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Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Green Phoenix Labs GmbH
ドイツのライセンスを取得した ATMP サイト。細胞および組織治療用の GMP 製造および QP バッチリリース。
バッチサイズ: 小さい, 中くらい
治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (M) 筋骨格系, (S) 感覚器官, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (D) 皮膚科, (N) 神経系, (B) 血液および造血器官
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス, 生物製剤
コンプライアンス: EMA (EU GMP)
規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い
地域: ヨーロッパ
使用: 人間
サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
市場: EMA (EU)
市場: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), ロシア保健当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス
コンプライアンス: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP)
地域: ヨーロッパ
使用: 人間
サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 包装, 品質保証サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)
規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い
市場: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 世界のその他の地域, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), ロシア保健当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
コンプライアンス: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い
地域: ヨーロッパ
使用: 人間
サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
治療専門分野 (ATC): (H) 全身性ホルモン製剤（除く）性ホルモンとインスリン, (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤, (N) 神経系
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
Seacross Pharmaceutical Co Ltd
R&D センターは、API と最終剤形の両方の開発をサポートする上で基本的な役割を果たします。
市場: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 世界のその他の地域, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), ロシア保健当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい
治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (V09-10) 放射性医薬品, (H) 全身性ホルモン製剤（除く）性ホルモンとインスリン, (V01) アレルゲン, (M) 筋骨格系, (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤, (V04) 診断薬, (S) 感覚器官, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (D) 皮膚科, (N) 神経系, (P) 駆虫製品、殺虫剤および忌避剤, (B) 血液および造血器官, (V06) 栄養素
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 化学合成品
コンプライアンス: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS
規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 乱用の可能性が高く、医療目的での使用は禁止, 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い
BSL (生物学的安全性レベル): 3, 4, 1, 2
使用: 人間
サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
地域: アジア太平洋
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
Seacross Pharmaceutical Co Ltd
製剤製造サイトは、複雑で高価値の剤形の開発と生産に特化しています。
市場: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 世界のその他の地域, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), ロシア保健当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい
治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (H) 全身性ホルモン製剤（除く）性ホルモンとインスリン, (V01) アレルゲン, (M) 筋骨格系, (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤, (V04) 診断薬, (S) 感覚器官, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (D) 皮膚科, (N) 神経系, (P) 駆虫製品、殺虫剤および忌避剤, (B) 血液および造血器官, (V06) 栄養素
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス
コンプライアンス: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS
規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 乱用の可能性が高く、医療目的での使用は禁止, 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い
BSL (生物学的安全性レベル): 3, 4, 1, 2
使用: 人間
サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
地域: アジア太平洋
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)
FDF / 医薬品 manufacturing site
MAI network supplier
非ウイルス配信プログラムのソリューション
登録後に利用できる場所
FDF / 医薬品 manufacturing site
MAI network supplier
制御再放出技術を備えた新薬の開発および製造業者。
登録後に利用できる場所
FDF / 医薬品 manufacturing site
MAI network supplier
APl および主要中間物向けのワンストップ CDMO ソリューション。
登録後に利用できる場所
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