Unither Pharmaceuticals | Unither Manufacturing LLC

Unither Manufacturing LLC z siedzibą w Rochester w stanie Nowy Jork jest częścią globalnej grupy farmaceutycznej Unither Pharmaceuticals i działa jako organizacja opracowująca i produkująca na zlecenie (CDMO) specjalizująca się w sterylnych płynnych produktach leczniczych. Obiekt koncentruje się na opracowywaniu i produkcji komercyjnej preparatów farmaceutycznych w dawkach jednostkowych do zastosowań okulistycznych, donosowych i inhalacyjnych.

W zakładzie zastosowano zaawansowaną technologię Blow-Fill-Seal (BFS), aseptyczny proces produkcyjny, który formuje, napełnia i uszczelnia plastikowe pojemniki w ramach jednej ciągłej operacji. Technologia ta umożliwia bezpieczną i wydajną produkcję sterylnych roztworów niezawierających konserwantów oraz zapewnia wysoki poziom jakości produktu i pewność sterylności. Zakład w Rochester produkuje sterylne roztwory głównie do stosowania w terapii oddechowej i okulistycznej oraz wspiera rozwój i dostawy komercyjne na dużą skalę.

Zakład świadczy szeroki zakres usług, w tym opracowywanie receptur, rozwój procesów, zwiększanie skali, transfer technologii, badania analityczne i kontrolę jakości, badania stabilności oraz komercyjną produkcję gotowych produktów leczniczych. Jej działalność jest zgodna z międzynarodowymi standardami regulacyjnymi w branży farmaceutycznej, w tym dobrymi praktykami produkcyjnymi FDA (cGMP), a zakład dostarcza produkty farmaceutyczne na wiele rynków światowych.

 

Dzięki wiedzy specjalistycznej w zakresie sterylnej produkcji i opakowań jednodawkowych zakład w Rochester odgrywa ważną rolę w sieci Unither, wspierając firmy farmaceutyczne w opracowywaniu, produkcji i dostarczaniu bezpiecznych i skutecznych płynów produkty lecznicze.