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53Biologics Production Plant
53Biologics
53Biologics é uma CDMO espanhola especializada na decodificação da produção de produtos biológicos, do DNA às proteínas.
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
REGIÃO: Europa
USAR: Human, Veterinary
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services
CATEGORIA / PRODUTO: BIOLÓGICA
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
CARBOGEN AMCIS
Desenvolvimento e fabricação de cGMP de API altamente potente, incluindo conjugados de anticorpos e drogas (ADC).
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS, BIOLÓGICA, QUÍMICO-SINTÉTICO
REGIÃO: Europa
USAR: Human, Veterinary
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
BIOLÓGICA manufacturing site
MAI network supplier
A Mabion é um parceiro europeu de desenvolvimento e fabricação de produtos biológicos focado em biossimilares, fabricação de grandes moléculas e programas de inovação.
Localização disponível após o registo
FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
MAI network supplier
Soluções CDMO completas para intermediários APl e Key.
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BIOLÓGICA manufacturing site
MAI network supplier
Desenvolvimento de Processos, Gene to Cell Line para GMP para Desenvolvimento de Formulações, Desenvolvimento Analítico e Fill-Finish.
Localização disponível após o registo
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