Kontakt

Przesiewanie firm CDMO
Usługi przesiewania, usuwania grudek i klasyfikacji

Twój zaufany partner w zakresie usług przesiewania i klasyfikacji cząstek w farmaceutycznym przetwarzaniu substancji stałych

Seans 8 udogodnienia
Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site
Stany Zjednoczone

Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site

AVARA

Zakład produkujący doustne dawki stałe (OSD) na skalę komercyjną, posiadający dużą wiedzę specjalistyczną w zakresie substancji kontrolowanych (DEA II V).

ROZMIAR PARTII: Medium, Large

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, USŁUGI, INŻYNIERIA CZĄSTEK, CHEMICZNO-SYNTETYCZNY

ZGODNOŚĆ: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), ICH

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

RYNKI: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada)

UŻYWAĆ: Human

USŁUGI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

REGION: Ameryka Północna

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site
Stany Zjednoczone

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site

AVARA

Zakład produkcyjny kontraktowy specjalizujący się w doustnym dozowaniu substancji stałych (OSD) na potrzeby dostaw klinicznych i komercyjnych.

ROZMIAR PARTII: Small, Medium, Large

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, USŁUGI, INŻYNIERIA CZĄSTEK, CHEMICZNO-SYNTETYCZNY

ZGODNOŚĆ: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), ICH

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

RYNKI: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

UŻYWAĆ: Human

USŁUGI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

REGION: Ameryka Północna

TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES
Hiszpania

TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES

TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES S.L.

TECHNOLOGIA HIPERING® - BRAMA DO LEAN MANUFACTURING

ROZMIAR PARTII: Small, Medium, Large

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO

KATEGORIA / PRODUKT: USŁUGI, INŻYNIERIA CZĄSTEK, NUTRACEUTYKI

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Human, Veterinary

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

USŁUGI: Manufacturing services, Development services

RYNKI: FDA (USA), EMA (EU)

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2

Ograniczony widok

FDF / PRODUKTY LEKOWE manufacturing site

MAI network supplier

Zatwierdzony przez USFDA zakład produkcyjny zajmujący się produkcją pośrednią i API.

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Ograniczony widok

FDF / PRODUKTY LEKOWE manufacturing site

MAI network supplier

Instalacja inhalacji suchego proszku.

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Ograniczony widok

FDF / PRODUKTY LEKOWE manufacturing site

MAI network supplier

Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Więcej udogodnień w sieci

Zarejestruj się, aby odblokować pełny katalog z danymi kontaktowymi i lokalizacjami.

+2 więcej udogodnień

Utwórz darmowe konto

Przesiewanie to kluczowa operacja jednostkowa w przetwarzaniu substancji stałych farmaceutycznych, zapewniająca spójny rozkład wielkości cząstek, usuwanie aglomeratów i jednolitą jakość proszku. Wyspecjalizowane firmy CDMO przesiewające świadczą zgodne z GMP usługi przesiewania, usuwania grudek i klasyfikacji w celu wspierania solidnej dalszej produkcji doustnych stałych postaci dawkowania.

Współpracując z doświadczonymi CDMO przesiewającymi farmaceutykami, opracowujący i producenci leków mogą poprawić jednorodność mieszanki, właściwości płynięcia i niezawodność procesu w przypadku tabletek, kapsułek i systemów wielocząstkowych.

Jak wybrać firmy przesiewowe CDMO

Wybór odpowiedniego przesiewacza CDMO jest niezbędny do zapewnienia spójności produktu i wydajności procesu. Kluczowe kryteria obejmują:

  • Kontrola wielkości cząstek: Dokładne przesiewanie i klasyfikacja w szerokim zakresie mikronów.
  • Możliwości usuwania grudek: skuteczne usuwanie aglomeratów bez niszczenia integralności API.
  • Wszechstronność sprzętu: Sita wibracyjne, przesiewacze odśrodkowe, systemy ultradźwiękowe i klasyfikatory powietrzne.
  • Zgodność z GMP: kwalifikowany sprzęt, zatwierdzone procesy i pełna identyfikowalność.
  • Skalowalność: płynne przejście od skali rozwojowej do produkcji komercyjnej.
  • Opcje przechowywania: obsługa silnych związków i materiałów kontrolowanych.

Kluczowe usługi oferowane przez Sieving CDMO

Wiodące firmy przesiewające CDMO zazwyczaj oferują:

  • Usługi przesiewowe w celu usunięcia cząstek ponadgabarytowych i ciał obcych
  • Usuwanie grudek proszków po mieleniu, suszeniu lub przechowywaniu
  • Klasyfikacja wielkości cząstek w celu zapewnienia spójnego dalszego przetwarzania
  • Przesiewanie przed i po mieszaniu w celu zapewnienia jednorodności
  • Przesiewanie liniowe i wsadowe dla linii produkcyjnych OSD
  • Wsparcie produkcyjne GMP dla produkcji klinicznej i komercyjnej

Zalety współpracy z firmami Sieving CDMO

Praca ze specjalistycznymi przesiewającymi CDMO oferuje znaczące korzyści operacyjne i jakościowe:

  • Poprawiona sypkość proszku i jednorodność mieszanki
  • Zmniejszenie ryzyka produkcyjnego związanego z segregacją i zmiennością zawartości
  • Zwiększona wydajność dalszych procesów w zakresie mieszania, granulacji i kompresji
  • Zaufanie przepisów dzięki zweryfikowanym i udokumentowanym procesom
  • Elastyczna wydajność dla małych, średnich i dużych partii

Przesiewanie firm CDMO

  • Fette Compacting: zapewnia zintegrowane rozwiązania w zakresie przetwarzania proszków, w tym przesiewanie i klasyfikację zgodną z GMP. [Zobacz profil CDMO]
  • Grupa GEA: oferuje zaawansowane technologie przesiewania, usuwania grudek i klasyfikacji farmaceutycznej do produkcji OSD. [Zobacz profil CDMO]
  • Hosokawa Alpine: specjalizuje się w klasyfikacji cząstek, przesiewaniu i przetwarzaniu proszków do zastosowań farmaceutycznych. [Zobacz profil CDMO]

Powiązane informacje

Pozwól sieci MAI CDMO pomóc Ci znaleźć odpowiedniego partnera Sieving CDMO

W MAI CDMO Network łączymy firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne z wykwalifikowanymi firmami CDMO przesiewającymi na całym świecie. Niezależnie od tego, czy potrzebujesz usług przesiewania, usuwania grudek czy klasyfikacji cząstek, pomożemy Ci znaleźć odpowiedniego partnera dysponującego sprzętem, zgodnością z GMP i wiedzą operacyjną niezbędną w procesie produkcji stałych dawek.

Szukasz niezawodnego partnera do przesiewania? Skontaktuj się z nami już dziś, a pomożemy Ci znaleźć odpowiedni CDMO dla Twojego projektu.