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バッチサイズ: 中くらい, 大きい
治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (J) 全身使用のための抗感染症薬
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 生物製剤
コンプライアンス: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO
地域: ヨーロッパ
使用: 人間
サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
市場: EMA (EU)
市場: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
コンプライアンス: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い
地域: ヨーロッパ
使用: 人間, 獣医
サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 包装, 品質保証サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)
治療専門分野 (ATC): (M) 筋骨格系, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (N) 神経系
バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
市場: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
コンプライアンス: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 乱用の可能性が高く、医療目的での使用は禁止, 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い
地域: ヨーロッパ
使用: 人間, 獣医
サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
治療専門分野 (ATC): (M) 筋骨格系, (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (D) 皮膚科, (N) 神経系, (P) 駆虫製品、殺虫剤および忌避剤
OEB (職業性暴露バンディング): 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス
市場: EDE (UAE), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
コンプライアンス: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), FDA (cGMP)
バッチサイズ: 大きい
規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い
使用: 人間
サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 包装, 品質保証サービス
地域: アジア太平洋
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)
Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Green Phoenix Labs GmbH
ドイツのライセンスを取得した ATMP サイト。細胞および組織治療用の GMP 製造および QP バッチリリース。
バッチサイズ: 小さい, 中くらい
治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (M) 筋骨格系, (S) 感覚器官, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (D) 皮膚科, (N) 神経系, (B) 血液および造血器官
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス, 生物製剤
コンプライアンス: EMA (EU GMP)
規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い
地域: ヨーロッパ
使用: 人間
サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
市場: EMA (EU)
Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities
Bilthoven Biologicals BV
原薬と医薬品の複数製品のGMP施設。
バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス, 生物製剤
コンプライアンス: EMA (EU GMP)
地域: ヨーロッパ
使用: 人間
サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
市場: EMA (EU), MHRA (UK)
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
ベタラクタム系抗生物質 (FDF) の開発および製造を行う最先端の施設。
市場: DIGEMID (Peru), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), ロシア保健当局, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
バッチサイズ: 中くらい, 大きい
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
コンプライアンス: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP)
規制物質: 虐待の可能性が最も低い
地域: ヨーロッパ, アジア太平洋, 中南米, 北米, MENA
使用: 人間, 獣医
サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
BSL (生物学的安全性レベル): 1
治療専門分野 (ATC): (J) 全身使用のための抗感染症薬
Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Grifols International
フレキシブルなバッグとバイアルに入った滅菌製造ソリューション (小分子)。
市場: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
コンプライアンス: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い
地域: ヨーロッパ
使用: 人間, 獣医
サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)
治療専門分野 (ATC): (M) 筋骨格系, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (N) 神経系
バッチサイズ: 中くらい, 大きい
治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (D) 皮膚科, (N) 神経系
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
コンプライアンス: ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い
地域: ヨーロッパ
BSL (生物学的安全性レベル): 3, 1, 2
市場: ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
使用: 人間, 獣医
サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)
バッチサイズ: 小さい
治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (A) 消化管と代謝
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 生物製剤
コンプライアンス: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO
地域: ヨーロッパ
市場: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)
使用: 人間
サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
バッチサイズ: 中くらい, 大きい
治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (M) 筋骨格系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (N) 神経系
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 生物製剤
コンプライアンス: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO
地域: ヨーロッパ
使用: 人間
サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 包装, 品質保証サービス
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
市場: EMA (EU)
Adragos Pharma | Maisons-Alfort
Adragos Pharma
プレフィルドシリンジ、液体および凍結乾燥バイアルに特化し、高度な無菌充填、凍結乾燥、および検査システムを組み合わせています。
市場: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), ロシア保健当局, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China)
治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (V01) アレルゲン, (M) 筋骨格系, (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤, (V04) 診断薬, (S) 感覚器官, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (D) 皮膚科, (N) 神経系, (P) 駆虫製品、殺虫剤および忌避剤, (V06) 栄養素
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
コンプライアンス: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
バッチサイズ: 大きい
規制物質: 虐待の可能性が最も低い
地域: ヨーロッパ
使用: 人間
サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 包装
BSL (生物学的安全性レベル): 1
OEB (職業性暴露バンディング): 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
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