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이러한 시설은 기본 기준과 일치하지만 모든 선택적 필터와 일치하지는 않습니다.
배치 크기: 중간, 크기가 큰
치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (J) 전신용 항감염제
카테고리 / 제품: FDF/의약품, 생물학
규정 준수: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO
지역: 유럽
사용: 인간
서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
시장: EMA (EU)
시장: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰
카테고리 / 제품: FDF/의약품
규정 준수: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음
지역: 유럽
사용: 인간, 수의사
서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 포장, 품질 보증 서비스
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)
치료 전문 분야(ATC): (M) 근골격계, (J) 전신용 항감염제, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (N) 신경계
Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Green Phoenix Labs GmbH
독일에서 허가된 ATMP 사이트. 세포 및 조직 치료를 위한 GMP 제조 및 QP 배치 출시.
배치 크기: 작은, 중간
치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (M) 근골격계, (S) 감각기관, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (N) 신경계, (B) 혈액 및 조혈기관
카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스, 생물학
규정 준수: EMA (EU GMP)
규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음
지역: 유럽
사용: 인간
서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
시장: EMA (EU)
Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities
Bilthoven Biologicals BV
원료의약품 및 완제의약품에 대한 다중 제품 GMP 시설.
배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰
카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스, 생물학
규정 준수: EMA (EU GMP)
지역: 유럽
사용: 인간
서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
시장: EMA (EU), MHRA (UK)
시장: DIGEMID (Peru), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), 러시아 보건 당국, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
배치 크기: 중간, 크기가 큰
카테고리 / 제품: FDF/의약품
규정 준수: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP)
규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음
지역: 유럽, APAC, 라틴 아메리카, 북아메리카, MENA
사용: 인간, 수의사
서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
BSL(생물학적 안전 수준): 1
치료 전문 분야(ATC): (J) 전신용 항감염제
시장: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰
카테고리 / 제품: FDF/의약품
규정 준수: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음
지역: 유럽
사용: 인간, 수의사
서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)
치료 전문 분야(ATC): (M) 근골격계, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (N) 신경계
배치 크기: 중간, 크기가 큰
치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (J) 전신용 항감염제, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (N) 신경계
카테고리 / 제품: FDF/의약품
규정 준수: ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음
지역: 유럽
BSL(생물학적 안전 수준): 3, 1, 2
시장: ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
사용: 인간, 수의사
서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)
배치 크기: 작은
치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (A) 소화관 및 대사
카테고리 / 제품: FDF/의약품, 생물학
규정 준수: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO
지역: 유럽
시장: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)
사용: 인간
서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
배치 크기: 중간, 크기가 큰
치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (M) 근골격계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (J) 전신용 항감염제, (N) 신경계
카테고리 / 제품: FDF/의약품, 생물학
규정 준수: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO
지역: 유럽
사용: 인간
서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 포장, 품질 보증 서비스
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
시장: EMA (EU)
시장: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), 러시아 보건 당국, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)
배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰
카테고리 / 제품: FDF/의약품
규정 준수: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities)
지역: 유럽
사용: 인간, 수의사
서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
시장: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), 러시아 보건 당국, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰
카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스
규정 준수: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음
지역: 유럽
사용: 인간
서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)
치료 전문 분야(ATC): (M) 근골격계, (J) 전신용 항감염제, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제
Adragos Pharma | Maisons-Alfort
Adragos Pharma
사전 충전형 주사기, 액체 및 동결건조 바이알을 전문으로 하는 이 회사는 고급 무균 충전, 동결 건조 및 검사 시스템을 결합합니다.
시장: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China)
치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (V01) 알레르기 유발물질, (M) 근골격계, (L) 항종양제 및 면역조절제, (V04) 진단제, (S) 감각기관, (J) 전신용 항감염제, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (V06) 영양소
카테고리 / 제품: FDF/의약품
규정 준수: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
배치 크기: 크기가 큰
규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음
지역: 유럽
사용: 인간
서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 포장
BSL(생물학적 안전 수준): 1
OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
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