Kontakt

Firmy CDMO zajmujące się suszeniem rozpyłowym
Usługi suszenia rozpyłowego w postaci stałej doustnej

Specjalistyczne rozwiązania do suszenia rozpyłowego do produkcji leków doustnych w postaci stałej

Seans 5 udogodnienia
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Irlandia

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

Centrum Kompetencyjne w zakresie suszenia rozpyłowego i peletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.

ROZMIAR PARTII: Small, Medium, Large

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, INŻYNIERIA CZĄSTEK, NUTRACEUTYKI

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Human, Veterinary

USŁUGI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

RYNKI: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Adare Pharma | US
Stany Zjednoczone

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma jest globalną instalacją CDMO w EE.UU. y la UE, que ofrece desarrollo deproductos llave en mano mediante experiencia en Fabricación comerci

RYNKI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

ROZMIAR PARTII: Small, Medium, Large

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, USŁUGI, INŻYNIERIA CZĄSTEK

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

UŻYWAĆ: Human, Veterinary

USŁUGI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

REGION: Ameryka Północna

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Adare Pharma | EU
Włochy

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

Globalne CDMO oferujące rozwój produktów „pod klucz” w oparciu o specjalistyczną wiedzę dotyczącą produkcji komercyjnej, skupiającą się na doustnych postaciach

RYNKI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

ROZMIAR PARTII: Small, Medium, Large

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (R) Respiratory system, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, USŁUGI, INŻYNIERIA CZĄSTEK

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Human, Veterinary

USŁUGI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Hiszpania

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

W pełni zintegrowane rozwiązania CDMO do opakowań typu Blow-Fill-Seal (BFS), sterylnych wielodawkowych, niesterylnych wielodawkowych, saszetek, kapsułek i table

ROZMIAR PARTII: Small, Medium, Large

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, INŻYNIERIA CZĄSTEK

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Human

USŁUGI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

RYNKI: FDA (USA), EMA (EU)

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (V01) Allergens, (S) Sensory organs

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Ograniczony widok

FDF / PRODUKTY LEKOWE manufacturing site

MAI network supplier

Twój zaufany CDMO GMP w zakresie zaawansowanej aseptycznej i nieaseptycznej produkcji leków farmaceutycznych, opracowywania receptur i testów analitycznych.

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Sugerowane wyniki

Obiekty te spełniają Twoje główne kryteria, ale nie wszystkie opcjonalne filtry.

Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site
Stany Zjednoczone

Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site

AVARA

Zakład produkujący doustne dawki stałe (OSD) na skalę komercyjną, posiadający dużą wiedzę specjalistyczną w zakresie substancji kontrolowanych (DEA II V).

ROZMIAR PARTII: Medium, Large

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, USŁUGI, INŻYNIERIA CZĄSTEK, CHEMICZNO-SYNTETYCZNY

ZGODNOŚĆ: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), ICH

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

RYNKI: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada)

UŻYWAĆ: Human

USŁUGI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

REGION: Ameryka Północna

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site
Stany Zjednoczone

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site

AVARA

Zakład produkcyjny kontraktowy specjalizujący się w doustnym dozowaniu substancji stałych (OSD) na potrzeby dostaw klinicznych i komercyjnych.

ROZMIAR PARTII: Small, Medium, Large

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, USŁUGI, INŻYNIERIA CZĄSTEK, CHEMICZNO-SYNTETYCZNY

ZGODNOŚĆ: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), ICH

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

RYNKI: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

UŻYWAĆ: Human

USŁUGI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

REGION: Ameryka Północna

Ograniczony widok

FDF / PRODUKTY LEKOWE manufacturing site

MAI network supplier

Zatwierdzony przez USFDA zakład produkcyjny zajmujący się produkcją pośrednią i API.

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Ograniczony widok

INŻYNIERIA CZĄSTEK manufacturing site

MAI network supplier

Producent API i półproduktów posiadający światowe certyfikaty.

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Ograniczony widok

FDF / PRODUKTY LEKOWE manufacturing site

MAI network supplier

Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Ograniczony widok

FDF / PRODUKTY LEKOWE manufacturing site

MAI network supplier

Instalacja inhalacji suchego proszku.

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Suszenie rozpyłowe to wszechstronna technologia szeroko stosowana w przemyśle farmaceutycznym do wytwarzania wysokiej jakości preparatów doustnych w postaci stałej (OSD). Przekształcając ciecze, zawiesiny lub dyspersje w proszki, firmy CDMO zajmujące się suszeniem rozpyłowym umożliwiają lepszą rozpuszczalność, zwiększoną biodostępność i równomierny rozkład wielkości cząstek, co jest kluczowym czynnikiem przy opracowywaniu doustnej dawki stałej.

