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VIVEbiotech
스페인

VIVEbiotech

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렌티바이러스 벡터 생산에만 전념하는 선도적인 GMP 인증 CDMO입니다.

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

규정 준수: EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), FDA (cGMP)

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

시장: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK)

카테고리 / 제품: 생물학

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
스페인

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

HISTOCELL

Histocell은 세포치료제, 분비물, 엑소좀, 의료기기를 개발 및 제조하는 스페인 CDMO입니다.

시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), 러시아 보건 당국, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간

치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (M) 근골격계, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (N) 신경계, (B) 혈액 및 조혈기관

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 화장품, 서비스, 생물학

규정 준수: EMA (EU GMP), ISO

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 개발 서비스, 품질 보증 서비스

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

배치 크기: 작은

치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (A) 소화관 및 대사

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 생물학

규정 준수: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO

지역: 유럽

시장: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

Cellex Cell Professionals
독일

Cellex Cell Professionals

Cellex Cell Professionals

CGT CDMO 세포 제조 공장 및 출발 물질 수집 센터

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스, 생물학

규정 준수: EMA (EU GMP), FDA (cGMP)

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

시장: FDA (USA), EMA (EU)

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

Green Phoenix Labs GmbH
독일

Green Phoenix Labs GmbH

Green Phoenix Labs GmbH

Cleanroom 용량이 초과된 세포치료제 회사입니다.

배치 크기: 작은, 중간

치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (M) 근골격계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (N) 신경계, (B) 혈액 및 조혈기관

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스, 생물학

규정 준수: EMA (EU GMP)

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

BSL(생물학적 안전 수준): 1

시장: EMA (EU)

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FDF/의약품 manufacturing site

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Creative Biostructure는 구조 생물학과 막 단백질 연구에 중점을 두고 설립되었습니다.

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FDF/의약품 manufacturing site

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APl 및 Key 중간체를 위한 원스톱 CDMO 솔루션입니다.

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바이오 의약품, 바이러스 벡터 및 백신의 개발 및 제조 경험을 갖춘 신뢰할 수 있는 CDMO 파트너입니다.

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