Zakład produkcyjny kontraktowy specjalizujący się w doustnym dozowaniu substancji stałych (OSD) na potrzeby dostaw klinicznych i komercyjnych.
Zakład ten jest w pełni zintegrowanym zakładem produkcyjnym kontraktowym, specjalizującym się w opracowywaniu i produkcji stałych dawek doustnych (OSD), obsługującym dostawy kliniczne i komercyjne. Zakład oferuje szeroki zakres możliwości, w tym mieszanie, granulację (z silnym ścinaniem i złoże fluidalne), suszenie rozpyłowe, prasowanie tabletek, kapsułkowanie, powlekanie i kontrolę z dużą prędkością.
Ponadto obiekt zapewnia zaawansowaną obsługę silnych związków do OEB3, wspierany przez technologie ograniczające, takie jak izolatory i dzielone przepustnice, aby zapewnić bezpieczeństwo operatora i integralność produktu.
Zakład posiada również dedykowaną instalację pilotażową działającą w przybliżeniu na jedną dziesiątą skali komercyjnej, umożliwiając wydajne zwiększanie skali, optymalizacja procesów i bezproblemowy transfer technologii.
Zakład obejmuje w pełni zintegrowane możliwości pakowania (butelki i blistry), serializację i zautomatyzowane systemy kontroli, umożliwiające kompleksową produkcję i pakowanie w jednym miejscu.
Dzięki obiektom zgodnym z GMP, znajdującym się na miejscu laboratoriom analitycznym i dużym doświadczeniu we współpracy z globalnymi organami regulacyjnymi, zakład służy zarówno jako centrum produkcji klinicznej, jak i komercyjnej, dostarczające elastyczne, wysokiej jakości rozwiązania wspierające cały produkt cykl życia.
