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전시 176 시설
BAG Health Care
독일

BAG Health Care

BAG Health Care GmbH

중소 규모 배치의 바이알을 위한 비경구 F&F 제공업체입니다.

시장: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australia)

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

배치 크기: 작은, 중간

규정 준수: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Lifecore Injectables CDMO
미국

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

임상 및 상업용 무균 주사제를 제조하는 CDMO입니다.

BSL(생물학적 안전 수준): 3, 1, 2

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 나머지 세계

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

지역: 북아메리카

카테고리 / 제품: FDF/의약품

53Biologics Production Plant
스페인

53Biologics Production Plant

53Biologics

53Biologics는 DNA에서 단백질에 이르기까지 생물학적 제제 생산을 해독하는 데 특화된 스페인 CDMO입니다.

시장: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

카테고리 / 제품: 생물학

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
스페인

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

유연한 백에 담긴 멸균 제조 솔루션(소분자).

시장: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

서비스: 기호 논리학, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (J) 전신용 항감염제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (A) 소화관 및 대사

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

EVER Pharma Jena GmbH
독일

EVER Pharma Jena GmbH

EVER Neuro Pharma GmbH

저분자 주사제 개발 및 생산을 위한 전문 CDMO입니다.

OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 나머지 세계

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

치료 전문 분야(ATC): (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (L) 항종양제 및 면역조절제, (N) 신경계

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Sidefarma
포르투갈

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO는 규제 시장에서 전 세계 제약 회사를 위한 중소 규모 배치 제조를 전문으로 합니다.

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)

사용: 인간

서비스: 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 포장

배치 크기: 작은, 중간

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Rioja Nature Pharma
스페인

Rioja Nature Pharma

Rioja Nature Pharma SL

CDMO 기능성식품/식품보충제.

시장: EMA (EU), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), IFS, Halal Research Council, UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), NSF

카테고리 / 제품: 영양식품

사용: 인간, 수의사

서비스: 제조 서비스

배치 크기: 중간

Indena Settala
이탈리아

Indena Settala

Indena

복잡한 API와 OEB 6까지의 고효능 화합물을 전문으로 하는 GMP 준수 및 FDA 검사 시설입니다.

시장: TGA (Australia), 나머지 세계, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일)

규정 준수: NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
스페인

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

HISTOCELL

Histocell은 세포치료제, 분비물, 엑소좀, 의료기기를 개발 및 제조하는 스페인 CDMO입니다.

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (M) 근골격계, (N) 신경계, (R) 호흡기계, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사

시장: MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국

배치 크기: 작은, 중간

규정 준수: EMA (EU GMP), ISO

카테고리 / 제품: 생물학, 서비스, FDF/의약품, 화장품

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스

Hikal Ltd | Bangalore, India
인도

Hikal Ltd | Bangalore, India

Hikal Ltd.

그램에서 톤까지 소분자 API, NME 및 중간체의 cGMP 공정 개발, 규모 확대 및 제조.

OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 나머지 세계

지역: APAC

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), COFEPRIS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 화장품, 영양식품, 화학합성, 서비스

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (V06) 영양소

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
스페인

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva

HIPRA Biotech Services

세포주 개발부터 상업 제조까지 엔드투엔드 내부 역량.

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: 생물학

FAES FARMA | DERIO facility
스페인

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

인체용 의약품의 개발자 및 제조업체.

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (J) 전신용 항감염제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (R) 호흡기계, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

카테고리 / 제품: FDF/의약품

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

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