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전시 13 시설
53Biologics Production Plant
스페인

53Biologics Production Plant

53Biologics

53Biologics는 DNA에서 단백질에 이르기까지 생물학적 제제 생산을 해독하는 데 특화된 스페인 CDMO입니다.

시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

규정 준수: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 품질 보증 서비스

카테고리 / 제품: 생물학

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

Cultiply
스페인

Cultiply

Cultiply

재조합 단백질, 효소, DNA 및 기타 생물 유래 제품의 생산 및 정제 공정을 개발하는 스페인 CDMO입니다.

시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), 러시아 보건 당국, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음

지역: 유럽

서비스: 제조 서비스, 개발 서비스

카테고리 / 제품: 생물학

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

규정 준수: ISO

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
스위스

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

항체 약물 결합체(ADC)를 포함한 고효능 API의 개발 및 cGMP 제조.

시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간

치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (V09-10) 방사성의약품, (M) 근골격계, (L) 항종양제 및 면역조절제, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (N) 신경계, (B) 혈액 및 조혈기관

규정 준수: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO

카테고리 / 제품: 서비스, 입자공학, 생물학, 화학합성

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

제한된 보기

FDF/의약품 manufacturing site

MAI network supplier

Creative Biostructure는 구조 생물학과 막 단백질 연구에 중점을 두고 설립되었습니다.

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제한된 보기

생물학 manufacturing site

MAI network supplier

Mabion은 바이오시밀러, 고분자 제조 및 혁신 프로그램에 중점을 둔 유럽의 생물의약품 개발 및 제조 파트너입니다.

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FDF/의약품 manufacturing site

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APl 및 Key 중간체를 위한 원스톱 CDMO 솔루션입니다.

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