CDMO specjalizująca się w sterylnych, płynnych produktach leczniczych w dawkach jednostkowych, wykorzystujących technologię Blow-Fill-Seal (BFS).
To CDMO z siedzibą w Ameryce Północnej jest częścią globalnej grupy farmaceutycznej i działa jako organizacja opracowująca i produkująca na zlecenie (CDMO), specjalizująca się w sterylnych płynnych produktach leczniczych. Obiekt koncentruje się na opracowywaniu i produkcji komercyjnej preparatów farmaceutycznych w dawkach jednostkowych do zastosowań okulistycznych, donosowych i inhalacyjnych.
Zakład wykorzystuje zaawansowaną technologię Blow-Fill-Seal (BFS), aseptyczny proces produkcyjny, który polega na formowaniu, napełnianiu i uszczelnianiu plastikowych pojemników w ramach jednej ciągłej operacji. Technologia ta umożliwia bezpieczną i wydajną produkcję sterylnych roztworów niezawierających konserwantów oraz zapewnia wysoki poziom jakości produktu i pewność sterylności. Zakład produkuje sterylne roztwory przede wszystkim do terapii oddechowych i okulistycznych oraz wspiera rozwój i dostawy komercyjne na dużą skalę.
Zakład świadczy szeroki zakres usług, w tym opracowywanie receptur, rozwój procesów, zwiększanie skali, transfer technologii, badania analityczne i kontroli jakości, badania stabilności oraz komercyjną produkcję gotowych produktów leczniczych. Jej działalność jest zgodna z międzynarodowymi standardami regulacyjnymi w branży farmaceutycznej, w tym dobrymi praktykami produkcyjnymi FDA (cGMP), a zakład dostarcza produkty farmaceutyczne na wiele rynków światowych.
Dzięki wiedzy specjalistycznej w zakresie sterylnej produkcji i opakowań jednodawkowych zakład odgrywa ważną rolę w sieci grupy, wspierając firmy farmaceutyczne w opracowywaniu, produkcji i dostarczaniu bezpiecznych i skutecznych płynnych produktów leczniczych.
