이 시설은 경구용 고형제(OSD) 개발 및 생산을 전문으로 하는 완전히 통합된 계약 제조 현장으로, 임상 및 상업용 공급을 모두 지원합니다. 이 현장은 혼합, 과립화(고전단 및 유동층), 분무 건조, 정제 압축, 캡슐화, 코팅 및 고속 검사를 포함한 광범위한 기능을 제공합니다.
또한 이 시설은 작업자 안전과 제품 무결성을 보장하기 위해 격리기 및 분할 버터플라이 밸브와 같은 봉쇄 기술을 지원하는 최대 OEB3의 강력한 화합물에 대한 고급 처리 기능을 제공합니다.
또한 이 현장에는 상업적 규모의 약 1/10로 운영되는 전용 파일럿 플랜트가 있어 효율적인 작업을 수행할 수 있습니다. 확장, 프로세스 최적화 및 원활한 기술 이전이 가능합니다.
이 사이트에는 완전히 통합된 포장 기능(병 및 블리스터), 일련번호 부여 및 자동화된 검사 시스템이 포함되어 있어 단일 위치 내에서 엔드투엔드 제조 및 포장이 가능합니다.
GMP 준수 시설, 현장 분석 실험실, 글로벌 규제 당국과의 탄탄한 실적을 갖춘 이 사이트는 임상 및 상업 제조 허브 역할을 하며 전체 제품을 지원하는 유연한 고품질 솔루션을 제공합니다. 수명주기.