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Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland
Suíça

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland

Aenova

Centro de Competência Cápsulas de gelatina mole.

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

CATEGORIA / PRODUTO: COSMÉTICOS, NUTRACÊUTICOS, FDF / MEDICAMENTOS

USAR: Human, Veterinary

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V06) Nutrients, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Irlanda

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

Centro de Competência em Spray Drying e Pellets de Liberação Modificada.

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea)

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

CATEGORIA / PRODUTO: NUTRACÊUTICOS, FDF / MEDICAMENTOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS

USAR: Human, Veterinary

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Gronau, Germany
Alemanha

Aenova Group - Location Gronau, Germany

Aenova

Centro de competência em sólidos convencionais e serviços clínicos.

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, EDE (UAE)

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human, Veterinary

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

Aenova Group - Location Cornu, Romania
Romênia

Aenova Group - Location Cornu, Romania

Aenova

Centro de Competência e balcão único para cápsulas de gelatina mole e VegaGels®.

REGIÃO: Europa

MERCADOS: FDA (USA), Health Canada (Canada), TGA (Australia)

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, Halal Research Council, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

CATEGORIA / PRODUTO: NUTRACÊUTICOS, FDF / MEDICAMENTOS

USAR: Human

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany
Alemanha

Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany

Aenova

Centro de Competência Embalagem blister Embalagem de terceiros Planta de alto volume para efervescentes.

MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA)

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, IFS, EMA (EU GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

CATEGORIA / PRODUTO: COSMÉTICOS, NUTRACÊUTICOS, FDF / MEDICAMENTOS

USAR: Human, Veterinary

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

AdhexPharma SAS
França

AdhexPharma SAS

AdhexPharma

CDMO para adesivos transdérmicos e filmes oromucosos.

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human, Veterinary

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (N) Nervous system

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

GENSENTA ILAC SANAYI AS
Turquia

GENSENTA ILAC SANAYI AS

GENSENTA

FABRICANTE CMO, CDMO e FDF

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

REGIÃO: Europa

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (A) Digestive tract and metabolism

CONFORMIDADE: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS, FDF / MEDICAMENTOS

Adragos Pharma |  Athens
Grécia

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

É especializada no desenvolvimento de medicamentos de valor agregado e foi recentemente atualizada com recursos HPAPI.

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human

CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS, FDF / MEDICAMENTOS

Adragos Pharma | Kawagoe
Japão

Adragos Pharma | Kawagoe

Adragos Pharma

Nossas instalações oferecem a melhor fabricação de comprimidos e ampolas.

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

SERVIÇOS: Logistics, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: APAC

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (EU GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large

USAR: Human

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS, FDF / MEDICAMENTOS

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
Alemanha

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG

Seu CDMO compatível com cGMP para serviços completos no campo de formas farmacêuticas orais sólidas complexas, com sede em Binzen, Alemanha.

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA)

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), EMA (EU GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human, Veterinary

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (C) Cardiovascular system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

Adare Pharma | US
Estados Unidos

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma é um CDMO global com instalações em EE.UU. e na UE, que oferece desenvolvimento de produtos manualmente com base na experiência de fabricação comer

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human, Veterinary

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

REGIÃO: América do Norte

CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS, FDF / MEDICAMENTOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS

Adare Pharma | EU
Itália

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

CDMO global que oferece desenvolvimento de produtos prontos para uso por meio de experiência em fabricação comercial, com foco em formas farmacêuticas orais.

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (A) Digestive tract and metabolism, (C) Cardiovascular system, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (V01) Allergens

MERCADOS: TGA (Australia), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)

CONFORMIDADE: French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day)

CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS, FDF / MEDICAMENTOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: Europa

USAR: Human, Veterinary

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