estas instalações correspondem aos seus critérios principais, mas nem todos os filtros opcionais.
CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK
CARBOGEN AMCIS
Descubra nossos recursos de fabricação de ingredientes cosméticos, química fina e síntese personalizada de intermediários farmacêuticos.
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large
CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS, QUÍMICO-SINTÉTICO
REGIÃO: Europa
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
CONFORMIDADE: ECOVADIS, ISO, Halal Research Council
CARBOGEN AMCIS | Aarau
CARBOGEN AMCIS
Desenvolvimento e fabricação de cGMP em média escala, incluindo cromatografia.
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium
CONFORMIDADE: PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS, BIOLÓGICA, QUÍMICO-SINTÉTICO
REGIÃO: Europa
MERCADOS: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
USAR: Human, Veterinary
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Quality Assurance services
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
CARBOGEN AMCIS
Desenvolvimento e fabricação de cGMP de API altamente potente, incluindo conjugados de anticorpos e drogas (ADC).
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS, BIOLÓGICA, QUÍMICO-SINTÉTICO
REGIÃO: Europa
USAR: Human, Veterinary
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Aenova
Centro de Competência sólidos de alta potência (oncologia), sólidos convencionais - semissólidos e líquidos especiais.
MERCADOS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, COSMÉTICOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS, NUTRACÊUTICOS
CONFORMIDADE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
REGIÃO: Europa
USAR: Human, Veterinary
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES
TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES S.L.
TECNOLOGIA HIPERING® - A PORTA PARA A MANUFATURA ENXUTA
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS, NUTRACÊUTICOS
REGIÃO: Europa
USAR: Human, Veterinary
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
SERVIÇOS: Manufacturing services, Development services
MERCADOS: FDA (USA), EMA (EU)
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
MAI network supplier
Uma instalação de API e fabricação intermediária aprovada pela USFDA.
Localização disponível após o registo
ENGENHARIA DE PARTÍCULAS manufacturing site
MAI network supplier
Um fabricante API e intermediário com certificações globais.
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FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
MAI network supplier
Soluções para programas de distribuição não viral
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FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
MAI network supplier
Instalação Químico-Farmacêutica
Localização disponível após o registo
FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
MAI network supplier
Planta de inalação de pó seco.
Localização disponível após o registo
FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
MAI network supplier
P&D e serviços analíticos, transferência de tecnologia e introdução de novos produtos e fabricação de formas farmacêuticas orais sólidas e líquidas.
Localização disponível após o registo
FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
MAI network supplier
Boronia, VIC, Austrália
Localização disponível após o registo