AVARA | Avara Pharmaceutical Services | Norman Site

この施設は、経口固形製剤 (OSD) の開発と生産に特化した完全に統合された受託製造サイトで、臨床供給と商業供給の両方をサポートしています。この施設では、混合、造粒 (高せん断および流動床)、噴霧乾燥、錠剤の圧縮、カプセル化、コーティング、高速検査などの幅広い機能を提供しています。

さらに、この施設では、オペレーターの安全性と製品の完全性を確保するためのアイソレーターや分割バタフライ バルブなどの封じ込め技術によってサポートされ、OEB3 までの強力な化合物の高度な取り扱いが可能です。

この施設には、商用の約 10 分の 1 で稼働する専用のパイロット プラントも備えています。

このサイトには、完全に統合されたパッケージング機能 (ボトルとブリスター)、シリアル化、および自動検査システムが含まれており、単一の場所内でエンドツーエンドの製造とパッケージングが可能です。

GMP 準拠の施設、オンサイト分析ラボ、および世界的な規制当局との強力な実績により、このサイトは臨床と商業の両方の製造ハブとして機能し、柔軟で高品質のソリューションを提供します。製品ライフサイクル全体をサポートします。