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전시 9 시설
제안된 결과

이러한 시설은 기본 기준과 일치하지만 모든 선택적 필터와 일치하지는 않습니다.

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
스페인

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva

HIPRA Biotech Services

세포주 개발부터 상업 제조까지 엔드투엔드 내부 역량.

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: 생물학

시장: EMA (EU)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

배치 크기: 크기가 큰, 중간

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

치료 전문 분야(ATC): (J) 전신용 항감염제, (R) 호흡기계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

카테고리 / 제품: 생물학, FDF/의약품

시장: EMA (EU), ANVISA (Brazil), CDSCO (India)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

배치 크기: 작은

카테고리 / 제품: 생물학, FDF/의약품

CZ Vaccines | Large Scale Plant Spain
스페인

CZ Vaccines | Large Scale Plant Spain

CZ Vaccines

일회용 상업용 규모 시설

시장: EMA (EU)

서비스: 기호 논리학, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

배치 크기: 크기가 큰, 중간

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

치료 전문 분야(ATC): (J) 전신용 항감염제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (R) 호흡기계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

카테고리 / 제품: 생물학, FDF/의약품

Cellex Cell Professionals
독일

Cellex Cell Professionals

Cellex Cell Professionals

CGT CDMO 세포 제조 공장 및 출발 물질 수집 센터

시장: EMA (EU), FDA (USA)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

카테고리 / 제품: 생물학, 서비스, FDF/의약품

CARBOGEN AMCIS | Aarau
스위스

CARBOGEN AMCIS | Aarau

CARBOGEN AMCIS

크로마토그래피를 포함한 개발 및 중간 규모 cGMP 제조.

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성, 생물학, 서비스, 입자공학

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스

배치 크기: 작은, 중간

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Green Phoenix Labs GmbH
독일

Green Phoenix Labs GmbH

Green Phoenix Labs GmbH

Cleanroom 용량이 초과된 세포치료제 회사입니다.

치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (M) 근골격계, (N) 신경계

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

배치 크기: 작은, 중간

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

규정 준수: EMA (EU GMP)

카테고리 / 제품: 생물학, 서비스, FDF/의약품

시장: EMA (EU)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1

제한된 보기

생물학 manufacturing site

MAI network supplier

재조합 효소 및 단백질을 전문으로 하는 GMP 준수 생물학적 제제 제조 시설입니다.

등록 후 이용 가능 위치

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생물학 manufacturing site

MAI network supplier

재조합 단백질과 단클론 항체(mAbs)에 중점을 둔 CDMO(계약 개발 및 제조 조직)입니다.

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제한된 보기

생물학 manufacturing site

MAI network supplier

바이오 의약품, 바이러스 벡터 및 백신의 개발 및 제조 경험을 갖춘 신뢰할 수 있는 CDMO 파트너입니다.

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화장품 manufacturing site

MAI network supplier

발효공장

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FDF/의약품 manufacturing site

MAI network supplier

우리는 귀하의 의약품을 실험실 규모에서 초기 임상 단계 및 그 이상까지 다룰 수 있습니다.

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