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PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Laboratorios Salvat
ブローフィルシール (BFS)、滅菌複数回投与、非滅菌複数回投与、サシェ、カプセル、錠剤用の完全に統合された CDMO ソリューション。
バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 粒子工学
コンプライアンス: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO
地域: ヨーロッパ
使用: 人間
サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
市場: FDA (USA), EMA (EU)
治療専門分野 (ATC): (V01) アレルゲン, (S) 感覚器官
BSL (生物学的安全性レベル): 1
OEB (職業性暴露バンディング): 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
FDF / 医薬品 manufacturing site
MAI network supplier
非ウイルス配信プログラムのソリューション
登録後に利用できる場所
FDF / 医薬品 manufacturing site
MAI network supplier
イスラエルの CDMO は、複雑な合成医薬品および化学ベースの医療機器の開発と GMP 製造を専門としています。
登録後に利用できる場所
FDF / 医薬品 manufacturing site
MAI network supplier
当社は、医薬品開発プロセスのあらゆる段階で小ロット製造サービスを提供し、医薬品開発をサポートします。
登録後に利用できる場所
これらの機能は主な基準に一致しますが、オプションのフィルターのすべてに一致するとは限りません。
市場: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), ロシア保健当局, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
コンプライアンス: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)
使用: 人間
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
サービス: 分析・品質管理サービス, 包装, 品質保証サービス, 製造サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日)
規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス
地域: ヨーロッパ
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
使用: 人間, 獣医
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
カテゴリ / 製品: 生物製剤, FDF / 医薬品
市場: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australia)
地域: ヨーロッパ
使用: 人間, 獣医
BSL (生物学的安全性レベル): 1
サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
OEB (職業性暴露バンディング): 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい
コンプライアンス: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
BSL (生物学的安全性レベル): 3, 1, 2
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 世界のその他の地域
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
使用: 人間, 獣医
規制物質: 虐待の可能性が最も低い
OEB (職業性暴露バンディング): 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
地域: 北米
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
ベタラクタム系抗生物質 (FDF) の開発および製造を行う最先端の施設。
市場: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)
地域: アジア太平洋, MENA, 中南米, ヨーロッパ, 北米
コンプライアンス: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
バッチサイズ: 大きい, 中くらい
使用: 人間, 獣医
BSL (生物学的安全性レベル): 1
サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
治療専門分野 (ATC): (J) 全身使用のための抗感染症薬
規制物質: 虐待の可能性が最も低い
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Grifols International
フレキシブルなバッグとバイアルに入った滅菌製造ソリューション (小分子)。
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
使用: 人間, 獣医
治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (M) 筋骨格系, (N) 神経系, (A) 消化管と代謝
規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
市場: EMA (EU)
地域: ヨーロッパ
使用: 人間
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
サービス: 製造サービス, 包装
バッチサイズ: 小さい, 中くらい
コンプライアンス: EMA (EU GMP)
カテゴリ / 製品: 生物製剤, FDF / 医薬品
BSL (生物学的安全性レベル): 3, 1, 2
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
地域: ヨーロッパ
バッチサイズ: 大きい, 中くらい
使用: 人間, 獣医
サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (D) 皮膚科, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (N) 神経系, (R) 呼吸器系, (A) 消化管と代謝
規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い
コンプライアンス: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
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