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市場: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
使用: 人間
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
カテゴリ / 製品: 生物製剤
市場: EMA (EU)
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
バッチサイズ: 大きい, 中くらい
使用: 人間
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
治療専門分野 (ATC): (J) 全身使用のための抗感染症薬, (R) 呼吸器系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン
カテゴリ / 製品: 生物製剤, FDF / 医薬品
市場: EMA (EU), ANVISA (Brazil), CDSCO (India)
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
使用: 人間
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (A) 消化管と代謝, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン
バッチサイズ: 小さい
カテゴリ / 製品: 生物製剤, FDF / 医薬品
市場: EMA (EU)
サービス: ロジスティクス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
バッチサイズ: 大きい, 中くらい
使用: 人間
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
治療専門分野 (ATC): (J) 全身使用のための抗感染症薬, (M) 筋骨格系, (N) 神経系, (R) 呼吸器系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン
カテゴリ / 製品: 生物製剤, FDF / 医薬品
市場: EMA (EU), FDA (USA)
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: FDA (cGMP), EMA (EU GMP)
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
使用: 人間, 獣医
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
カテゴリ / 製品: 生物製剤, サービス, FDF / 医薬品
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
使用: 人間, 獣医
カテゴリ / 製品: 化学合成品, 生物製剤, サービス, 粒子工学
サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス
バッチサイズ: 小さい, 中くらい
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (B) 血液および造血器官, (A) 消化管と代謝, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (C) 心血管系, (D) 皮膚科, (M) 筋骨格系, (N) 神経系
規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い
バッチサイズ: 小さい, 中くらい
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
コンプライアンス: EMA (EU GMP)
カテゴリ / 製品: 生物製剤, サービス, FDF / 医薬品
市場: EMA (EU)
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
使用: 人間
BSL (生物学的安全性レベル): 1
生物製剤 manufacturing site
MAI network supplier
組換え酵素とタンパク質に特化した GMP 準拠の生物製剤製造施設。
登録後に利用できる場所
生物製剤 manufacturing site
MAI network supplier
組換えタンパク質とモノクローナル抗体 (mAb) に重点を置く開発製造受託機関 (CDMO)。
登録後に利用できる場所
生物製剤 manufacturing site
MAI network supplier
—
登録後に利用できる場所
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