Doświadczone doustne CDMO suszące rozpyłowo stałą dawkę zapewniają kompleksowe usługi, od optymalizacji receptur i rozwoju procesów po produkcję GMP suszonych rozpyłowo proszków do tabletek, kapsułek i układów wielocząstkowych.

Jak wybrać firmy CDMO zajmujące się suszeniem rozpyłowym

Wybór odpowiedniego CDMO do suszenia rozpyłowego zapewnia stałą jakość produktu, zgodność z przepisami i efektywne zwiększanie skali. Kluczowe czynniki obejmują:

  • Doświadczenie w formułowaniu OSD: udokumentowane doświadczenie w zakresie tabletek, kapsułek i produktów wielocząstkowych.
  • Możliwości inżynierii cząstek: kontrola nad rozmiarem cząstek, morfologią, gęstością i płynnością.
  • Zwiększenie rozpuszczalności i biodostępności: Zaawansowane dyspersje amorficznych ciał stałych (ASD) i techniki mikronizacji.
  • Skalowalność procesu: Płynne przejście od skali laboratoryjnej do produkcji pilotażowej i komercyjnej.
  • Zgodność z GMP: Obiekty i procesy zgodne z FDA, EMA i światowymi standardami regulacyjnymi.
  • Wsparcie analityczne i kontrola jakości: Zapewnienie jednorodności, stabilności i wydajności proszków suszonych rozpyłowo.

Kluczowe usługi oferowane przez CDMO do suszenia rozpyłowego w postaci stałej doustnej dawki

Wiodące CDMO do suszenia rozpyłowego zazwyczaj zapewniają:

  • Suszenie rozpyłowe amorficznych stałych dyspersji (ASD) dla słabo rozpuszczalnych API
  • Mikronizacja i kontrola wielkości cząstek w celu poprawy rozpuszczania i jednorodności zawartości
  • Suszone rozpyłowo proszki do tabletek, kapsułek i systemów wielocząstkowych
  • Optymalizacja receptur i rozwój procesów
  • Produkcja GMP na potrzeby produkcji na skalę kliniczną i komercyjną
  • Kompleksowa kontrola analityczna i jakości proszków OSD

Zalety współpracy z firmami CDMO zajmującymi się suszeniem rozpyłowym

Praca ze specjalistycznymi CDMO suszonymi rozpyłowo zapewnia wiele korzyści przy opracowywaniu doustnej dawki stałej:

  • Poprawiona rozpuszczalność i biodostępność słabo rozpuszczalnych w wodzie API
  • Większa wydajność formuły dzięki kontrolowanej charakterystyce cząstek
  • Zaufanie przepisów dzięki produkcji w pełni zgodnej z GMP
  • Efektywne zwiększanie skali: Płynne przejście ze skali laboratoryjnej do komercyjnej
  • Niezawodny globalny łańcuch dostaw proszków OSD

Firmy CDMO zajmujące się suszeniem rozpyłowym

  • Pharmaloop: W pełni zintegrowane rozwiązania CDMO do suszenia rozpyłowego, saszetek, kapsułek i tabletek. [Zobacz profil CDMO]
  • Grupa Aenova - Killorglin: Centrum kompetencyjne w zakresie suszenia rozpyłowego i peletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. [Zobacz profil CDMO]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: Twój zaufany CDMO GMP w zakresie zaawansowanej aseptycznej i nieaseptycznej produkcji leków farmaceutycznych, opracowywania receptur i testów analitycznych. [Zobacz profil CDMO]

Powiązane informacje

Pozwól sieci MAI CDMO pomóc Ci znaleźć odpowiedniego partnera CDMO w zakresie suszenia rozpyłowego

W MAI CDMO Network łączymy firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne z zaufanymi doustnymi CDMO suszącymi rozpyłowo w postaci stałej na całym świecie. Niezależnie od tego, czy Twój projekt wymaga amorficznych stałych dyspersji, inżynierii cząstek czy suszenia rozpyłowego proszków OSD zgodnie z GMP, pomożemy Ci znaleźć odpowiedniego partnera posiadającego odpowiednią wiedzę i technologię.

Potrzebujesz niezawodnego partnera w zakresie suszenia rozpyłowego OSD? Skontaktuj się z nami już dziś, aby znaleźć CDMO odpowiednie dla Twoich potrzeb w zakresie formułowania i produkcji.