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SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autoridades de Saúde Russas, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
CONFORMIDADE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
USAR: Humano
TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (D) Dermatológicos, (R) Sistema respiratório, (M) Sistema musculoesquelético, (G) Sistema genito-urinário e hormônios sexuais, (C) Sistema cardiovascular, (A) Trato digestivo e metabolismo
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)
REGIÃO: Europa
JAFRAL
JAFRAL
Instalação integrada de biotecnologia que fornece P&D, fabricação não-GMP e GMP, testes de controle de qualidade e serviços de preenchimento e acabamento para produtos biológicos avançados.
SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação
CONFORMIDADE: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), SQF (Safe Quality Food)
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
CATEGORIA / PRODUTO: COSMÉTICOS, NUTRACÊUTICOS, FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS, BIOLÓGICA
USAR: Humano, Veterinário
TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio
SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (D) Dermatológicos, (V06) Nutrientes, (R) Sistema respiratório, (A) Trato digestivo e metabolismo
REGIÃO: Europa
HBM Pharma
Hbm Pharma
CMO com certificação EU-GMP com sede em Martin, Eslováquia. A empresa fornece serviços de fabricação e embalagem para produtos farmacêuticos estéreis. produtos e formas farmacêuticas orais sólidas
MERCADOS: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Autoridades de Saúde Russas, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
CONFORMIDADE: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)
USAR: Humano
TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio
SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia)
SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Alto potencial para abuso e uso médico
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS
REGIÃO: Europa
Lifecore Injectables CDMO
Lifecore Biomedical
CDMO que fabrica medicamentos injetáveis estéreis clínicos e comerciais.
BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 1, 2
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autoridades de Saúde Russas, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Resto do mundo
SERVIÇOS: Logística, Serviços de desenvolvimento, Serviços de fabricação, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de garantia de qualidade, Serviços regulatórios, Embalagem
CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio
USAR: Humano, Veterinário
SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)
REGIÃO: América do Norte
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS
Aenova Group - Location Latina, Italy
Aenova
Centro de Competência em produtos de saúde animal e tecnologias estéreis.
MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Autoridades de Saúde Russas, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities
SERVIÇOS: Logística, Serviços de desenvolvimento, Serviços de fabricação, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de garantia de qualidade, Serviços regulatórios, Embalagem
REGIÃO: Europa
CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)
TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio
USAR: Humano, Veterinário
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS
Adragos Pharma | Halden
Adragos Pharma
Somos especializados na fabricação de bolsas intravenosas, ampolas plásticas e frascos usando tecnologia Blow-Fill-Seal (BFS) e outras formas farmacêuticas.
SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Alto potencial para abuso e uso médico, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso, Menor potencial de abuso
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)
SERVIÇOS: Logística, Serviços de fabricação, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de garantia de qualidade, Serviços regulatórios, Embalagem
REGIÃO: Europa
CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF
TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio
USAR: Humano
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (D) Dermatológicos, (V06) Nutrientes, (A) Trato digestivo e metabolismo
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS
Adragos Pharma | Athens
Adragos Pharma
É especializada no desenvolvimento de medicamentos de valor agregado e foi recentemente atualizada com recursos HPAPI.
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)
SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Alto potencial para abuso e uso médico, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso, Menor potencial de abuso
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)
SERVIÇOS: Logística, Serviços de desenvolvimento, Serviços de fabricação, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de garantia de qualidade, Serviços regulatórios, Embalagem
REGIÃO: Europa
CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF
TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio
USAR: Humano
CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS, FDF / MEDICAMENTOS
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
Seacross Pharmaceutical Co Ltd
O Centro de P&D desempenha um papel fundamental no apoio ao desenvolvimento tanto de APIs quanto de formas farmacêuticas acabadas.
CONFORMIDADE: MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF, DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, QUÍMICO-SINTÉTICO
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia)
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (V04) Agentes de diagnóstico, (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatológicos, (H) Preparações hormonais sistêmicas excl. hormônios sexuais e insulinas, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (L) Agentes antineoplásicos e imunomoduladores, (M) Sistema musculoesquelético, (N) Sistema nervoso, (P) Produtos antiparasitários, inseticidas e repelentes, (R) Sistema respiratório, (S) Órgãos sensoriais, (V01) Alérgenos, (V06) Nutrientes, (V09-10) Radiofármacos, (B) Sangue e órgãos formadores de sangue, (A) Trato digestivo e metabolismo, (G) Sistema genito-urinário e hormônios sexuais
BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 4, 1, 2
SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Alto potencial para abuso e uso médico, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso, Alto potencial para abuso e sem uso médico, Menor potencial de abuso
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autoridades de Saúde Russas, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Resto do mundo
SERVIÇOS: Logística, Serviços de desenvolvimento, Serviços de fabricação, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de garantia de qualidade, Serviços regulatórios, Embalagem
REGIÃO: APAC
TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio
USAR: Humano
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
Seacross Pharmaceutical Co Ltd
O Centro de Fabricação de Formulações é dedicado ao desenvolvimento e produção de formas farmacêuticas complexas e de alto valor.
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (V04) Agentes de diagnóstico, (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatológicos, (H) Preparações hormonais sistêmicas excl. hormônios sexuais e insulinas, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (L) Agentes antineoplásicos e imunomoduladores, (M) Sistema musculoesquelético, (N) Sistema nervoso, (P) Produtos antiparasitários, inseticidas e repelentes, (R) Sistema respiratório, (S) Órgãos sensoriais, (V01) Alérgenos, (V06) Nutrientes, (B) Sangue e órgãos formadores de sangue, (A) Trato digestivo e metabolismo, (G) Sistema genito-urinário e hormônios sexuais
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)
BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 4, 1, 2
SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Alto potencial para abuso e uso médico, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso, Alto potencial para abuso e sem uso médico, Menor potencial de abuso
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autoridades de Saúde Russas, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Resto do mundo
SERVIÇOS: Logística, Serviços de desenvolvimento, Serviços de fabricação, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de garantia de qualidade, Serviços regulatórios, Embalagem
REGIÃO: APAC
CONFORMIDADE: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF
TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio
USAR: Humano
CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS, FDF / MEDICAMENTOS
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Laboratorios Salvat
Soluções CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidose estéril, multidose não estéril, sachês, cápsulas e comprimidos.
MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA)
REGIÃO: Europa
CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)
TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio
USAR: Humano
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1
SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Serviços de fabricação, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de garantia de qualidade, Serviços regulatórios, Embalagem
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (S) Órgãos sensoriais, (V01) Alérgenos
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)
Cenexi Hérouville Saint Clair
Cenexi
A unidade de Hérouville-Saint-Clair, situada perto de Caen, na Normandia, é especializada no fabrico e envase de líquidos estéreis injetáveis e não injetáveis
SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Alto potencial para abuso e uso médico, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso, Alto potencial para abuso e sem uso médico, Menor potencial de abuso
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Autoridades de Saúde Russas, MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
REGIÃO: Europa
CONFORMIDADE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
USAR: Humano
SERVIÇOS: Serviços de fabricação, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de garantia de qualidade, Serviços regulatórios, Embalagem
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatológicos, (H) Preparações hormonais sistêmicas excl. hormônios sexuais e insulinas, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (N) Sistema nervoso, (A) Trato digestivo e metabolismo
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)
TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS
QUÍMICO-SINTÉTICO manufacturing site
MAI network supplier
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